- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07289074
Nivåer av Neurokinin A og Matrix Metalloproteinase 9 i gingival crevicular væske-prøver fra tenner med symptomatisk irreversibel pulpittis med symptomatisk apikal periodontitt
Nivåer av Neurokinin A og Matrix Metalloproteinase 9 i gingival creviculærvæskeprøver fra tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt med symptomatisk apikal periodontitt: En komparativ tverrsnittsstudie
Målet med denne studien er å undersøke nivåene av Neurokinin A og Matrix Metalloproteinase (MMP-9) i gingival crevicular væske (GCF) prøver som potensielle biomarkører for diagnosen av symptomatisk irreversibel pulpitt med symptomatisk apikal periodontitt og å korrelere nivåene av disse diagnostiske biomarkørene (Neurokinin A og MMP-9) med den pre-operative smertegraden ved bruk av Numerical Rating Scale (NRS).
Denne studien vil bruke en komparativ tverrsnittsdesign for å vurdere nivåene av Neurokinin A (NKA) og Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) i gingival crevicular væske (GCF) prøver fra symptomatiske og friske kontralaterale tenner med normal pulpa.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hadeer M EL Mohamady EL Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
- Telefonnummer: +201029997864
- E-post: hadeer.elmohamady@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Hadeer M EL Mohamady EL Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
- Telefonnummer: +201029997864
- E-post: hadeer.elmohamady@dentistry.cu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Hadeer M El mohamady El Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (alder 18-60 år) diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt med symptomatisk apikal periodontitt og som har friske kontralaterale tenner med normal pulpa.
- De berørte tennene skal ha sunne parodontale forhold (normal parodontal lommedybde, ingen blødning ved sondering og ingen mobilitet).
- Pasienter som ikke har gjennomgått tidligere tannbehandlinger i de berørte tennene.
- Signert informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med systemiske sykdommer som påvirker immunresponsen (f.eks. autoimmun sykdom, ukontrollert diabetes).
- Pasienter som tar medikamenter som kan påvirke inflammatoriske markører (f.eks. steroider og tetracykliner).
- Røykere.
- Personer med parodontitt som ikke er relatert til apikal periodontitt.
- Tilstedeværelse av marginalt beintap.
- Gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter diagnostisert med symptomatisk irreversible pulpitt med symptomatisk apikal peridontitt
|
Deteksjon av nivåene av inflammatoriske biomarkører i gingivalspaltevesken fra symptomatiske tenner regnes som en objektiv, molekylært basert og ikke-invasiv metode for diagnostikk.
Andre navn:
|
|
De friske kontralaterale tennene til de samme pasientene
|
Deteksjon av nivåene av inflammatoriske biomarkører i gingivalspaltevesken fra symptomatiske tenner regnes som en objektiv, molekylært basert og ikke-invasiv metode for diagnostikk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivået av Neurokinin A i gingivale creviculære væskeprøver fra tenner diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt med symptomatisk apikal periodontitt og de kontralaterale tennene med sunn normal pulpa.
Tidsramme: Preoperativ måling av Neurokinin A i gingivalsprekkvæskeprøver
|
Målemetode: Human Neurokinin A ELISA Kit (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, Kina) - Måleenhet: Pg/ml |
Preoperativ måling av Neurokinin A i gingivalsprekkvæskeprøver
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
A- Nivået av MMP-9 i gingival creviculærvæskeprøver fra de symptomatiske tennene og de kontralaterale tennene med normal pulpa. B- Den pre-operative smertegraden i forhold til nivåene av disse diagnostiske biomarkørene (Nerokinin A og MMP-9).
Tidsramme: A- Preoperativ måling av Matrix Metalloproteinase 9 i gingivalspaltevæskeprøver. B- Preoperativ vurdering av smertegrad for å korrelere den med nivåene av disse diagnostiske biomarkørene (Nerokinin A og MMP-9).
|
Metoder for måling: A- Human Matrix Metalloproteinase 9; Gelatinase B- ELISA Kit: (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, Kina) - Måleenhet: Pg/ml B- Numerisk vurderingsskala (NRS): er et vanlig brukt verktøy for å vurdere smertegrad og består av en linje (enten vertikal eller horisontal) delt inn i 11 tall fra 0 til 10, der 0 representerer ingen smerter og 10 representerer de verst tenkelige smertene - Måleenhet: Poeng (0-10) |
A- Preoperativ måling av Matrix Metalloproteinase 9 i gingivalspaltevæskeprøver. B- Preoperativ vurdering av smertegrad for å korrelere den med nivåene av disse diagnostiske biomarkørene (Nerokinin A og MMP-9).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Saied M Abdel Aziz, Professor of Endodontics, Faculy of Dentistry, Cairo university, Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Hadeer Mostafa -14422022580639
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .