- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07289074
Livelli di Neurochinina A e Metalloproteinasi di Matrice 9 nei Campioni di Fluido Crevicolare Gengivale di Denti con Pulpite Irreversibile Sintomatica con Periodontite Apicale Sintomatica
Livelli di Neurochinina A e Metalloproteinasi di Matrice 9 nei Campioni di Fluido Crevicolare Gengivale di Denti con Pulpite Irreversibile Sintomatica con Parodontite Apicale Sintomatica: Uno Studio Trasversale Comparativo
Lo scopo di questo studio è di indagare i livelli di Neurochinina A e della Metalloproteinasi di Matrice (MMP-9) nei campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) come potenziali biomarcatori per la diagnosi di pulpite irreversibile sintomatica con periodontite apicale sintomatica e di correlare il livello di questi biomarcatori diagnostici (Neurochinina A e MMP-9) con la gravità del dolore preoperatorio utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS).
Questo studio utilizzerà un disegno trasversale comparativo per valutare i livelli di Neurochinina A (NKA) e della Metalloproteinasi di Matrice-9 (MMP-9) nei campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) provenienti da denti sintomatici e dai denti controlaterali sani con polpa normale.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hadeer M EL Mohamady EL Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
- Numero di telefono: +201029997864
- Email: hadeer.elmohamady@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contatto:
- Hadeer M EL Mohamady EL Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
- Numero di telefono: +201029997864
- Email: hadeer.elmohamady@dentistry.cu.edu.eg
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Investigatore principale:
- Hadeer M El mohamady El Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (età 18-60) con diagnosi di pulpite sintomatica irreversibile con periodontite apicale sintomatica e con denti controlaterali sani con polpa normale.
- I denti coinvolti devono avere condizioni parodontali sane (profondità normale delle tasche parodontali, nessun sanguinamento al sondaggio e nessuna mobilità).
- Pazienti che non hanno subito precedenti trattamenti dentali nei denti coinvolti.
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche che influenzano la risposta immunitaria (es. malattie autoimmuni, diabete non controllato).
- Pazienti che assumono farmaci che possono influenzare i marker infiammatori (es. steroidi e tetracicline).
- Fumatori.
- Individui con malattia parodontale non correlata alla periodontite apicale.
- Presenza di perdita ossea marginale.
- Donne in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti diagnosticati con pulpite sintomatica irreversibile con parodontite apicale sintomatica
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Il rilevamento dei livelli dei biomarcatori infiammatori nel fluido crevicolare gengivale dei denti sintomatici è considerato un metodo obiettivo, basato su molecole e non invasivo per la diagnosi.
Altri nomi:
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I denti controlaterali sani degli stessi pazienti
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Il rilevamento dei livelli dei biomarcatori infiammatori nel fluido crevicolare gengivale dei denti sintomatici è considerato un metodo obiettivo, basato su molecole e non invasivo per la diagnosi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il livello di Neurochinina A nei campioni di fluido del solco gengivale di denti diagnosticati con pulpite irreversibile sintomatica con peridontite apicale sintomatica e nei denti controlaterali con polpa sana normale.
Lasso di tempo: Misurazione pre-operatoria della Neurochinina A in campioni di fluido del solco gengivale
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Metodo di misurazione: Kit ELISA per Neurochinina A umana (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, Cina) - Unità di misura: Pg/ml |
Misurazione pre-operatoria della Neurochinina A in campioni di fluido del solco gengivale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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A- Il livello di MMP-9 nei campioni di fluido crevicolare gengivale dei denti sintomatici e dei denti controlaterali con polpa normale. B- La gravità del dolore preoperatorio in relazione con i livelli di questi biomarcatori diagnostici (Neurochinina A e MMP-9).
Lasso di tempo: A- Misurazione preoperatoria della Metalloproteinasi di matrice 9 nei campioni di fluido crevicolare gengivale. B- Valutazione preoperatoria della gravità del dolore per correlarla con i livelli di questi biomarcatori diagnostici (Nerokinina A e MMP-9).
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Metodi di misurazione: A- Kit ELISA per la Metalloproteinasi 9 della Matrice Umana; Gelatinasi B: (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, Cina) - Unità di misura: Pg/ml B- Scala Numerica di Valutazione (NRS): è uno strumento comunemente utilizzato per valutare la gravità del dolore e consiste in una linea (verticale o orizzontale) suddivisa in 11 numeri da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore possibile - Unità di misura: Punteggio (0-10) |
A- Misurazione preoperatoria della Metalloproteinasi di matrice 9 nei campioni di fluido crevicolare gengivale. B- Valutazione preoperatoria della gravità del dolore per correlarla con i livelli di questi biomarcatori diagnostici (Nerokinina A e MMP-9).
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Saied M Abdel Aziz, Professor of Endodontics, Faculy of Dentistry, Cairo university, Egypt
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hadeer Mostafa -14422022580639
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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