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Livelli di Neurochinina A e Metalloproteinasi di Matrice 9 nei Campioni di Fluido Crevicolare Gengivale di Denti con Pulpite Irreversibile Sintomatica con Periodontite Apicale Sintomatica

4 dicembre 2025 aggiornato da: Hadeer Mostafa El Mohamady El Feky

Livelli di Neurochinina A e Metalloproteinasi di Matrice 9 nei Campioni di Fluido Crevicolare Gengivale di Denti con Pulpite Irreversibile Sintomatica con Parodontite Apicale Sintomatica: Uno Studio Trasversale Comparativo

Lo scopo di questo studio è di indagare i livelli di Neurochinina A e della Metalloproteinasi di Matrice (MMP-9) nei campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) come potenziali biomarcatori per la diagnosi di pulpite irreversibile sintomatica con periodontite apicale sintomatica e di correlare il livello di questi biomarcatori diagnostici (Neurochinina A e MMP-9) con la gravità del dolore preoperatorio utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS).

Questo studio utilizzerà un disegno trasversale comparativo per valutare i livelli di Neurochinina A (NKA) e della Metalloproteinasi di Matrice-9 (MMP-9) nei campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) provenienti da denti sintomatici e dai denti controlaterali sani con polpa normale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è di tipo trasversale comparativo. Lo studio sarà condotto presso l'Ospedale Odontoiatrico dell'Università del Cairo, con accesso a pazienti sottoposti a trattamento per denti affetti da pulpite e periodontite apicale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hadeer M El mohamady El Feky, BDS, MSc, PhD Candidate

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti (di età compresa tra 18 e 60 anni) con diagnosi di pulpite sintomatica irreversibile con periodontite apicale sintomatica e che hanno i denti controlaterali sani con polpa normale e periodonto clinicamente sano, e che non hanno subito alcun trattamento precedente nei denti interessati.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti (età 18-60) con diagnosi di pulpite sintomatica irreversibile con periodontite apicale sintomatica e con denti controlaterali sani con polpa normale.
  • I denti coinvolti devono avere condizioni parodontali sane (profondità normale delle tasche parodontali, nessun sanguinamento al sondaggio e nessuna mobilità).
  • Pazienti che non hanno subito precedenti trattamenti dentali nei denti coinvolti.
  • Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche che influenzano la risposta immunitaria (es. malattie autoimmuni, diabete non controllato).
  • Pazienti che assumono farmaci che possono influenzare i marker infiammatori (es. steroidi e tetracicline).
  • Fumatori.
  • Individui con malattia parodontale non correlata alla periodontite apicale.
  • Presenza di perdita ossea marginale.
  • Donne in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti diagnosticati con pulpite sintomatica irreversibile con parodontite apicale sintomatica
  • I campioni di fluido crevicolare gengivale saranno prelevati dai denti sintomatici e dai denti contalaterali sani con polpa normale per rilevare il livello di Neurochinina A (NKA) e Metalloproteinasi di matrice-9 (MMP-9) nei denti affetti e confrontarlo con quello dei denti sani.
  • Lo studio correlerà anche il livello di questi biomarcatori con la gravità del dolore preoperatorio utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS).
Il rilevamento dei livelli dei biomarcatori infiammatori nel fluido crevicolare gengivale dei denti sintomatici è considerato un metodo obiettivo, basato su molecole e non invasivo per la diagnosi.
Altri nomi:
  • La Metalloproteinasi di Matrice 9 e la Neurochinina A saranno rilevate nei campioni di fluido crevicolare gengivale utilizzando kit ELISA
  • correlare il livello di questi biomarcatori diagnostici con la gravità del dolore preoperatorio utilizzando la scala di valutazione numerica
I denti controlaterali sani degli stessi pazienti
  • I campioni di fluido crevicolare gengivale saranno raccolti dai denti sintomatici e dai denti controlaterali sani per rilevare il livello di Neurochinina A (NKA) e Metalloproteinasi di matrice-9 (MMP-9) nei denti affetti da malattia e confrontarlo con quello dei denti controlaterali sani.
  • Lo studio correlerà anche il livello di questi biomarcatori con la gravità del dolore preoperatorio utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS).
Il rilevamento dei livelli dei biomarcatori infiammatori nel fluido crevicolare gengivale dei denti sintomatici è considerato un metodo obiettivo, basato su molecole e non invasivo per la diagnosi.
Altri nomi:
  • La Metalloproteinasi di Matrice 9 e la Neurochinina A saranno rilevate nei campioni di fluido crevicolare gengivale utilizzando kit ELISA
  • correlare il livello di questi biomarcatori diagnostici con la gravità del dolore preoperatorio utilizzando la scala di valutazione numerica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello di Neurochinina A nei campioni di fluido del solco gengivale di denti diagnosticati con pulpite irreversibile sintomatica con peridontite apicale sintomatica e nei denti controlaterali con polpa sana normale.
Lasso di tempo: Misurazione pre-operatoria della Neurochinina A in campioni di fluido del solco gengivale

Metodo di misurazione:

Kit ELISA per Neurochinina A umana (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, Cina) - Unità di misura: Pg/ml

Misurazione pre-operatoria della Neurochinina A in campioni di fluido del solco gengivale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
A- Il livello di MMP-9 nei campioni di fluido crevicolare gengivale dei denti sintomatici e dei denti controlaterali con polpa normale. B- La gravità del dolore preoperatorio in relazione con i livelli di questi biomarcatori diagnostici (Neurochinina A e MMP-9).
Lasso di tempo: A- Misurazione preoperatoria della Metalloproteinasi di matrice 9 nei campioni di fluido crevicolare gengivale. B- Valutazione preoperatoria della gravità del dolore per correlarla con i livelli di questi biomarcatori diagnostici (Nerokinina A e MMP-9).

Metodi di misurazione:

A- Kit ELISA per la Metalloproteinasi 9 della Matrice Umana; Gelatinasi B: (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, Cina) - Unità di misura: Pg/ml

B- Scala Numerica di Valutazione (NRS): è uno strumento comunemente utilizzato per valutare la gravità del dolore e consiste in una linea (verticale o orizzontale) suddivisa in 11 numeri da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore possibile - Unità di misura: Punteggio (0-10)

A- Misurazione preoperatoria della Metalloproteinasi di matrice 9 nei campioni di fluido crevicolare gengivale. B- Valutazione preoperatoria della gravità del dolore per correlarla con i livelli di questi biomarcatori diagnostici (Nerokinina A e MMP-9).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Saied M Abdel Aziz, Professor of Endodontics, Faculy of Dentistry, Cairo university, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hadeer Mostafa -14422022580639

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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