Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av å lytte til musikk for kvinner som føder med keisersnitt: Smerte, komfort og tilknytning

14. desember 2025 oppdatert av: Ebru Unal, Balikesir University

Effekten av musikk spilt for kvinner som fødte med keisersnitt på smerte, komfort og mors-barn-binding i den tidlige perioden

Denne studien har som mål å evaluere effekten av musikk som spilles for kvinner som gjennomgår keisersnitt på deres tidlige smerter, komfort og nivåer av mors-barn-binding. Studien ble gjennomført med 62 kvinner som hadde keisersnitt og var innlagt på Obstetrikkavdelingen ved Bilecik Trenings- og forskningssykehus. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten en eksperimentell gruppe eller en kontrollgruppe. Musikk i Acemaşiran-modusen ble spilt i 20 minutter to ganger, ved den 8. og 16. timen etter fødselen for den eksperimentelle gruppen, mens kontrollgruppen mottok rutinemessige jordmor-/sykepleierpraksiser som tilbys på klinikken etter keisersnitt. Studien er designet for å vurdere om det å lytte til musikk etter keisersnitt påvirker postoperative smerter, komfort og nivåer av mors-barn-binding.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å evaluere effekten av musikk spilt for kvinner som gjennomgår keisersnitt på tidligstadiums smerter, komfort og mor-barn-binding.
Studien inkluderte totalt 62 kvinner som hadde keisersnittsfødsler og ble innlagt på Bilecik Opplærings- og Forskningssykehus' avdeling for fødselshjelp og gynekologi.
Deltakerne ble tilfeldig tildelt en eksperimentell gruppe (n=31) og en kontrollgruppe (n=31).

Data samles inn ved hjelp av Beskrivende informasjonsskjema, Visuell analog skala (VAS), Postpartum komfortskala (PPCS) og Mor-barn-tilknytningsskala (MBIS).
Dataene vil bli analysert ved hjelp av IBM SPSS V23 og JAMOVI V2.3.21 programvare.

Studien er designet for å sammenligne effektene av å lytte til musikk i Acemaşiran-modus med standard postpartum omsorg etter keisersnittsfødsel.
Intervensjonen innebærer å lytte til musikk i 20 minutter ved den 8. og 16. postpartum timen i den eksperimentelle gruppen, mens kontrollgruppen mottar rutinemessige jordmor/sykepleierpraksiser.

Følgende hypoteser vil bli testet:

H1-a: Å lytte til musikk påvirker smertenivåene hos kvinner etter keisersnittsfødsel.

H1-b: Å lytte til musikk påvirker komfortnivåene hos kvinner etter keisersnittsfødsel.

H1-c: Å lytte til musikk påvirker de fysiske komfortnivåene hos kvinner etter keisersnittsfødsel.

H1-d: Å lytte til musikk påvirker de sosio-kulturelle komfortnivåene hos kvinner etter keisersnittsfødsel.

H1-e: Å lytte til musikk påvirker de psykospirituelle komfortnivåene hos kvinner etter keisersnittsfødsel.

