Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Słuchania Muzyki na Kobiety Rodzące Przez Cesarskie Cięcie: Ból, Komfort i Przywiązanie

14 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ebru Unal, Balikesir University

Wpływ muzyki odtwarzanej kobietom, które urodziły przez cesarskie cięcie, na poziom bólu, komfortu i więzi matka-dziecko we wczesnym okresie

Badanie to ma na celu ocenę wpływu muzyki odtwarzanej kobietom, które przeszły cesarskie cięcie, na ich poziom bólu, komfortu i więzi matka-dziecko we wczesnym okresie. Badanie przeprowadzono z udziałem 62 kobiet, które przeszły cesarskie cięcie i były hospitalizowane na Oddziale Położniczym Bilecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi. Uczestniczki zostały losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Dla grupy eksperymentalnej odtworzono muzykę w trybie Acemaşiran przez 20 minut dwukrotnie, w 8. i 16. godzinie po porodzie, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała rutynowe praktyki opieki położniczej/pielęgniarskiej stosowane w klinice po cesarskim cięciu. Badanie ma na celu ocenę, czy słuchanie muzyki po cesarskim cięciu wpływa na ból pooperacyjny, komfort i poziom więzi matka-dziecko.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu ocenę wpływu muzyki odtwarzanej kobietom poddawanym cięciu cesarskiemu na wczesny ból, komfort oraz więź matka-dziecko. Badanie objęło łącznie 62 kobiety, które urodziły przez cięcie cesarskie i były przyjęte na Oddział Położnictwa i Ginekologii Bilecik Training and Research Hospital. Uczestniczki zostały losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej (n=31) i grupy kontrolnej (n=31).

Dane są zbierane przy użyciu Formularza Informacyjnego, Wizualnej Skali Analogowej (VAS), Skali Komfortu Poporodowego (PPCS) oraz Skali Przywiązania Matka-Dziecko (MBIS). Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania IBM SPSS V23 i JAMOVI V2.3.21.

Badanie ma na celu porównanie efektów słuchania muzyki w trybie Acemaşiran ze standardową opieką poporodową po cięciu cesarskim. Interwencja obejmuje słuchanie muzyki przez 20 minut w 8. i 16. godzinie poporodowej w grupie eksperymentalnej, podczas gdy grupa kontrolna otrzymuje rutynowe praktyki opieki położniczej/pielęgniarskiej.

Następujące hipotezy zostaną przetestowane:

H1-a: Słuchanie muzyki wpływa na poziom bólu kobiet po cięciu cesarskim.

H1-b: Słuchanie muzyki wpływa na poziom komfortu kobiet po cięciu cesarskim.

H1-c: Słuchanie muzyki wpływa na poziom komfortu fizycznego kobiet po cięciu cesarskim.

H1-d: Słuchanie muzyki wpływa na poziom komfortu socjokulturowego kobiet po cięciu cesarskim.

H1-e: Słuchanie muzyki wpływa na poziom komfortu psychospołecznego kobiet po cięciu cesarskim.

H1-f: Słuchanie muzyki wpływa na relację więzi matka-dziecko kobiet po cięciu cesarskim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Türkiye
      • Bilecik, Türkiye, Turcja (Türkiye), 11000
        • Bilecik Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy dobrowolni,
  • Przebywający cesarskie cięcie między 38. a 40. tygodniem ciąży,
  • W wieku od 18 do 45 lat,
  • Piśmienni i płynnie posługujący się językiem tureckim,
  • Nie doświadczający żadnych powikłań podczas lub po zabiegu cesarskiego cięcia,
  • Mający niepowikłaną ciążę,
  • Bez chorób przewlekłych,
  • Bez żadnych zaburzeń słuchu lub wzroku,
  • Bez zdiagnozowanego stanu zdrowia psychicznego,
  • Rodzący pojedyncze, zdrowe i żywe noworodki.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział,
  • Osoby z jakimikolwiek zaburzeniami poznawczymi, sensorycznymi lub werbalnymi utrudniającymi komunikację,
  • Zdiagnozowane z jakimkolwiek schorzeniem medycznym podczas ciąży,
  • Doświadczające powikłań poporodowych wpływających na matkę lub płód,
  • Mające noworodka przyjętego na oddział intensywnej terapii noworodka,
  • Doświadczające przewlekłego bólu,
  • Osoby z zaburzeniami słuchu,
  • Zdiagnozowane z chorobami psychicznymi lub przewlekłymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W grupie eksperymentalnej kobiety były poddane ekspozycji na muzykę przez 20 minut dwukrotnie, w 8. i 16. godzinie po porodzie. W 8. godzinie po porodzie zastosowano Formularz Informacji Osobistej, Wizualną Skalę Analogową, Skalę Komfortu Połogowego oraz Skalę Przywiązania Matka-Dziecko. Muzyka była odtwarzana przez 20 minut, a także zapewniono rutynową opiekę położniczą. Trzydzieści minut po interwencji ponownie zastosowano Wizualną Skalę Analogową. W 16. godzinie po porodzie przeprowadzono Wizualną Skalę Analogową, rutynową opiekę położniczą oraz kolejną 20-minutową sesję muzyczną. Trzydzieści minut po tej sesji zastosowano Wizualną Skalę Analogową, Skalę Komfortu Połogowego oraz Skalę Przywiązania Matka-Dziecko.
Behawioralne: Interwencja muzyczna
Odtwarzać muzykę
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej, w 8. godzinie po porodzie, zastosowano Formularz Informacji Osobistej, Wizualną Skalę Analogową, Skalę Komfortu Połogowego oraz Skalę Przywiązania Matka-Dziecko. Zapewniono rutynową opiekę położniczą. Trzydzieści minut po interwencji ponownie zastosowano Wizualną Skalę Analogową. W 16. godzinie po porodzie zastosowano Wizualną Skalę Analogową oraz zapewniono rutynową opiekę położniczą. Trzydzieści minut po tej interwencji zastosowano Wizualną Skalę Analogową, Skalę Komfortu Połogowego oraz Skalę Przywiązania Matka-Dziecko.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), 30 minut po pierwszej sesji muzycznej i 30 minut po drugiej sesji muzycznej.
Intensywność bólu będzie oceniana przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS), czyli 10-punktowej skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy możliwy ból). Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Linia bazowa (przed interwencją), 30 minut po pierwszej sesji muzycznej i 30 minut po drugiej sesji muzycznej.
Zmiana poziomu komfortu poporodowego mierzonego za pomocą Skali Komfortu Poporodowego (PPCS)
Ramy czasowe: 8. i 16. godzina połogu.
Skala Komfortu Połogowego (PPCS) to 34-pozycyjna skala typu Likerta, która ocenia ogólny poziom komfortu kobiet po porodzie. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (nie zgadzam się) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), a całkowity wynik mieści się w zakresie od 34 do 136. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom komfortu.
8. i 16. godzina połogu.
Zmiana w więzi matka-dziecko mierzona za pomocą Skali Więzi Matka-Dziecko (MIBS)
Ramy czasowe: 16. godzina po porodzie.
Skala więzi matka-dziecko (MIBS) to 8-punktowa skala mierząca emocjonalne przywiązanie matki do dziecka. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 24. Wyższe wyniki wskazują na słabsze przywiązanie (gorszy wynik).
16. godzina po porodzie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu komfortu fizycznego mierzonego za pomocą podskali komfortu fizycznego Skali Komfortu Poporodowego (PPCS)
Ramy czasowe: 8. i 16. godzina połogu.
Podskala Komfortu Fizycznego w Skali Komfortu Poporodowego (PPCS) ocenia dobrostan fizyczny i powrót do zdrowia u kobiet w okresie poporodowym. Punkty są oceniane od 1 (nie zgadzam się) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), a łączny wynik mieści się w zakresie od 10 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większy komfort fizyczny.
8. i 16. godzina połogu.
Zmiana poziomu komfortu socjokulturowego mierzonego za pomocą podskali komfortu socjokulturowego Skali Komfortu Połogowego (PPCS)
Ramy czasowe: 8. i 16. godzina połogu.
Podskala Komfortu Społeczno-Kulturowego Skali Komfortu Poporodowego (PPCS) ocenia adaptację społeczną i kulturową oraz wsparcie doświadczane przez kobiety w okresie poporodowym. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 8 do 32. Wyższe wyniki wskazują na większy komfort społeczno-kulturowy.
8. i 16. godzina połogu.
Zmiana poziomu komfortu psychospiritualnego mierzonego za pomocą Subskali Komfortu Psychospiritualnego Skali Komfortu Poporodowego (PPCS)
Ramy czasowe: 8. i 16. godzina po porodzie.
Podskala Komfortu Psychoduchowego Skali Komfortu Poporodowego (PPCS) ocenia komfort emocjonalny, duchowy i psychologiczny u kobiet w okresie poporodowym. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4, a łączny wynik mieści się w zakresie od 10 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większy komfort psychoduchowy.
8. i 16. godzina po porodzie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Balikesir University

Śledczy

  • Główny śledczy: Pelin PALAS KARACA, Associate Professor, Balikesir University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BU-SBE-EU-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostawa cesarskiego cięcia

Badania kliniczne na Interwencja muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj