帝王切開による出産における音楽視聴の効果：痛み、快適さ、および愛着
2025年12月14日 更新者：Ebru Unal、Balikesir University
帝王切開で出産した女性への音楽の影響：早期の疼痛、快適さ、および母子愛着レベルへの効果
この研究は、帝王切開分娩を受けた女性に音楽を聴かせることが、早期の疼痛、快適さ、および母子の絆のレベルに及ぼす影響を評価することを目的としています。
本研究は、Bilecik教育研究病院の産科病棟に入院した帝王切開分娩を受けた62名の女性を対象に実施されました。
参加者は無作為に実験群または対照群に割り当てられました。
実験群には、Acemaşiranモードの音楽が、産後8時間目と16時間目の2回、各20分間流されました。一方、対照群には、帝王切開分娩後にクリニックで提供される通常の助産師・看護ケアが実施されました。
本研究は、帝王切開分娩後に音楽を聴くことが、術後の疼痛、快適さ、および母子の絆のレベルに影響を与えるかどうかを評価するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、帝王切開を受ける女性に対して音楽を聴かせる効果を、早期の疼痛、快適さ、および母子の絆形成について評価することを目的としています。 研究には、Bilecik教育研究病院の産婦人科に入院した帝王切開分娩の女性合計62名が参加しました。 参加者は無作為に実験群（n=31）と対照群（n=31）に割り当てられました。
データは、記述的情報フォーム、視覚的アナログ尺度（VAS）、産後快適さ尺度（PPCS）、および母子愛着尺度（MBIS）を用いて収集されます。 データはIBM SPSS V23およびJAMOVI V2.3.21ソフトウェアを用いて分析されます。
この研究は、帝王切開分娩後のAcemaşiranモードの音楽聴取の効果を、標準的な産後ケアと比較するために設計されています。 介入は、実験群において産後8時間目および16時間目に20分間音楽を聴取することを含み、対照群は通常の助産師・看護師によるケア実践を受けます。
以下の仮説が検証されます：
H1-a：音楽聴取は帝王切開後の女性の疼痛レベルに影響を及ぼす。
H1-b：音楽聴取は帝王切開後の女性の快適さレベルに影響を及ぼす。
H1-c：音楽聴取は帝王切開後の女性の身体的快適さレベルに影響を及ぼす。
H1-d：音楽聴取は帝王切開後の女性の社会文化的快適さレベルに影響を及ぼす。
H1-e：音楽聴取は帝王切開後の女性の心理的・精神的快適さレベルに影響を及ぼす。
H1-f：音楽聴取は帝王切開後の女性の母子の絆形成関係に影響を及ぼす。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Türkiye
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Bilecik、Türkiye、トルコ（Türkiye）、11000
- Bilecik Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 自発的に参加する方、
- 妊娠38週から40週の間に帝王切開分娩を受ける方、
- 年齢が18歳から45歳までの方、
- トルコ語の読み書きができ、流暢に話せる方、
- 帝王切開手術中または術後に合併症を経験していない方、
- 妊娠経過が順調な方、
- 慢性疾患のない方、
- 聴覚または視覚障害のない方、
- 診断された精神疾患のない方、
- 単胎で健康な新生児を出産する方。
除外基準：
- 参加に同意しない方、
- コミュニケーションを妨げる認知、感覚、または言語障害のある方、
- 妊娠中に何らかの医学的疾患と診断された方、
- 母体または胎児に影響を与える産後合併症を経験している方、
- 新生児集中治療室に入院した新生児を持つ方、
- 慢性疼痛を経験している方、
- 聴覚障害のある方、
- 精神疾患または慢性疾患と診断された方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群
実験群では、女性は産後8時間目と16時間目の2回、各20分間音楽に曝露された。
産後8時間目に、個人情報フォーム、視覚的アナログ尺度、産後快適尺度、母子愛着尺度が実施された。
20分間音楽が流され、通常の助産ケアが提供された。
介入後30分に、視覚的アナログ尺度が再度実施された。
産後16時間目に、視覚的アナログ尺度、通常の助産ケア、および別の20分間の音楽セッションが実施された。
このセッション後30分に、視覚的アナログ尺度、産後快適尺度、母子愛着尺度が適用された。
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音楽を再生する
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介入なし：コントロール群
対照群では、産後8時間目に、個人情報フォーム、視覚的アナログ尺度、産後の快適さ尺度、および母子愛着尺度が実施されました。
通常の助産ケアが提供されました。
介入後30分に、視覚的アナログ尺度が再度実施されました。
産後16時間目に、視覚的アナログ尺度と通常の助産ケアが実施されました。
この介入後30分に、視覚的アナログ尺度、産後の快適さ尺度、および母子愛着尺度が実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ尺度（VAS）で測定した疼痛強度の変化
時間枠：介入前のベースライン、初回音楽セッション後30分、および2回目の音楽セッション後30分。
