- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07289516
제왕절개 분만을 하는 여성의 음악 듣기 효과: 통증, 편안함 및 애착
제왕절개로 분만한 여성에게 조기 기간 동안 음악을 들려주는 것이 통증, 안락감 및 모아애착 수준에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
본 연구는 제왕절개를 받는 여성에게 음악을 들려주는 것이 초기 통증, 편안함, 그리고 모-아 결속에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계되었습니다. 이 연구에는 Bilecik 교육 및 연구 병원 산부인과에 입원한 총 62명의 제왕절개 분만 여성이 포함되었습니다. 참가자들은 무작위로 실험군(n=31)과 대조군(n=31)에 배정되었습니다.
데이터는 기술 정보 양식, 시각 아날로그 척도(VAS), 산후 편안함 척도(PPCS), 그리고 모-아 애착 척도(MBIS)를 사용하여 수집되었습니다. 데이터는 IBM SPSS V23 및 JAMOVI V2.3.21 소프트웨어를 사용하여 분석될 것입니다.
본 연구는 제왕절개 분만 후 Acemaşiran 모드로 음악을 듣는 효과를 표준 산후 관리와 비교하기 위해 설계되었습니다. 중재는 실험군에서 산후 8시간과 16시간에 20분 동안 음악을 듣는 것을 포함하며, 대조군은 일상적인 조산사/간호 관리 실천을 받습니다.
다음 가설들이 검증될 것입니다:
H1-a: 음악 듣기는 제왕절개 분만 후 여성의 통증 수준에 영향을 미칩니다.
H1-b: 음악 듣기는 제왕절개 분만 후 여성의 편안함 수준에 영향을 미칩니다.
H1-c: 음악 듣기는 제왕절개 분만 후 여성의 신체적 편안함 수준에 영향을 미칩니다.
H1-d: 음악 듣기는 제왕절개 분만 후 여성의 사회문화적 편안함 수준에 영향을 미칩니다.
H1-e: 음악 듣기는 제왕절개 분만 후 여성의 심리정신적 편안함 수준에 영향을 미칩니다.
H1-f: 음악 듣기는 제왕절개 분만 후 여성의 모-아 결속 관계에 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Türkiye
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Bilecik, Türkiye, 터키 (Türkiye), 11000
- Bilecik Training and Research Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자발적으로 참여하는 자,
- 임신 38-40주 사이에 제왕절개를 받는 자,
- 18-45세 사이의 연령,
- 터키어를 읽고 말할 수 있는 자,
- 제왕절개 수술 중 또는 후에 합병증이 없는 자,
- 합병증 없는 임신을 한 자,
- 만성 질환이 없는 자,
- 청각 또는 시각 장애가 없는 자,
- 정신 건강 상태 진단을 받지 않은 자,
- 단일, 건강하고 생존한 신생아를 출산한 자.
제외 기준:
- 참여에 동의하지 않는 자,
- 의사소통을 방해하는 인지, 감각 또는 언어 장애가 있는 자,
- 임신 중 어떤 의학적 상태로 진단된 자,
- 산모 또는 태아에 영향을 미치는 산후 합병증을 경험한 자,
- 신생아 중환자실에 입원한 신생아를 가진 자,
- 만성 통증을 경험하는 자,
- 청각 장애가 있는 자,
- 정신과적 또는 만성 질환으로 진단된 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군에서는 산모들이 출산 후 8시간과 16시간에 각각 20분씩 두 번 음악에 노출되었습니다.
출산 후 8시간에 개인정보 양식, 시각 아날로그 척도, 산후 안락감 척도, 모아 애착 척도를 적용했습니다.
20분 동안 음악을 재생하고, 정상적인 조산사 관리를 제공했습니다.
중재 30분 후에 시각 아날로그 척도를 다시 적용했습니다.
출산 후 16시간에 시각 아날로그 척도, 정상적인 조산사 관리, 그리고 또 다른 20분 음악 세션을 진행했습니다.
이 세션 30분 후에 시각 아날로그 척도, 산후 안락감 척도, 모아 애착 척도를 적용했습니다.
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음악 재생하기
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간섭 없음: 대조군
대조군에서는 산후 8시간째에 개인정보 양식, 시각 아날로그 척도, 산후 안락 척도 및 모아 애착 척도를 적용했습니다.
일반적인 조산사 처치가 제공되었습니다. 중재 30분 후, 시각 아날로그 척도를 다시 적용했습니다. 산후 16시간째에 시각 아날로그 척도와 일반적인 조산사 처치를 적용했습니다. 이 중재 30분 후, 시각 아날로그 척도, 산후 안락 척도 및 모아 애착 척도를 적용했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 통증 강도의 변화
기간: 기준선(중재 전), 첫 번째 음악 세션 후 30분, 두 번째 음악 세션 후 30분.
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통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 10점 척도인 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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기준선(중재 전), 첫 번째 음악 세션 후 30분, 두 번째 음악 세션 후 30분.
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산후 안락감 척도(PPCS)로 측정한 산후 안락감 수준의 변화
기간: 산후 8시간과 16시간.
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산후 안락감 척도(PPCS)는 산후 여성의 전반적인 안락감 수준을 평가하는 34문항 리커트 척도입니다.
각 문항은 1(동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지 점수가 매겨지며, 총 점수 범위는 34점에서 136점입니다.
점수가 높을수록 안락감 수준이 높음을 나타냅니다.
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산후 8시간과 16시간.
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모자 결속 척도(MIBS)로 측정한 모자 결속 변화
기간: 산후 16시간.
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어머니-영아 애착 척도(MIBS)는 영아에 대한 모성 정서적 애착을 측정하는 8문항 척도입니다.
각 문항은 0점에서 3점으로 채점되며, 총점 범위는 0점에서 24점입니다.
높은 점수는 더 약한 애착(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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산후 16시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 안락 척도(PPCS)의 신체적 안락 하위 척도로 측정한 신체적 안락 수준 변화
기간: 출산 후 8시간과 16시간.
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산후 편안함 척도(PPCS)의 신체적 편안함 하위 척도는 산후 여성의 신체적 웰빙과 회복을 평가합니다.
항목은 1점(동의하지 않음)부터 4점(매우 동의함)까지 점수화되며, 총점 범위는 10점에서 40점입니다.
점수가 높을수록 신체적 편안함이 더 높음을 나타냅니다.
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출산 후 8시간과 16시간.
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산후 안락 척도(PPCS)의 사회문화적 안락 하위 척도로 측정한 사회문화적 안락 수준의 변화
기간: 산후 8시간과 16시간.
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산후 편안함 척도(PPCS)의 사회문화적 편안함 하위 척도는 산후 여성이 경험하는 사회문화적 적응과 지원을 평가합니다.
각 항목은 1점에서 4점까지 점수가 매겨지며, 총 점수 범위는 8점에서 32점입니다.
더 높은 점수는 더 큰 사회문화적 편안함을 나타냅니다.
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산후 8시간과 16시간.
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산후 편안함 척도(PPCS)의 심리적·영적 편안함 하위 척도로 측정한 심리적·영적 편안함 수준의 변화
기간: 산후 8시간과 16시간.
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산후 안위 척도(PPCS)의 심리적·영적 안위 하위척도는 산후 여성의 정서적, 영적, 심리적 안위를 평가합니다.
각 문항은 1점에서 4점으로 채점되며, 총점은 10점에서 40점까지입니다.
높은 점수는 더 큰 심리적·영적 안위를 나타냅니다.
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산후 8시간과 16시간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pelin PALAS KARACA, Associate Professor, Balikesir University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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