- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07289516
Efeito de Ouvir Música em Mulheres a Dar à Luz por Cesareana: Dor, Conforto e Apego
O Efeito Da Música Tocada A Mulheres Que Deram À Luz Por Cesareana Na Dor, Conforto E Nível De Vinculação Mãe-Bebé No Período Inicial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido para avaliar o efeito da música tocada para mulheres submetidas a cesariana na dor em fase inicial, no conforto e na ligação mãe-bebé. O estudo incluiu um total de 62 mulheres que tiveram partos por cesariana e foram admitidas no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital de Ensino e Investigação de Bilecik. Os participantes foram aleatoriamente atribuídos a um grupo experimental (n=31) e a um grupo de controlo (n=31).
Os dados são recolhidos utilizando o Formulário de Informação Descritiva, a Escala Visual Analógica (EVA), a Escala de Conforto Pós-parto (ECPP) e a Escala de Ligação Mãe-Bebé (ELMB). Os dados serão analisados utilizando o software IBM SPSS V23 e JAMOVI V2.3.21.
O estudo foi concebido para comparar os efeitos de ouvir música no modo Acemaşiran com os cuidados pós-parto padrão após cesariana. A intervenção envolve ouvir música durante 20 minutos às 8ª e 16ª horas pós-parto no grupo experimental, enquanto o grupo de controlo recebe as práticas de cuidados de enfermagem/parteira de rotina.
As seguintes hipóteses serão testadas:
H1-a: Ouvir música afeta os níveis de dor das mulheres após cesariana.
H1-b: Ouvir música afeta os níveis de conforto das mulheres após cesariana.
H1-c: Ouvir música afeta os níveis de conforto físico das mulheres após cesariana.
H1-d: Ouvir música afeta os níveis de conforto sociocultural das mulheres após cesariana.
H1-e: Ouvir música afeta os níveis de conforto psicoespiritual das mulheres após cesariana.
H1-f: Ouvir música afeta a relação de ligação mãe-bebé das mulheres após cesariana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Türkiye
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Bilecik, Türkiye, Turquia (Türkiye), 11000
- Bilecik Training and Research Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes voluntários,
- Submetidos a parto por cesariana entre as 38-40 semanas de gestação,
- Com idades entre os 18-45 anos,
- Alfabetizados e fluentes em turco,
- Sem complicações durante ou após o procedimento de cesariana,
- Com uma gravidez sem complicações,
- Livres de doenças crónicas,
- Sem quaisquer deficiências auditivas ou visuais,
- Sem uma condição de saúde mental diagnosticada,
- Dando à luz um recém-nascido único, saudável e vivo.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos que não consentem em participar,
- Aqueles com quaisquer deficiências cognitivas, sensoriais ou verbais que dificultem a comunicação,
- Diagnosticados com qualquer condição médica durante a gravidez,
- Com complicações pós-parto que afetem a mãe ou o feto,
- Com um recém-nascido admitido na unidade de cuidados intensivos neonatais,
- Com dor crónica,
- Indivíduos com deficiências auditivas,
- Diagnosticados com doenças psiquiátricas ou crónicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental
No grupo experimental, as mulheres foram expostas a música durante 20 minutos duas vezes, na 8ª e na 16ª horas pós-parto.
Na 8ª hora pós-parto, foram aplicados o Formulário de Informações Pessoais, a Escala Visual Analógica, a Escala de Conforto Pós-parto e a Escala de Apego Mãe-Bebé.
A música foi reproduzida durante 20 minutos e foram prestados os cuidados de parteira de rotina.
Trinta minutos após a intervenção, a Escala Visual Analógica foi aplicada novamente.
Na 16ª hora pós-parto, foram realizadas a Escala Visual Analógica, os cuidados de parteira de rotina e outra sessão de música de 20 minutos.
Trinta minutos após esta sessão, foram aplicadas a Escala Visual Analógica, a Escala de Conforto Pós-parto e a Escala de Apego Mãe-Bebé.
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Tocar música
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
No grupo de controlo, na 8.ª hora pós-parto, foram aplicados o Formulário de Informação Pessoal, a Escala Visual Analógica, a Escala de Conforto Pós-Parto e a Escala de Apego Mãe-Bebé.
Foi prestado o cuidado de obstetrícia de rotina.
Trinta minutos após a intervenção, a Escala Visual Analógica foi aplicada novamente.
Na 16.ª hora pós-parto, foram aplicadas a Escala Visual Analógica e o cuidado de obstetrícia de rotina.
Trinta minutos após esta intervenção, foram aplicadas a Escala Visual Analógica, a Escala de Conforto Pós-Parto e a Escala de Apego Mãe-Bebé.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Intensidade da Dor Medida pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), 30 minutos após a primeira sessão de música e 30 minutos após a segunda sessão de música.
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A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), uma escala de 10 pontos que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor.
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Linha de base (antes da intervenção), 30 minutos após a primeira sessão de música e 30 minutos após a segunda sessão de música.
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Alteração no Nível de Conforto Pós-Parto Medido pela Escala de Conforto Pós-Parto (PPCS)
Prazo: 8ª e 16ª horas pós-parto.
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A Escala de Conforto Pós-Parto (PPCS) é uma escala do tipo Likert com 34 itens que avalia os níveis gerais de conforto de mulheres no pós-parto.
Cada item é pontuado entre 1 (discordo) e 4 (concordo totalmente), com pontuações totais que variam de 34 a 136.
Pontuações mais altas indicam níveis de conforto mais elevados.
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8ª e 16ª horas pós-parto.
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Alteração na Ligação Mãe-Bebé Medida pela Escala de Ligação Mãe-Bebé (MIBS)
Prazo: 16ª hora pós-parto.
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A Escala de Vinculação Mãe-Bebé (MIBS) é uma escala de 8 itens que mede a ligação emocional materna ao bebé.
Cada item é pontuado de 0 a 3, com pontuações totais variando de 0 a 24. Pontuações mais elevadas indicam uma vinculação mais fraca (pior resultado). |
16ª hora pós-parto.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Nível de Conforto Físico Medida pela Subescala de Conforto Físico da Escala de Conforto Pós-Parto (PPCS)
Prazo: 8ª e 16ª horas pós-parto.
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A Subescala de Conforto Físico da Escala de Conforto Pós-Parto (PPCS) avalia o bem-estar físico e a recuperação em mulheres no pós-parto.
Os itens são pontuados de 1 (discordo) a 4 (concordo totalmente), e as pontuações totais variam de 10 a 40.
Pontuações mais elevadas indicam maior conforto físico.
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8ª e 16ª horas pós-parto.
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Alteração no Nível de Conforto Sociocultural Medido pela Subescala de Conforto Sociocultural da Escala de Conforto Pós-Parto (PPCS)
Prazo: 8.ª e 16.ª horas pós-parto.
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A Subescala de Conforto Sociocultural da Escala de Conforto Pós-Parto (PPCS) avalia a adaptação sociocultural e o apoio experienciado por mulheres no pós-parto.
Cada item é pontuado de 1 a 4, e as pontuações totais variam de 8 a 32.
Pontuações mais elevadas indicam maior conforto sociocultural.
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8.ª e 16.ª horas pós-parto.
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Alteração no Nível de Conforto Psicospiritual Medido pela Subescala de Conforto Psicospiritual da Escala de Conforto Pós-parto (PPCS)
Prazo: 8ª e 16ª horas pós-parto.
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A Subescala de Conforto Psicoespiritual da Escala de Conforto Pós-Parto (PPCS) avalia o conforto emocional, espiritual e psicológico em mulheres no pós-parto.
Cada item é pontuado de 1 a 4, com pontuações totais variando de 10 a 40.
Pontuações mais elevadas indicam maior conforto psicoespiritual.
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8ª e 16ª horas pós-parto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pelin PALAS KARACA, Associate Professor, Balikesir University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BU-SBE-EU-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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