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Effet de l'écoute de musique sur les femmes accouchant par césarienne : douleur, confort et attachement

14 décembre 2025 mis à jour par: Ebru Unal, Balikesir University

L'Effet De La Musique Jouée Aux Femmes Ayant Accouché Par Césarienne Sur La Douleur, Le Confort Et Le Niveau De Lien Mère-Nourrisson Dans La Période Précoce

Cette étude vise à évaluer l'effet de la musique diffusée pour les femmes qui subissent un accouchement par césarienne sur leur douleur en phase précoce, leur confort et leurs niveaux de lien mère-enfant. L'étude a été menée auprès de 62 femmes ayant accouché par césarienne et hospitalisées dans l'Unité d'Obstétrique de l'Hôpital de Formation et de Recherche de Bilecik. Les participantes ont été assignées au hasard à un groupe expérimental ou à un groupe témoin. De la musique en mode Acemaşiran a été diffusée pendant 20 minutes, deux fois, à la 8e et à la 16e heure post-partum pour le groupe expérimental, tandis que le groupe témoin a reçu les pratiques de soins de sage-femme/infirmière de routine fournies en clinique après un accouchement par césarienne. L'étude est conçue pour évaluer si l'écoute de musique après un accouchement par césarienne influence la douleur postopératoire, le confort et les niveaux de lien mère-enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est conçue pour évaluer l'effet de la musique diffusée aux femmes subissant une césarienne sur la douleur en phase précoce, le confort et le lien mère-enfant. L'étude a inclus un total de 62 femmes ayant accouché par césarienne et admises au Département d'Obstétrique et de Gynécologie de l'Hôpital de Formation et de Recherche de Bilecik. Les participantes ont été réparties au hasard en un groupe expérimental (n=31) et un groupe témoin (n=31).

Les données sont collectées à l'aide du Formulaire d'Informations Descriptives, de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), de l'Échelle de Confort Postpartum (ECPP) et de l'Échelle d'Attachement Mère-Enfant (EAME). Les données seront analysées à l'aide des logiciels IBM SPSS V23 et JAMOVI V2.3.21.

L'étude est conçue pour comparer les effets de l'écoute de musique en mode Acemaşiran avec les soins postpartum standard après une césarienne. L'intervention consiste à écouter de la musique pendant 20 minutes aux 8ème et 16ème heures postpartum dans le groupe expérimental, tandis que le groupe témoin reçoit les pratiques de soins de sage-femme/infirmière de routine.

Les hypothèses suivantes seront testées :

H1-a : L'écoute de musique affecte les niveaux de douleur des femmes après une césarienne.

H1-b : L'écoute de musique affecte les niveaux de confort des femmes après une césarienne.

H1-c : L'écoute de musique affecte les niveaux de confort physique des femmes après une césarienne.

H1-d : L'écoute de musique affecte les niveaux de confort socioculturel des femmes après une césarienne.

H1-e : L'écoute de musique affecte les niveaux de confort psychospirituel des femmes après une césarienne.

H1-f : L'écoute de musique affecte la relation de lien mère-enfant des femmes après une césarienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Türkiye
      • Bilecik, Türkiye, Turquie (Türkiye), 11000
        • Bilecik Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Participants volontaires,
  • Subissant un accouchement par césarienne entre 38 et 40 semaines de gestation,
  • Âgés entre 18 et 45 ans,
  • Lettrés et parlant couramment le turc,
  • Ne présentant aucune complication pendant ou après la procédure de césarienne,
  • Ayant une grossesse sans complication,
  • Exempts de maladies chroniques,
  • Sans déficience auditive ou visuelle,
  • Sans diagnostic de trouble de santé mentale,
  • Donnant naissance à un nouveau-né unique, en bonne santé et vivant.

Critères d'exclusion :

  • Personnes ne consentant pas à participer,
  • Celles présentant des déficiences cognitives, sensorielles ou verbales entravant la communication,
  • Diagnostiquées avec une condition médicale pendant la grossesse,
  • Présentant des complications post-partum affectant la mère ou le fœtus,
  • Ayant un nouveau-né admis en unité de soins intensifs néonatals,
  • Souffrant de douleur chronique,
  • Personnes avec des déficiences auditives,
  • Diagnostiquées avec des maladies psychiatriques ou chroniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Dans le groupe expérimental, les femmes ont été exposées à de la musique pendant 20 minutes à deux reprises, à la 8e et à la 16e heure post-partum. À la 8e heure post-partum, le Formulaire d'Informations Personnelles, l'Échelle Visuelle Analogique, l'Échelle de Confort Post-Partum et l'Échelle d'Attachement Mère-Enfant ont été administrés. De la musique a été diffusée pendant 20 minutes, et les soins de sage-femme de routine ont été prodigués. Trente minutes après l'intervention, l'Échelle Visuelle Analogique a été administrée à nouveau. À la 16e heure post-partum, l'Échelle Visuelle Analogique, les soins de sage-femme de routine et une autre séance de musique de 20 minutes ont été réalisés. Trente minutes après cette séance, l'Échelle Visuelle Analogique, l'Échelle de Confort Post-Partum et l'Échelle d'Attachement Mère-Enfant ont été appliquées.
Comportemental: Intervention musicale
Pour jouer de la musique
Aucune intervention: Groupe témoin
Dans le groupe témoin, à la 8e heure post-partum, le Formulaire d'Information Personnelle, l'Échelle Visuelle Analogique, l'Échelle de Confort Post-partum et l'Échelle d'Attachement Mère-Nouveau-né ont été administrés. Des soins de sage-femme de routine ont été prodigués. Trente minutes après l'intervention, l'Échelle Visuelle Analogique a été appliquée à nouveau. À la 16e heure post-partum, l'Échelle Visuelle Analogique et les soins de sage-femme de routine ont été administrés. Trente minutes après cette intervention, l'Échelle Visuelle Analogique, l'Échelle de Confort Post-partum et l'Échelle d'Attachement Mère-Nouveau-né ont été administrées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Baseline (avant l'intervention), 30 minutes après la première séance de musique, et 30 minutes après la deuxième séance de musique.
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une échelle de 10 points allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale possible). Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
Baseline (avant l'intervention), 30 minutes après la première séance de musique, et 30 minutes après la deuxième séance de musique.
Modification du niveau de confort post-partum mesuré par l'Échelle de confort post-partum (PPCS)
Délai: 8ème et 16ème heures post-partum.
L'Échelle de Confort Postpartum (PPCS) est une échelle de type Likert à 34 items qui évalue les niveaux de confort globaux des femmes en postpartum. Chaque item est noté entre 1 (pas d'accord) et 4 (tout à fait d'accord), avec des scores totaux allant de 34 à 136. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de confort plus élevés.
8ème et 16ème heures post-partum.
Changement de la relation mère-nourrisson mesuré par l'échelle de la relation mère-nourrisson (MIBS)
Délai: 16e heure post-partum.
L'Échelle de Liaison Mère-Nourrisson (MIBS) est une échelle de 8 items mesurant la liaison émotionnelle maternelle envers le nourrisson. Chaque item est noté de 0 à 3, avec des scores totaux allant de 0 à 24. Des scores plus élevés indiquent une liaison plus faible (résultat moins bon).
16e heure post-partum.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de confort physique mesuré par la sous-échelle de confort physique de l'échelle de confort postpartum (PPCS)
Délai: 8e et 16e heures post-partum.
La Sous-échelle de Confort Physique de l'Échelle de Confort Post-partum (PPCS) évalue le bien-être physique et la récupération des femmes en post-partum. Les items sont notés de 1 (pas d'accord) à 4 (tout à fait d'accord), et les scores totaux vont de 10 à 40. Des scores plus élevés indiquent un meilleur confort physique.
8e et 16e heures post-partum.
Changement du Niveau de Confort Socioculturel Mesuré par la Sous-échelle de Confort Socioculturel de l'Échelle de Confort Postpartum (PPCS)
Délai: 8e et 16e heures post-partum.
La sous-échelle de Confort Socioculturel de l'Échelle de Confort Postpartum (PPCS) évalue l'adaptation et le soutien socioculturels ressentis par les femmes en postpartum. Chaque item est noté de 1 à 4, et les scores totaux varient de 8 à 32. Des scores plus élevés indiquent un plus grand confort socioculturel.
8e et 16e heures post-partum.
Évolution du Niveau de Confort Psychospirituel Mesuré par la Sous-échelle de Confort Psychospirituel de l'Échelle de Confort Post-partum (PPCS)
Délai: 8e et 16e heures post-partum.
La sous-échelle de confort psychospirituel de l'échelle de confort postpartum (PPCS) évalue le confort émotionnel, spirituel et psychologique chez les femmes en postpartum. Chaque item est noté de 1 à 4, avec des scores totaux allant de 10 à 40. Des scores plus élevés indiquent un plus grand confort psychospirituel.
8e et 16e heures post-partum.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Balikesir University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pelin PALAS KARACA, Associate Professor, Balikesir University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

23 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2025

Première publication (Réel)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BU-SBE-EU-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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