- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07289074
Taux de neurokinine A et de métalloprotéinase matricielle 9 dans les échantillons de fluide gingival des dents présentant une pulpite irréversible symptomatique avec périodontite apicale symptomatique
Niveaux de Neurokinine A et de Métalloprotéinase Matricielle 9 dans les Échantillons de Fluide Créviculaire Gingival des Dents avec Pulpite Irréversible Symptomatique et Périodontite Apicale Symptomatique : Une Étude Transversale Comparative
L'objectif de cette étude est d'étudier les taux de Neurokinine A et de Matrix Métalloprotéinase (MMP-9) dans des échantillons de fluide gingival (GCF) en tant que biomarqueurs potentiels pour le diagnostic de la pulpite irréversible symptomatique avec périodontite apicale symptomatique, et de corréler le niveau de ces biomarqueurs diagnostiques (Neurokinine A et MMP-9) avec la sévérité de la douleur préopératoire en utilisant l'Échelle Numérique d'Évaluation (NRS).
Cette étude utilisera une conception transversale comparative pour évaluer les taux de Neurokinine A (NKA) et de Matrix métalloprotéinase-9 (MMP-9) dans des échantillons de fluide gingival (GCF) provenant de dents symptomatiques et de dents controlatérales saines avec pulpe normale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hadeer M EL Mohamady EL Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
- Numéro de téléphone: +201029997864
- E-mail: hadeer.elmohamady@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contact:
- Hadeer M EL Mohamady EL Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
- Numéro de téléphone: +201029997864
- E-mail: hadeer.elmohamady@dentistry.cu.edu.eg
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Chercheur principal:
- Hadeer M El mohamady El Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (âgés de 18 à 60 ans) diagnostiqués avec une pulpite irréversible symptomatique avec une parodontite apicale symptomatique et ayant des dents controlatérales saines avec une pulpe normale.
- Les dents concernées doivent avoir des conditions parodontales saines (profondeur normale des poches parodontales, absence de saignement au sondage et absence de mobilité).
- Patients n'ayant subi aucun traitement dentaire préalable sur les dents concernées.
- Consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladies systémiques affectant la réponse immunitaire (par exemple, maladies auto-immunes, diabète non contrôlé).
- Patients prenant des médicaments pouvant affecter les marqueurs inflammatoires (par exemple, stéroïdes et tétracyclines).
- Fumeurs.
- Personnes atteintes de maladies parodontales non liées à une parodontite apicale.
- Présence de perte osseuse marginale.
- Femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients diagnostiqués avec une pulpite irréversible symptomatique avec une parodontite apicale symptomatique
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La détection des niveaux de biomarqueurs inflammatoires dans le fluide gingival creviculaires des dents symptomatiques est considérée comme une méthode objective, basée sur la biologie moléculaire et non invasive pour le diagnostic.
Autres noms:
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Les dents controlatérales saines des mêmes patients
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La détection des niveaux de biomarqueurs inflammatoires dans le fluide gingival creviculaires des dents symptomatiques est considérée comme une méthode objective, basée sur la biologie moléculaire et non invasive pour le diagnostic.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le niveau de Neurokinine A dans les échantillons de fluide gingival crevicular des dents diagnostiquées avec une pulpite irréversible symptomatique avec périodontite apicale symptomatique et les dents controlatérales avec une pulpe normale saine.
Délai: Mesure préopératoire de la neurokinine A dans les échantillons de fluide créviculaire gingival
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Méthode de mesure : Kit ELISA de Neurokinine A humaine (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, Chine) - Unité de mesure : Pg/ml |
Mesure préopératoire de la neurokinine A dans les échantillons de fluide créviculaire gingival
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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A- Le niveau de MMP-9 dans les échantillons de fluide gingival des dents symptomatiques et des dents contralatérales avec pulpe normale. B- La sévérité de la douleur préopératoire en relation avec les niveaux de ces biomarqueurs diagnostiques (Nerokinine A et MMP-9).
Délai: A- Mesure préopératoire de la métalloprotéinase matricielle 9 dans les échantillons de fluide gingival. B- Évaluation préopératoire de la sévérité de la douleur pour la corréler avec les niveaux de ces biomarqueurs diagnostiques (Nerokinin A et MMP-9).
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Méthodes de mesure : A- Métalloprotéinase matricielle 9 humaine ; Gélatinase B- Kit ELISA : (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, Chine) - Unité de mesure : Pg/ml B- L'échelle d'évaluation numérique (EEN) : est un outil couramment utilisé pour évaluer la sévérité de la douleur et consiste en une ligne (verticale ou horizontale) divisée en 11 nombres allant de 0 à 10, où 0 représente aucune douleur et 10 représente la pire douleur possible - Unité de mesure : Score (0-10) |
A- Mesure préopératoire de la métalloprotéinase matricielle 9 dans les échantillons de fluide gingival. B- Évaluation préopératoire de la sévérité de la douleur pour la corréler avec les niveaux de ces biomarqueurs diagnostiques (Nerokinin A et MMP-9).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Saied M Abdel Aziz, Professor of Endodontics, Faculy of Dentistry, Cairo university, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Hadeer Mostafa -14422022580639
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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