Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten Af At Lytte Til Musik Hos Kvinder, Der Føder Ved Kejsersnit: Smerte, Komfort Og Tilknytning

14. december 2025 opdateret af: Ebru Unal, Balikesir University

Effekten af musik spillet for kvinder, der fødte ved kejsersnit, på smerte, komfort og moder-barn-bindingens niveau i den tidlige periode

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af musik, der spilles for kvinder, der gennemgår kejsersnitsfødsel, på deres smerter i tidlig fase, komfort og niveau for mor-barn-binding. Undersøgelsen blev udført med 62 kvinder, der havde kejsersnitsfødsel og var indlagt på Obstetrisk Afdeling på Bilecik Trænings- og Forskningshospital. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten en eksperimentel gruppe eller en kontrolgruppe. Musik i Acemaşiran-modus blev spillet i 20 minutter to gange, ved 8. og 16. time efter fødselen for den eksperimentelle gruppe, mens kontrolgruppen modtog de rutinemæssige jordemoder-/sygeplejepraksisser, der ydes på klinikken efter kejsersnitsfødsel. Undersøgelsen er designet til at vurdere, om det at lytte til musik efter kejsersnitsfødsel påvirker postoperative smerter, komfort og niveau for mor-barn-binding.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at vurdere effekten af musik afspillet for kvinder, der gennemgår kejsersnit, på tidlig smerte, komfort og mor-barn-binding.
Undersøgelsen inkluderede i alt 62 kvinder, der havde kejsersnitsfødsel og blev indlagt på Bilecik Uddannelses- og Forskningshospitalets Obstetrisk og Gynekologiske Afdeling.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt en eksperimentel gruppe (n=31) og en kontrolgruppe (n=31).

Data indsamles ved hjælp af Beskrivende Informationsformular, Visuel Analog Skala (VAS), Postpartum Comfort Skala (PPCS) og Mor-Barn-Tilknytningsskala (MBIS).
Dataene vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS V23 og JAMOVI V2.3.21 software.

Undersøgelsen er designet til at sammenligne effekterne af at lytte til musik i Acemaşiran-stil med standard postpartumpleje efter kejsersnitsfødsel.
Interventionen indebærer at lytte til musik i 20 minutter ved den 8. og 16. time efter fødsel i den eksperimentelle gruppe, mens kontrolgruppen modtager rutinemæssige jordemoder/sygeplejerskepraksisser.

Følgende hypoteser vil blive testet:

H1-a: At lytte til musik påvirker smerteniveauerne hos kvinder efter kejsersnitsfødsel.

H1-b: At lytte til musik påvirker komfortniveauerne hos kvinder efter kejsersnitsfødsel.

H1-c: At lytte til musik påvirker de fysiske komfortniveauer hos kvinder efter kejsersnitsfødsel.

H1-d: At lytte til musik påvirker de sociokulturelle komfortniveauer hos kvinder efter kejsersnitsfødsel.

H1-e: At lytte til musik påvirker de psykospirituelle komfortniveauer hos kvinder efter kejsersnitsfødsel.

H1-f: At lytte til musik påvirker mor-barn-bindingen hos kvinder efter kejsersnitsfødsel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Türkiye
      • Bilecik, Türkiye, Tyrkiet (Türkiye), 11000
        • Bilecik Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige deltagere,
  • Under kejsersnit mellem 38-40 ugers graviditet,
  • Alder mellem 18-45 år,
  • Læse- og skrivekyndige og flydende i tyrkisk,
  • Uden komplikationer under eller efter kejsersnittet,
  • Ukompliceret graviditet,
  • Fri for kroniske sygdomme,
  • Uden hørsel- eller synshandicaps,
  • Uden diagnosticeret psykisk sygdom,
  • Fødende et enkelt, sundt og levende nyfødt barn.

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der ikke samtykker til at deltage,
  • Personer med kognitive, sensoriske eller verbale handicap, der hindrer kommunikation,
  • Diagnosticeret med en medicinsk tilstand under graviditeten,
  • Udelukkende fødsel med komplikationer, der påvirker enten moderen eller fostret,
  • Har et nyfødt barn indlagt på neonatal intensiv afdeling,
  • Lider af kroniske smerter,
  • Personer med hørehandicap,
  • Diagnosticeret med psykiske eller kroniske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
I forsøgsgruppen blev kvinder udsat for musik i 20 minutter to gange, ved 8. og 16. time postpartum. Ved 8. postpartumtime blev Personlig Informationsformular, Visuel Analog Skala, Postpartum Komfortskala og Mor-Barn-tilknytningsskala administreret. Musik blev afspillet i 20 minutter, og rutinemæssig jordemoderpleje blev ydet. Tredive minutter efter interventionen blev Visuel Analog Skala administreret igen. Ved 16. postpartumtime blev Visuel Analog Skala, rutinemæssig jordemoderpleje og yderligere en 20-minutters musiksession gennemført. Tredive minutter efter denne session blev Visuel Analog Skala, Postpartum Komfortskala og Mor-Barn-tilknytningsskala anvendt.
Adfærdsmæssigt: Musikintervention
At afspille musik
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen blev Personlig Informationsformular, Visuel Analog Skala, Postpartum Komfort Skala og Moderskabs-Barn Tilknytning Skala administreret ved den 8. time efter fødsel. Rutinemæssig jordemoderpleje blev ydet. Tredive minutter efter interventionen blev Visuel Analog Skala anvendt igen. Ved den 16. time efter fødsel blev Visuel Analog Skala og rutinemæssig jordemoderpleje administreret. Tredive minutter efter denne intervention blev Visuel Analog Skala, Postpartum Komfort Skala og Moderskabs-Barn Tilknytning Skala administreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet målt ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline (før intervention), 30 minutter efter den første musiksession og 30 minutter efter den anden musiksession.
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), en 10-punkts skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
Højere score indikerer større smerteintensitet.
Baseline (før intervention), 30 minutter efter den første musiksession og 30 minutter efter den anden musiksession.
Ændring i fødselskomfortniveau målt med Postpartum Comfort Scale (PPCS)
Tidsramme: 8. og 16. time efter fødselen.
Postpartum Comfort Scale (PPCS) er en 34-punkts Likert-skala, der vurderer generelle komfortniveauer hos kvinder efter fødslen. Hvert punkt scores mellem 1 (uenig) og 4 (meget enig), med totalscore fra 34 til 136. Højere score indikerer højere komfortniveauer.
8. og 16. time efter fødselen.
Ændring i mor-barn-binding målt med Mother-Infant Bonding Scale (MIBS)
Tidsramme: 16. time efter fødsel.
Mother-Infant Bonding Scale (MIBS) er en 8-punkts skala, der måler den følelsesmæssige bånddannelse mellem mor og barn. Hvert punkt scores fra 0 til 3, med en samlet score på mellem 0 og 24. Højere score indikerer svagere bånddannelse (dårligere udfald).
16. time efter fødsel.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk komfortniveau målt ved hjælp af fysisk komfort-underinddelingen af Postpartum Comfort Scale (PPCS)
Tidsramme: 8. og 16. time efter fødsel.
Den fysiske komfort-subskala i Postpartum Comfort Scale (PPCS) vurderer fysisk velvære og genopretning hos kvinder efter fødslen. Enkeltpunkter scores fra 1 (uenig) til 4 (meget enig), og totalscore spænder fra 10 til 40. Højere score indikerer større fysisk komfort.
8. og 16. time efter fødsel.
Ændring i sociokulturel komfortniveau målt ved Sociokulturel Komfort Underskalaen på Postpartum Komfort Skalaen (PPCS)
Tidsramme: 8. og 16. time efter fødslen.
Sociocultural Comfort Subskalaen af Postpartum Comfort Scale (PPCS) evaluerer den sociokulturelle tilpasning og støtte, som kvinder oplever efter fødslen. Hvert spørgsmål scores fra 1 til 4, og totalscore spænder fra 8 til 32. Højere scorer indikerer større sociokulturel komfort.
8. og 16. time efter fødslen.
Ændring i psykospirituel komfortniveau målt ved psykospirituel komfort subskalaen i Postpartum Comfort Scale (PPCS)
Tidsramme: 8. og 16. time efter fødsel.
Psychospiritual Comfort Subskalaen fra Postpartum Comfort Scale (PPCS) vurderer følelsesmæssig, åndelig og psykologisk trivsel hos kvinder efter fødslen. Hvert punkt scores fra 1 til 4, med totalscore i intervallet 10 til 40. Højere score indikerer større psykospirituel trivsel.
8. og 16. time efter fødsel.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Balikesir University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pelin PALAS KARACA, Associate Professor, Balikesir University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BU-SBE-EU-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit levering

Kliniske forsøg med Musikintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner