Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Lıstenıng naar Musıc op Vrouwen die Bevallen via een Keizersnede: Pıjn, Comfort en Hechting

14 december 2025 bijgewerkt door: Ebru Unal, Balikesir University

Het effect van muziek die wordt afgespeeld voor vrouwen die een keizersnede hebben ondergaan op pijn, comfort en het niveau van moeder-kindbinding in de vroege periode

Deze studie heeft als doel het effect te evalueren van muziek die wordt afgespeeld voor vrouwen die een keizersnede ondergaan op hun pijn in het vroege stadium, comfort en moeder-kind bindingniveaus. De studie werd uitgevoerd met 62 vrouwen die een keizersnede hadden ondergaan en waren opgenomen in de Verloskunde-eenheid van het Bilecik Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een experimentele groep of een controlegroep. Muziek in de Acemaşiran-modus werd twee keer 20 minuten afgespeeld, op het 8e en 16e uur postpartum voor de experimentele groep, terwijl de controlegroep de routinematige verloskundige/verpleegkundige zorgpraktijken kreeg die in de kliniek worden geboden na een keizersnede. De studie is ontworpen om te beoordelen of het luisteren naar muziek na een keizersnede postoperatieve pijn, comfort en moeder-kind bindingniveaus beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is ontworpen om het effect van muziek die wordt afgespeeld voor vrouwen die een keizersnede ondergaan te evalueren op pijn in het vroege stadium, comfort en de moeder-kindbinding.
De studie omvatte in totaal 62 vrouwen die een keizersnede hadden ondergaan en waren opgenomen op de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van het Bilecik Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een experimentele groep (n=31) en een controlegroep (n=31).

Gegevens worden verzameld met behulp van de Beschrijvende Informatievorm, de Visuele Analoge Schaal (VAS), de Postpartum Comfortschaal (PPCS) en de Moeder-Kind-Hechtingsschaal (MBIS).
De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van IBM SPSS V23 en JAMOVI V2.3.21 software.

De studie is ontworpen om de effecten van het luisteren naar muziek in de Acemaşiran-modus te vergelijken met standaard postpartumzorg na een keizersnede.
De interventie omvat het luisteren naar muziek gedurende 20 minuten op het 8e en 16e postpartumuur in de experimentele groep, terwijl de controlegroep routinematige verloskundige/verpleegkundige zorgpraktijken ontvangt.

De volgende hypothesen zullen worden getest:

H1-a: Luisteren naar muziek beïnvloedt de pijnniveaus van vrouwen na een keizersnede.

H1-b: Luisteren naar muziek beïnvloedt de comfortniveaus van vrouwen na een keizersnede.

H1-c: Luisteren naar muziek beïnvloedt de fysieke comfortniveaus van vrouwen na een keizersnede.

H1-d: Luisteren naar muziek beïnvloedt de sociaal-culturele comfortniveaus van vrouwen na een keizersnede.

H1-e: Luisteren naar muziek beïnvloedt de psychospirituele comfortniveaus van vrouwen na een keizersnede.

H1-f: Luisteren naar muziek beïnvloedt de moeder-kindbindingsrelatie van vrouwen na een keizersnede.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Türkiye
      • Bilecik, Türkiye, Turkije (Türkiye), 11000
        • Bilecik Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwillige deelnemers,
  • Onderworpen aan een keizersnede tussen 38-40 weken zwangerschap,
  • Leeftijd tussen 18-45 jaar,
  • Geletterd en vloeiend in het Turks,
  • Geen complicaties tijdens of na de keizersnede,
  • Een ongecompliceerde zwangerschap,
  • Vrij van chronische ziekten,
  • Zonder auditieve of visuele beperkingen,
  • Zonder gediagnosticeerde geestelijke gezondheidsaandoening,
  • Bevallen van een enkele, gezonde en levende pasgeborene.

Exclusiecriteria:

  • Personen die geen toestemming geven om deel te nemen,
  • Personen met cognitieve, sensorische of verbale beperkingen die communicatie belemmeren,
  • Gediagnosticeerd met een medische aandoening tijdens de zwangerschap,
  • Postpartum complicaties die de moeder of de foetus beïnvloeden,
  • Een pasgeborene die is opgenomen op de neonatale intensive care,
  • Chronische pijn ervaren,
  • Personen met gehoorbeperkingen,
  • Gediagnosticeerd met psychiatrische of chronische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
In de experimentele groep werden vrouwen tweemaal blootgesteld aan muziek gedurende 20 minuten, op het 8e en 16e uur postpartum. Op het 8e uur postpartum werden het Persoonlijke Informatieformulier, de Visuele Analoge Schaal, de Postpartum Comfortschaal en de Moeder-Kind-Hechtingsschaal afgenomen. Er werd 20 minuten muziek afgespeeld en routine verloskundige zorg werd verleend. Dertig minuten na de interventie werd de Visuele Analoge Schaal opnieuw afgenomen. Op het 16e uur postpartum werden de Visuele Analoge Schaal, routine verloskundige zorg en een andere 20-minuten muzieksessie uitgevoerd. Dertig minuten na deze sessie werden de Visuele Analoge Schaal, de Postpartum Comfortschaal en de Moeder-Kind-Hechtingsschaal toegepast.
Gedragsmatig: Muziekinterventie
Om muziek af te spelen
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de controlegroep werden op het 8e postpartumuur de Persoonlijke Informatievragenlijst, de Visuele Analoge Schaal, de Postpartum Comfort Schaal en de Moeder-Kind-Hechtingsschaal afgenomen. Routinematige verloskundige zorg werd verleend. Dertig minuten na de interventie werd de Visuele Analoge Schaal opnieuw toegepast. Op het 16e postpartumuur werden de Visuele Analoge Schaal en routinematige verloskundige zorg toegediend. Dertig minuten na deze interventie werden de Visuele Analoge Schaal, de Postpartum Comfort Schaal en de Moeder-Kind-Hechtingsschaal afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit gemeten met de visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie), 30 minuten na de eerste muzieksessie en 30 minuten na de tweede muzieksessie.
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), een 10-puntsschaal die loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn). Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
Baseline (voor interventie), 30 minuten na de eerste muzieksessie en 30 minuten na de tweede muzieksessie.
Verandering in comfortniveau na de bevalling gemeten met de Postpartum Comfort Scale (PPCS)
Tijdsspanne: 8e en 16e uur postpartum.
De Postpartum Comfort Scale (PPCS) is een 34-item Likert-schaal die het algemene comfortniveau van postpartum vrouwen beoordeelt. Elk item wordt gescoord tussen 1 (oneens) en 4 (helemaal eens), met totalscores variërend van 34 tot 136. Hogere scores wijzen op hogere comfortniveaus.
8e en 16e uur postpartum.
Verandering in Moeder-Kind Binding Gemeten door de Moeder-Kind Binding Schaal (MIBS)
Tijdsspanne: 16e uur na de bevalling.
De Moeder-Kind-Hechtingsschaal (MIBS) is een schaal met 8 items die de emotionele hechting van de moeder aan de baby meet. Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, met totalscores variërend van 0 tot 24. Hogere scores duiden op zwakkere hechting (slechtere uitkomst).
16e uur na de bevalling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysiek comfortniveau gemeten met de subschaal Fysiek Comfort van de Postpartum Comfort Scale (PPCS)
Tijdsspanne: 8e en 16e uur postpartum.
De Physical Comfort Subscale van de Postpartum Comfort Scale (PPCS) beoordeelt het fysieke welzijn en herstel bij vrouwen na de bevalling. Items worden gescoord van 1 (oneens) tot 4 (helemaal eens), en de totale scores variëren van 10 tot 40. Hogere scores wijzen op een groter fysiek comfort.
8e en 16e uur postpartum.
Verandering in sociaal-cultureel comfortniveau gemeten door de sociaal-culturele comfortsubschaal van de Postpartum Comfort Schaal (PPCS)
Tijdsspanne: 8e en 16e uur na de bevalling.
De Socioculturele Comfort Subschaal van de Postpartum Comfort Schaal (PPCS) evalueert de socioculturele aanpassing en steun die postpartum vrouwen ervaren. Elk item wordt gescoord van 1 tot 4, en de totale scores variëren van 8 tot 32. Hogere scores wijzen op een grotere socioculturele comfort.
8e en 16e uur na de bevalling.
Verandering in het niveau van psychospiritueel welbevinden gemeten met de Psychospirituele Welbevinden-subschaal van de Postpartum Comfort Scale (PPCS)
Tijdsspanne: 8e en 16e uur postpartum.
De Psychospirituele Comfort Subschaal van de Postpartum Comfort Schaal (PPCS) meet emotioneel, spiritueel en psychologisch comfort bij postpartum vrouwen. Elk item wordt gescoord van 1 tot 4, met totaalscores variërend van 10 tot 40. Hogere scores wijzen op groter psychospiritueel comfort.
8e en 16e uur postpartum.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Balikesir University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pelin PALAS KARACA, Associate Professor, Balikesir University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BU-SBE-EU-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren