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Effetto dell'ascolto della musica sulle donne che partoriscono con taglio cesareo: dolore, comfort e attaccamento

14 dicembre 2025 aggiornato da: Ebru Unal, Balikesir University

L'Effetto Della Musica Riprodotta Alle Donne Che Hanno Partorito Con Taglio Cesareo Su Dolore, Comfort E Livello Di Legame Madre-Bambino Nel Periodo Iniziale

Questo studio mira a valutare l'effetto della musica riprodotta per le donne che subiscono un parto cesareo sui loro livelli di dolore nella fase iniziale, comfort e legame madre-neonato. Lo studio è stato condotto con 62 donne che hanno avuto parti cesarei ed erano ricoverate nell'Unità di Ostetricia dell'Ospedale di Formazione e Ricerca di Bilecik. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale o a un gruppo di controllo. La musica nella modalità Acemaşiran è stata riprodotta per 20 minuti due volte, all'8a e alla 16a ora postpartum per il gruppo sperimentale, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto le pratiche di assistenza ostetrica/infermieristica di routine fornite in clinica dopo il parto cesareo. Lo studio è progettato per valutare se ascoltare musica dopo il parto cesareo influisce sul dolore postoperatorio, sul comfort e sui livelli di legame madre-neonato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per valutare l'effetto della musica riprodotta per le donne sottoposte a taglio cesareo sul dolore nelle fasi iniziali, il comfort e il legame madre-neonato. Lo studio ha incluso un totale di 62 donne che hanno partorito con taglio cesareo ed erano ricoverate nel Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'Ospedale di Formazione e Ricerca di Bilecik. I partecipanti sono stati assegnati casualmente a un gruppo sperimentale (n=31) e a un gruppo di controllo (n=31).

I dati sono raccolti utilizzando il Modulo di Informazioni Descrittive, la Scala Analogica Visiva (VAS), la Scala di Comfort Postpartum (PPCS) e la Scala di Attaccamento Madre-Neonato (MBIS). I dati saranno analizzati utilizzando il software IBM SPSS V23 e JAMOVI V2.3.21.

Lo studio è progettato per confrontare gli effetti dell'ascolto di musica nella modalità Acemaşiran con le cure postpartum standard dopo il taglio cesareo. L'intervento prevede l'ascolto di musica per 20 minuti all'8a e alla 16a ora postpartum nel gruppo sperimentale, mentre il gruppo di controllo riceve le pratiche di assistenza ostetrica/infermieristica di routine.

Le seguenti ipotesi saranno testate:

H1-a: L'ascolto di musica influisce sui livelli di dolore delle donne dopo il taglio cesareo.

H1-b: L'ascolto di musica influisce sui livelli di comfort delle donne dopo il taglio cesareo.

H1-c: L'ascolto di musica influisce sui livelli di comfort fisico delle donne dopo il taglio cesareo.

H1-d: L'ascolto di musica influisce sui livelli di comfort socioculturale delle donne dopo il taglio cesareo.

H1-e: L'ascolto di musica influisce sui livelli di comfort psicospirituale delle donne dopo il taglio cesareo.

H1-f: L'ascolto di musica influisce sulla relazione di legame madre-neonato delle donne dopo il taglio cesareo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Türkiye
      • Bilecik, Türkiye, Turchia (Türkiye), 11000
        • Bilecik Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti volontari,
  • Sottoposti a parto cesareo tra le 38 e le 40 settimane di gestazione,
  • Età compresa tra i 18 e i 45 anni,
  • Alfabetizzati e fluenti in turco,
  • Assenza di complicanze durante o dopo la procedura cesarea,
  • Gravidanza senza complicazioni,
  • Privi di malattie croniche,
  • Senza deficit uditivi o visivi,
  • Senza una condizione di salute mentale diagnosticata,
  • Parto di un neonato singolo, sano e vivo.

Criteri di esclusione:

  • Individui che non acconsentono a partecipare,
  • Persone con deficit cognitivi, sensoriali o verbali che ostacolano la comunicazione,
  • Diagnosticati con qualsiasi condizione medica durante la gravidanza,
  • Presenza di complicanze postpartum che colpiscono la madre o il feto,
  • Neonato ricoverato in terapia intensiva neonatale,
  • Presenza di dolore cronico,
  • Individui con deficit uditivi,
  • Diagnosticati con malattie psichiatriche o croniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale
Nel gruppo sperimentale, le donne sono state esposte alla musica per 20 minuti due volte, all'ottava e alla sedicesima ora post-partum. All'ottava ora post-partum, sono stati somministrati il Modulo Informazioni Personali, la Scala Analogica Visiva, la Scala del Comfort Post-partum e la Scala di Attaccamento Madre-Bambino. La musica è stata riprodotta per 20 minuti ed è stata fornita l'assistenza ostetrica di routine. Trenta minuti dopo l'intervento, la Scala Analogica Visiva è stata somministrata nuovamente. Alla sedicesima ora post-partum, sono state condotte la Scala Analogica Visiva, l'assistenza ostetrica di routine e un'altra sessione musicale di 20 minuti. Trenta minuti dopo questa sessione, sono state applicate la Scala Analogica Visiva, la Scala del Comfort Post-partum e la Scala di Attaccamento Madre-Bambino.
Comportamentale: Intervento musicale
Per riprodurre musica
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Nel gruppo di controllo, all'ottava ora postpartum, sono stati somministrati il Modulo Informazioni Personali, la Scala Analogica Visiva, la Scala di Comfort Postpartum e la Scala di Attaccamento Madre-Neonate.
È stata fornita l'assistenza ostetrica di routine.
Trenta minuti dopo l'intervento, la Scala Analogica Visiva è stata applicata nuovamente.
Alla sedicesima ora postpartum, sono state somministrate la Scala Analogica Visiva e l'assistenza ostetrica di routine.
Trenta minuti dopo questo intervento, sono state somministrate la Scala Analogica Visiva, la Scala di Comfort Postpartum e la Scala di Attaccamento Madre-Neonate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'Intensità del Dolore Misurata con la Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), 30 minuti dopo la prima sessione di musica e 30 minuti dopo la seconda sessione di musica.
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una scala a 10 punti che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile). Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
Baseline (prima dell'intervento), 30 minuti dopo la prima sessione di musica e 30 minuti dopo la seconda sessione di musica.
Variazione del Livello di Comfort Postpartum Misurata dalla Scala del Comfort Postpartum (PPCS)
Lasso di tempo: 8ª e 16ª ora postpartum.
La Postpartum Comfort Scale (PPCS) è una scala Likert di 34 elementi che valuta i livelli di comfort complessivi delle donne nel periodo postpartum. Ogni elemento viene valutato tra 1 (in disaccordo) e 4 (fortemente d'accordo), con punteggi totali compresi tra 34 e 136. Punteggi più alti indicano livelli di comfort più elevati.
8ª e 16ª ora postpartum.
Variazione del Legame Madre-Neonate Misurata dalla Mother-Infant Bonding Scale (MIBS)
Lasso di tempo: 16ª ora post-partum.
La Mother-Infant Bonding Scale (MIBS) è una scala di 8 item che misura il legame emotivo materno verso il neonato. Ogni item è valutato da 0 a 3, con punteggi totali che vanno da 0 a 24. Punteggi più alti indicano un legame più debole (esito peggiore).
16ª ora post-partum.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Livello di Conforto Fisico Misurata dalla Sottoscala del Conforto Fisico della Scala del Conforto Postpartum (PPCS)
Lasso di tempo: 8ª e 16ª ora post partum.
La Sottoscala del Comfort Fisico della Scala del Comfort Postpartum (PPCS) valuta il benessere fisico e il recupero nelle donne nel periodo postpartum. Gli item sono valutati da 1 (in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo), e i punteggi totali vanno da 10 a 40. Punteggi più alti indicano un maggiore comfort fisico.
8ª e 16ª ora post partum.
Variazione del Livello di Comfort Socioculturale Misurato dalla Sottoscala del Comfort Socioculturale della Scala del Comfort Postpartum (PPCS)
Lasso di tempo: 8ª e 16ª ora postpartum.
La Sottoscala del Comfort Socioculturale della Scala del Comfort Postpartum (PPCS) valuta l'adattamento socioculturale e il supporto sperimentato dalle donne nel periodo postpartum. Ogni elemento è valutato da 1 a 4 e i punteggi totali vanno da 8 a 32. Punteggi più alti indicano un maggiore comfort socioculturale.
8ª e 16ª ora postpartum.
Variazione del Livello di Comfort Psicospirituale Misurato dalla Sottoscala del Comfort Psicospirituale della Scala del Comfort Postpartum (PPCS)
Lasso di tempo: 8a e 16a ora post partum.
La Sottoscala di Conforto Psico-Spirituale della Postpartum Comfort Scale (PPCS) valuta il comfort emotivo, spirituale e psicologico nelle donne nel periodo postpartum. Ogni elemento è valutato da 1 a 4, con punteggi totali compresi tra 10 e 40. Punteggi più alti indicano un maggiore conforto psico-spirituale.
8a e 16a ora post partum.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Balikesir University

Investigatori

  • Investigatore principale: Pelin PALAS KARACA, Associate Professor, Balikesir University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BU-SBE-EU-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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