Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Poslouchání Hudby na Ženy Rodící Císařským Řezem: Bolest, Pohoda a Připoutání

14. prosince 2025 aktualizováno: Ebru Unal, Balikesir University

Vliv hudby hrané ženám, které porodily císařským řezem, na bolest, pohodlí a úroveň vazby mezi matkou a dítětem v raném období

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv hudby hrané ženám po císařském řezu na jejich bolest v raném stádiu, pohodlí a úroveň vazby mezi matkou a dítětem. Studie byla provedena se 62 ženami, které podstoupily císařský řez a byly hospitalizovány na porodnickém oddělení Nemocnice Bilecik Training and Research. Účastnice byly náhodně rozděleny do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny. Hudba v režimu Acemaşiran byla přehrána po dobu 20 minut dvakrát, v 8. a 16. hodině po porodu pro experimentální skupinu, zatímco kontrolní skupina dostávala rutinní péči porodních asistentek/sester poskytovanou na klinice po císařském řezu. Studie je navržena tak, aby posoudila, zda poslech hudby po císařském řezu ovlivňuje pooperační bolest, pohodlí a úroveň vazby mezi matkou a dítětem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena k vyhodnocení účinku hudby hrané ženám podstupujícím císařský řez na ranou bolest, pohodlí a vazbu mezi matkou a dítětem. Studie zahrnovala celkem 62 žen, které porodily císařským řezem a byly přijaty na oddělení porodnictví a gynekologie Nemocnice Bilecik Training and Research. Účastnice byly náhodně rozděleny do experimentální skupiny (n=31) a kontrolní skupiny (n=31).

Data jsou shromažďována pomocí Popisného informačního formuláře, Vizuální analogové škály (VAS), Škály poporodního pohodlí (PPCS) a Škály vazby mezi matkou a dítětem (MBIS). Data budou analyzována pomocí softwaru IBM SPSS V23 a JAMOVI V2.3.21.

Studie je navržena k porovnání účinků poslechu hudby v modu Acemaşıran se standardní poporodní péčí po císařském řezu. Intervence zahrnuje poslech hudby po dobu 20 minut v 8. a 16. poporodní hodině v experimentální skupině, zatímco kontrolní skupina dostává běžné porodnické/ošetřovatelské postupy péče.

Budou testovány následující hypotézy:

H1-a: Poslech hudby ovlivňuje úroveň bolesti žen po císařském řezu.

H1-b: Poslech hudby ovlivňuje úroveň pohodlí žen po císařském řezu.

H1-c: Poslech hudby ovlivňuje úroveň fyzického pohodlí žen po císařském řezu.

H1-d: Poslech hudby ovlivňuje úroveň sociokulturního pohodlí žen po císařském řezu.

H1-e: Poslech hudby ovlivňuje úroveň psychospirituálního pohodlí žen po císařském řezu.

H1-f: Poslech hudby ovlivňuje vztah vazby mezi matkou a dítětem u žen po císařském řezu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Türkiye
      • Bilecik, Türkiye, Turecko (Türkiye), 11000
        • Bilecik Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolní účastníci,
  • Podstupující císařský řez mezi 38.–40. týdnem těhotenství,
  • Ve věku 18–45 let,
  • Gramotní a plynně hovořící turecky,
  • Bez komplikací během nebo po císařském řezu,
  • S nekomplikovaným těhotenstvím,
  • Bez chronických onemocnění,
  • Bez sluchových nebo zrakových postižení,
  • Bez diagnostikovaného duševního onemocnění,
  • Porodící jedno zdravé živé novorozeně.

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoby, které nesouhlasí s účastí,
  • Ti s kognitivními, smyslovými nebo verbálními postiženími, které brání komunikaci,
  • S diagnostikovaným onemocněním během těhotenství,
  • S poporodními komplikacemi postihujícími matku nebo plod,
  • S novorozenci přijatými na jednotku intenzivní péče pro novorozence,
  • S chronickou bolestí,
  • Osoby se sluchovým postižením,
  • S diagnostikovaným psychiatrickým nebo chronickým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
V experimentální skupině byly ženy vystaveny hudbě po dobu 20 minut dvakrát, v 8. a 16. hodině po porodu. V 8. hodině po porodu byly použity formulář osobních údajů, vizuální analogová škála, škála komfortu po porodu a škála mateřsko-dětské vazby. Hudba byla přehrávána po dobu 20 minut a byla poskytována rutinní porodnická péče. Třicet minut po intervenci byla vizuální analogová škála použita znovu. V 16. hodině po porodu byla provedena vizuální analogová škála, rutinní porodnická péče a další 20minutová hudební seance. Třicet minut po této seanci byly použity vizuální analogová škála, škála komfortu po porodu a škála mateřsko-dětské vazby.
Behaviorální: Hudební intervence
Přehrávat hudbu
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině byly v 8. hodině po porodu vyplněny formulář osobních údajů, vizuální analogová škála, škála komfortu po porodu a škála vazby mezi matkou a dítětem. Byla poskytována rutinní péče porodní asistentky. Třicet minut po zásahu byla vizuální analogová škála použita znovu. V 16. hodině po porodu byla použita vizuální analogová škála a poskytnuta rutinní péče porodní asistentky. Třicet minut po tomto zásahu byly použity vizuální analogová škála, škála komfortu po porodu a škála vazby mezi matkou a dítětem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti měřené vizuální analogovou škálou (VAS)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 30 minut po první hudební seanci a 30 minut po druhé hudební seanci.
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je 10bodová škála s rozsahem od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest). Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
Výchozí stav (před intervencí), 30 minut po první hudební seanci a 30 minut po druhé hudební seanci.
Změna úrovně pohodlí po porodu měřená Postpartum Comfort Scale (PPCS)
Časové okno: 8. a 16. hodina po porodu.
Postpartum Comfort Scale (PPCS) je 34-položková Likertova škála, která hodnotí celkovou úroveň pohody žen po porodu. Každá položka je hodnocena mezi 1 (nesouhlasím) a 4 (silně souhlasím), s celkovým skóre v rozmezí od 34 do 136. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň pohody.
8. a 16. hodina po porodu.
Změna vazby mezi matkou a dítětem měřená pomocí Mother-Infant Bonding Scale (MIBS)
Časové okno: 16. hodina po porodu.
Materská vazebná škála (MIBS) je 8-položková škála měřící mateřskou emocionální vazbu k dítěti. Každá položka je hodnocena od 0 do 3, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 24. Vyšší skóre naznačuje slabší vazbu (horší výsledek).
16. hodina po porodu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně fyzického komfortu měřená pomocí subškály fyzického komfortu Postpartum Comfort Scale (PPCS)
Časové okno: 8. a 16. hodina po porodu.
Fyzická subškála škály pohodlí po porodu (PPCS) hodnotí fyzickou pohodu a zotavení žen po porodu. Položky se bodují od 1 (nesouhlasím) do 4 (silně souhlasím) a celkové skóre se pohybuje od 10 do 40. Vyšší skóre znamená větší fyzické pohodlí.
8. a 16. hodina po porodu.
Změna úrovně sociokulturního komfortu měřená pomocí subškály sociokulturního komfortu Postnatální škály komfortu (PPCS)
Časové okno: 8. a 16. hodina po porodu.
Sociokulturní subškála komfortu Postpartum Comfort Scale (PPCS) hodnotí sociokulturní adaptaci a podporu, kterou zažívají ženy po porodu. Každá položka je hodnocena od 1 do 4 a celkové skóre se pohybuje od 8 do 32. Vyšší skóre indikuje větší sociokulturní komfort.
8. a 16. hodina po porodu.
Změna úrovně psychospirituální pohody měřené subškála psychospirituální pohody Postnatální škály pohody (PPCS)
Časové okno: 8. a 16. hodina po porodu.
Psychospirituální subškála komfortu Postpartum Comfort Scale (PPCS) hodnotí emocionální, spirituální a psychologický komfort u žen po porodu. Každá položka je hodnocena od 1 do 4, přičemž celkové skóre se pohybuje od 10 do 40. Vyšší skóre indikuje větší psychospirituální komfort.
8. a 16. hodina po porodu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Balikesir University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pelin PALAS KARACA, Associate Professor, Balikesir University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BU-SBE-EU-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hudební intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit