- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07289074
Neurokinin A- och Matrix Metalloproteinase 9-nivåer i gingivalkrevikulära vätskeprov från tänder med symtomatisk irreversibel pulpitis med symtomatisk apikal parodontit
Neurokinin A- och Matrix Metalloproteinase 9-nivåer i gingivala crevicevätskeprov från tänder med symtomatisk irreversibel pulpitis med symtomatisk apical periodontit: En komparativ tvärsnittsstudie
Syftet med denna studie är att undersöka nivåerna av Neurokinin A och Matrix Metalloproteinase (MMP-9) i gingival crevicular fluid-prover (GCF) som potentiella biomarkörer för diagnostik av symtomatisk irreversibel pulpitis med symtomatisk apikal periodontit, samt att korrelera nivån av dessa diagnostiska biomarkörer (Neurokinin A och MMP-9) med preoperativ smärtgrad med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS).
Denna studie kommer att använda en jämförande tvärsnittsdesign för att bedöma nivåerna av Neurokinin A (NKA) och Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) i gingival crevicular fluid (GCF)-prover från symtomatiska och friska kontralaterala tänder med normal pulpa.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hadeer M EL Mohamady EL Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
- Telefonnummer: +201029997864
- E-post: hadeer.elmohamady@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Hadeer M EL Mohamady EL Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
- Telefonnummer: +201029997864
- E-post: hadeer.elmohamady@dentistry.cu.edu.eg
-
Huvudutredare:
- Hadeer M El mohamady El Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18–60 år) med diagnos symtomatisk irreversibel pulpitis med symtomatisk apikal periodontit och som har friska kontralaterala tänder med normal pulpa.
- De berörda tänderna ska ha friska parodontala förhållanden (normal parodontal fickdjup, ingen blödning vid sondering och ingen mobilitet).
- Patienter som inte har genomgått någon tidigare tandbehandling i de berörda tänderna.
- Undertecknat informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Patienter med systemiska sjukdomar som påverkar immunförsvaret (t.ex. autoimmuna sjukdomar, okontrollerad diabetes).
- Patienter som tar läkemedel som kan påverka inflammationsmarkörer (t.ex. steroider och tetracykliner).
- Rökare.
- Personer med parodontit som inte är relaterad till apikal periodontit.
- Närvaro av marginal benförlust.
- Gravida kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter diagnosticerade med symtomatisk irreversibel pulpitis med symtomatisk apikal parodontit
|
Detektion av inflammatoriska biomarkörnivåer i gingival crevicularvätska från symtomatiska tänder betraktas som en objektiv, molekylärbaserad och icke-invasiv diagnostisk metod.
Andra namn:
|
|
De friska kontralaterala tänderna hos samma patienter
|
Detektion av inflammatoriska biomarkörnivåer i gingival crevicularvätska från symtomatiska tänder betraktas som en objektiv, molekylärbaserad och icke-invasiv diagnostisk metod.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivån av Neurokinin A i gingival crevicular vätskeprov från tänder diagnostiserade med symtomatisk irreversibel pulpitis med symtomatisk apikal periodontit och de kontralaterala tänderna med friska normala pulpa.
Tidsram: Preoperativ mätning av Neurokinin A i gingivala crevicesvätskeprov
|
Mätmetod: Human Neurokinin A ELISA Kit (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, Kina) - Mätningsenhet: Pg/ml |
Preoperativ mätning av Neurokinin A i gingivala crevicesvätskeprov
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
A- Nivån av MMP-9 i gingivala crevicesvätskeprov från de symtomatiska tänderna och de kontralaterala tänderna med normal pulpa. B- Den preoperativa smärtans svårighetsgrad i förhållande till nivåerna av dessa diagnostiska biomarkörer (Nerokinin A och MMP-9).
Tidsram: A- Preoperativ mätning av Matrix Metalloproteinase 9 i gingivala crevicevätskeprov. B- Preoperativ bedömning av smärtgrad för att korrelera den med nivåerna av dessa diagnostiska biomarkörer (Nerokinin A och MMP-9).
|
Mätmetoder: A- Human Matrix Metalloproteinase 9; Gelatinase B- ELISA Kit: (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, Kina) - Måttenhet: Pg/ml B- Numerisk skattningsskala (NRS): är ett vanligt använt verktyg för att bedöma smärtintensitet och består av en linje (antingen vertikal eller horisontell) uppdelad i 11 siffror från 0 till 10, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta tänkbara smärtan - Måttenhet: Poäng (0-10) |
A- Preoperativ mätning av Matrix Metalloproteinase 9 i gingivala crevicevätskeprov. B- Preoperativ bedömning av smärtgrad för att korrelera den med nivåerna av dessa diagnostiska biomarkörer (Nerokinin A och MMP-9).
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Saied M Abdel Aziz, Professor of Endodontics, Faculy of Dentistry, Cairo university, Egypt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Hadeer Mostafa -14422022580639
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .