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Taux de neurokinine A et de métalloprotéinase matricielle 9 dans les échantillons de fluide gingival des dents présentant une pulpite irréversible symptomatique avec périodontite apicale symptomatique

4 décembre 2025 mis à jour par: Hadeer Mostafa El Mohamady El Feky

Niveaux de Neurokinine A et de Métalloprotéinase Matricielle 9 dans les Échantillons de Fluide Créviculaire Gingival des Dents avec Pulpite Irréversible Symptomatique et Périodontite Apicale Symptomatique : Une Étude Transversale Comparative

L'objectif de cette étude est d'étudier les taux de Neurokinine A et de Matrix Métalloprotéinase (MMP-9) dans des échantillons de fluide gingival (GCF) en tant que biomarqueurs potentiels pour le diagnostic de la pulpite irréversible symptomatique avec périodontite apicale symptomatique, et de corréler le niveau de ces biomarqueurs diagnostiques (Neurokinine A et MMP-9) avec la sévérité de la douleur préopératoire en utilisant l'Échelle Numérique d'Évaluation (NRS).

Cette étude utilisera une conception transversale comparative pour évaluer les taux de Neurokinine A (NKA) et de Matrix métalloprotéinase-9 (MMP-9) dans des échantillons de fluide gingival (GCF) provenant de dents symptomatiques et de dents controlatérales saines avec pulpe normale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La conception de l'étude est une étude transversale comparative. L'étude sera menée à l'hôpital dentaire de l'Université du Caire avec accès aux patients subissant un traitement pour des dents atteintes de pulpite et de parodontite apicale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hadeer M El mohamady El Feky, BDS, MSc, PhD Candidate

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes (âgés de 18 à 60 ans) diagnostiqués avec une pulpite irréversible symptomatique avec une parodontite apicale symptomatique et ayant leurs dents contralatérales saines avec une pulpe normale avec un parodonte cliniquement sain et n'ayant subi aucun traitement préalable sur les dents concernées.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes (âgés de 18 à 60 ans) diagnostiqués avec une pulpite irréversible symptomatique avec une parodontite apicale symptomatique et ayant des dents controlatérales saines avec une pulpe normale.
  • Les dents concernées doivent avoir des conditions parodontales saines (profondeur normale des poches parodontales, absence de saignement au sondage et absence de mobilité).
  • Patients n'ayant subi aucun traitement dentaire préalable sur les dents concernées.
  • Consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de maladies systémiques affectant la réponse immunitaire (par exemple, maladies auto-immunes, diabète non contrôlé).
  • Patients prenant des médicaments pouvant affecter les marqueurs inflammatoires (par exemple, stéroïdes et tétracyclines).
  • Fumeurs.
  • Personnes atteintes de maladies parodontales non liées à une parodontite apicale.
  • Présence de perte osseuse marginale.
  • Femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients diagnostiqués avec une pulpite irréversible symptomatique avec une parodontite apicale symptomatique
  • Des échantillons de fluide gingival crevicular seront prélevés sur les dents symptomatiques et sur les dents contralatérales saines avec pulpe normale pour détecter le niveau de Neurokinine A (NKA) et de Matrix métalloprotéinase-9 (MMP-9) dans les dents malades et le comparer à celui des dents saines.
  • L'étude corrélera également le niveau de ces biomarqueurs avec la sévérité de la douleur préopératoire en utilisant l'Échelle Numérique d'Évaluation (NRS).
La détection des niveaux de biomarqueurs inflammatoires dans le fluide gingival creviculaires des dents symptomatiques est considérée comme une méthode objective, basée sur la biologie moléculaire et non invasive pour le diagnostic.
Autres noms:
  • La métalloprotéinase matricielle 9 et la neurokinine A seront détectées dans les échantillons de fluide gingival en utilisant des kits ELISA
  • corréler le niveau de ces biomarqueurs diagnostiques avec la sévérité de la douleur préopératoire en utilisant l'échelle d'évaluation numérique
Les dents controlatérales saines des mêmes patients
  • Des échantillons de liquide créviculaire gingival seront prélevés sur les dents symptomatiques et sur les dents controlatérales saines pour détecter le niveau de Neurokinine A (NKA) et de Matrix métalloprotéinase-9 (MMP-9) dans les dents malades et le comparer à celui des dents controlatérales saines.
  • L'étude corrélera également le niveau de ces biomarqueurs avec la sévérité de la douleur préopératoire en utilisant l'Échelle Numérique d'Évaluation (NRS).
La détection des niveaux de biomarqueurs inflammatoires dans le fluide gingival creviculaires des dents symptomatiques est considérée comme une méthode objective, basée sur la biologie moléculaire et non invasive pour le diagnostic.
Autres noms:
  • La métalloprotéinase matricielle 9 et la neurokinine A seront détectées dans les échantillons de fluide gingival en utilisant des kits ELISA
  • corréler le niveau de ces biomarqueurs diagnostiques avec la sévérité de la douleur préopératoire en utilisant l'échelle d'évaluation numérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le niveau de Neurokinine A dans les échantillons de fluide gingival crevicular des dents diagnostiquées avec une pulpite irréversible symptomatique avec périodontite apicale symptomatique et les dents controlatérales avec une pulpe normale saine.
Délai: Mesure préopératoire de la neurokinine A dans les échantillons de fluide créviculaire gingival

Méthode de mesure :

Kit ELISA de Neurokinine A humaine (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, Chine) - Unité de mesure : Pg/ml

Mesure préopératoire de la neurokinine A dans les échantillons de fluide créviculaire gingival

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
A- Le niveau de MMP-9 dans les échantillons de fluide gingival des dents symptomatiques et des dents contralatérales avec pulpe normale. B- La sévérité de la douleur préopératoire en relation avec les niveaux de ces biomarqueurs diagnostiques (Nerokinine A et MMP-9).
Délai: A- Mesure préopératoire de la métalloprotéinase matricielle 9 dans les échantillons de fluide gingival. B- Évaluation préopératoire de la sévérité de la douleur pour la corréler avec les niveaux de ces biomarqueurs diagnostiques (Nerokinin A et MMP-9).

Méthodes de mesure :

A- Métalloprotéinase matricielle 9 humaine ; Gélatinase B- Kit ELISA : (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, Chine) - Unité de mesure : Pg/ml

B- L'échelle d'évaluation numérique (EEN) : est un outil couramment utilisé pour évaluer la sévérité de la douleur et consiste en une ligne (verticale ou horizontale) divisée en 11 nombres allant de 0 à 10, où 0 représente aucune douleur et 10 représente la pire douleur possible - Unité de mesure : Score (0-10)

A- Mesure préopératoire de la métalloprotéinase matricielle 9 dans les échantillons de fluide gingival. B- Évaluation préopératoire de la sévérité de la douleur pour la corréler avec les niveaux de ces biomarqueurs diagnostiques (Nerokinin A et MMP-9).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Saied M Abdel Aziz, Professor of Endodontics, Faculy of Dentistry, Cairo university, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Première publication (Réel)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hadeer Mostafa -14422022580639

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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