- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07289074
증상성 비가역성 치수염과 증상성 첨단치주염을 동반한 치아의 치은열구액 샘플에서의 Neurokinin A 및 Matrix Metalloproteinase 9 수준
증상성 비가역성 치수염과 증상성 치근단 치주염을 동반한 치아의 치은열구액 샘플에서의 뉴로키닌 A와 매트릭스 메탈로프로테이나제 9 수준: 비교 횡단면 연구
본 연구의 목적은 증상이 있는 비가역성 치수염과 증상이 있는 치근단 치주염 진단을 위한 잠재적 생체지표로서 치은열구액(GCF) 샘플에서의 Neurokinin A와 Matrix Metalloproteinase(MMP-9) 수준을 조사하고, 이들 진단 생체지표(Neurokinin A와 MMP-9)의 수준을 수치평가척도(NRS)를 사용한 수술 전 통증 심각도와 상관관계를 분석하는 것입니다.
이 연구는 비교 횡단면 설계를 활용하여 증상이 있는 치아와 건강한 대측 치아(정상 치수)의 치은열구액(GCF) 샘플에서 Neurokinin A(NKA)와 Matrix metalloproteinase-9(MMP-9) 수준을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hadeer M EL Mohamady EL Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
- 전화번호: +201029997864
- 이메일: hadeer.elmohamady@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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연락하다:
- Hadeer M EL Mohamady EL Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
- 전화번호: +201029997864
- 이메일: hadeer.elmohamady@dentistry.cu.edu.eg
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수석 연구원:
- Hadeer M El mohamady El Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 비가역성 치수염과 증상이 있는 치근단 치주염으로 진단받은 성인(18-60세)으로, 건강한 반대측 치아에 정상 치수가 있어야 합니다.
- 관련 치아는 건강한 치주 상태를 가져야 합니다(정상적인 치주낭 깊이, 탐침 시 출혈 없음, 동요도 없음).
- 관련 치아에서 이전에 어떠한 치과 치료도 받지 않은 환자.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 면역 반응에 영향을 미치는 전신 질환을 가진 환자(예: 자가면역 질환, 조절되지 않은 당뇨병).
- 염증 표지자에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하는 환자(예: 스테로이드 및 테트라사이클린).
- 흡연자.
- 치근단 치주염과 관련 없는 치주 질환을 가진 개인.
- 변연골 소실이 있는 경우.
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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증상이 있는 비가역적 치수염과 증상이 있는 치근단 치주염으로 진단받은 환자
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증상이 있는 치아의 치은열구액에서 염증성 바이오마커 수치를 검출하는 것은 객관적이고 분자 기반이며 비침습적인 진단 방법으로 간주됩니다.
다른 이름들:
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동일 환자의 건강한 반대측 치아
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증상이 있는 치아의 치은열구액에서 염증성 바이오마커 수치를 검출하는 것은 객관적이고 분자 기반이며 비침습적인 진단 방법으로 간주됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상이 있는 비가역적 치수염과 증상이 있는 치근단 치주염으로 진단된 치아의 치은열구액 샘플에서의 Neurokinin A 농도 및 반대측 건강한 정상 치수를 가진 치아.
기간: 잇몸액 시료에서의 Neurokinin A에 대한 수술 전 측정
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측정 방법: Human Neurokinin A ELISA 키트 (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, China) - 측정 단위: Pg/ml |
잇몸액 시료에서의 Neurokinin A에 대한 수술 전 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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A- 증상이 있는 치아와 정상 치수 상태의 대측 치아의 치은열구액 시료에서의 MMP-9 수준. B- 수술 전 통증 심각도와 이들 진단 바이오마커(Nerokinin A 및 MMP-9) 수준 간의 관계.
기간: A- 잇몸열구액 샘플에서 매트릭스 메탈로프로테이나제 9의 수술 전 측정. B- 수술 전 통증 심각도 평가를 통해 이러한 진단 바이오마커(네로키닌 A 및 MMP-9) 수준과 상관관계를 파악합니다.
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측정 방법: A- 인간 매트릭스 메탈로프로테이나제 9; 젤라티나제 B- ELISA 키트: (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, China) - 측정 단위: Pg/ml B- 수치 평가 척도 (NRS): 통증 심각도를 평가하는 데 흔히 사용되는 도구로, 0부터 10까지의 11개의 숫자로 나뉜 선(수직 또는 수평)으로 구성되며, 0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다 - 측정 단위: 점수 (0-10) |
A- 잇몸열구액 샘플에서 매트릭스 메탈로프로테이나제 9의 수술 전 측정. B- 수술 전 통증 심각도 평가를 통해 이러한 진단 바이오마커(네로키닌 A 및 MMP-9) 수준과 상관관계를 파악합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Saied M Abdel Aziz, Professor of Endodontics, Faculy of Dentistry, Cairo university, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Hadeer Mostafa -14422022580639
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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