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痛みの強度は、ビジュアルアナログスケール（VAS）を用いて評価されます。これは、0（痛みなし）から10（考えられる最悪の痛み）までの10段階の尺度です。
スコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します。 |
介入前のベースライン、初回音楽セッション後30分、および2回目の音楽セッション後30分。
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産後快適度スケール（PPCS）による測定された産後の快適度の変化
時間枠：産後8時間目と16時間目。
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産後快適度尺度（PPCS）は、産後の女性の全体的な快適度を評価する34項目のリッカート式尺度です。
各項目は1（同意しない）から4（強く同意する）で採点され、合計スコアは34から136の範囲です。
スコアが高いほど、快適度が高いことを示します。
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産後8時間目と16時間目。
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母親-乳児結合尺度（MIBS）によって測定された母親-乳児結合の変化
時間枠：産後16時間目。
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母児愛着尺度（MIBS）は、母親の乳児に対する情緒的愛着を測定する8項目の尺度です。
各項目は0から3で採点され、合計スコアは0から24の範囲です。
高いスコアは愛着が弱い（結果が悪い）ことを示します。
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産後16時間目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産褥期快適尺度（PPCS）の身体的快適サブスケールで測定した身体的快適レベルの変化
時間枠：産後8時間目と16時間目。
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産後快適度尺度（PPCS）の身体的快適性サブスケールは、産後女性の身体的健康と回復を評価します。
各項目は1（同意しない）から4（強く同意する）で採点され、合計スコアは10から40の範囲です。
スコアが高いほど、身体的快適性が高いことを示します。
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産後8時間目と16時間目。
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産後快適感尺度（PPCS）の社会文化的快適感サブスケールによって測定される社会文化的快適感レベルの変化
時間枠：産後8時間目と16時間目。
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産後快適度尺度（PPCS）の社会文化的快適さサブスケールは、産後の女性が経験する社会文化的適応とサポートを評価します。
各項目は1から4で採点され、合計スコアは8から32の範囲です。
スコアが高いほど、社会文化的快適さが高いことを示します。
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産後8時間目と16時間目。
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産後快適尺度（PPCS）の心理的・精神的快適さサブスケールにより測定される心理的・精神的快適さレベルの変化
時間枠：出産後8時間目と16時間目。
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産後快適尺度（PPCS）の心理的・精神的快適サブスケールは、産後の女性の感情的、精神的、心理的快適度を評価します。
各項目は1から4で採点され、総合スコアは10から40の範囲です。
スコアが高いほど、心理的・精神的快適度が高いことを示します。
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出産後8時間目と16時間目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pelin PALAS KARACA, Associate Professor、Balikesir University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月15日
一次修了 (実際)
2023年11月23日
研究の完了 (実際)
2024年5月15日
試験登録日
最初に提出
2025年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月14日
最初の投稿 (実際)
2025年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月14日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。