H1-f: Å lytte til musikk påvirker mor-barn-bindingen hos kvinner etter keisersnittsfødsel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Türkiye
      • Bilecik, Türkiye, Tyrkia (Türkiye), 11000
        • Bilecik Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige deltakere,
  • Gjennomgår keisersnitt mellom 38-40 svangerskapsuker,
  • Aldersspenn 18-45 år,
  • Kan lese og snakke tyrkisk flytende,
  • Opplever ingen komplikasjoner under eller etter keisersnittsprosedyren,
  • Har et ukomplisert svangerskap,
  • Fri for kroniske sykdommer,
  • Uten noen hørsels- eller synshemninger,
  • Uten en diagnostisert psykisk helsetilstand,
  • Fødsel av en enkelt, sunn og levende nyfødt.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer som ikke samtykker til å delta,
  • De med kognitive, sensoriske eller verbale hemninger som hindrer kommunikasjon,
  • Diagnostisert med en medisinsk tilstand under svangerskapet,
  • Opplever fødselskomplikasjoner som påvirker enten moren eller fosteret,
  • Har en nyfødt innlagt på neonatal intensivavdeling,
  • Opplever kroniske smerter,
  • Personer med hørselshemninger,
  • Diagnostisert med psykiske eller kroniske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
I eksperimentgruppen ble kvinnene utsatt for musikk i 20 minutter to ganger, ved den 8. og 16. timen etter fødselen. Ved den 8. timen etter fødselen ble Personlig informasjonsskjema, Visuell analog skala, Komfortskala etter fødsel og Skala for mors-barn-tilknytning administrert. Musikk ble spilt i 20 minutter, og rutinemessig jordmorpleie ble gitt. Tretti minutter etter intervensjonen ble Visuell analog skala administrert på nytt. Ved den 16. timen etter fødselen ble Visuell analog skala, rutinemessig jordmorpleie og en ny 20-minutters musikksesjon gjennomført. Tretti minutter etter denne sesjonen ble Visuell analog skala, Komfortskala etter fødsel og Skala for mors-barn-tilknytning anvendt.
Atferdsmessig: Musikkintervensjon
Å spille musikk
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen ble Personlig Informasjonsskjema, Visuell Analog Skala, Postpartum Komfortskala og Mor-Barn Tilknytningsskala administrert ved den 8. time etter fødselen. Rutinemessig jordmorpleie ble gitt. Tretti minutter etter intervensjonen ble Visuell Analog Skala administrert på nytt. Ved den 16. time etter fødselen ble Visuell Analog Skala og rutinemessig jordmorpleie administrert. Tretti minutter etter denne intervensjonen ble Visuell Analog Skala, Postpartum Komfortskala og Mor-Barn Tilknytningsskala administrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet målt med Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon), 30 minutter etter den første musikksesjonen, og 30 minutter etter den andre musikksesjonen.
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS), en 10-punkts skala som går fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte). Høyere skår indikerer større smerteintensitet.
Utgangspunkt (før intervensjon), 30 minutter etter den første musikksesjonen, og 30 minutter etter den andre musikksesjonen.
Endring i komfortnivå etter fødsel målt med Postpartum Comfort Scale (PPCS)
Tidsramme: 8. og 16. time etter fødselen.
Postpartum Comfort Scale (PPCS) er en Likert-skala med 34 spørsmål som vurderer generell komfortnivå hos kvinner etter fødsel. Hvert spørsmål poenglegges mellom 1 (uenig) og 4 (svært enig), med totalskår fra 34 til 136. Høyere skår indikerer høyere komfortnivå.
8. og 16. time etter fødselen.
Endring i mor-barn-binding målt med Mor-barn-binding-skalaen (MIBS)
Tidsramme: 16. time etter fødselen.
Mor-barn-binding-skalaen (MIBS) er en 8-punkts skala som måler mors følelsesmessige binding til barnet. Hvert punkt poengsettes fra 0 til 3, med totalpoengsummer fra 0 til 24. Høyere poengsummer indikerer svakere binding (dårligere utfall).
16. time etter fødselen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk komfortnivå målt med Physical Comfort Subscale fra Postpartum Comfort Scale (PPCS)
Tidsramme: 8. og 16. time etter fødselen.
Den fysiske komfortsubskalaen av Postpartum Comfort Scale (PPCS) vurderer fysisk velvære og bedring hos kvinner etter fødsel. Punktene poenglegges fra 1 (uenig) til 4 (svært enig), og totalpoengsummen varierer fra 10 til 40. Høyere poengsummer indikerer større fysisk komfort.
8. og 16. time etter fødselen.
Endring i sosiokulturell komfortnivå målt med sosiokulturell komfort subskalaen i Postpartum Comfort Scale (PPCS)
Tidsramme: 8. og 16. time etter fødselen.
Den sosiokulturelle komfortunderskalaen i Postpartum Comfort Scale (PPCS) evaluerer den sosiokulturelle tilpasningen og støtten som nyfødte mødre opplever.
Hvert element poengsettes fra 1 til 4, og totalpoengsummen varierer fra 8 til 32.
Høyere poengsummer indikerer større sosiokulturell komfort.
8. og 16. time etter fødselen.
Endring i psykospirituell komfortnivå målt ved Psykospirituell Komfort Subskala av Barselkomfortskalaen (PPCS)
Tidsramme: 8. og 16. time etter fødselen.
Den psykospirituelle trivselsunderskalaen i Postpartum Comfort Scale (PPCS) vurderer følelsesmessig, åndelig og psykologisk trivsel hos kvinner etter fødsel. Hvert element poenglegges fra 1 til 4, med totalsummer som varierer fra 10 til 40. Høyere poengsummer indikerer større psykospirituell trivsel.
8. og 16. time etter fødselen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Balikesir University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pelin PALAS KARACA, Associate Professor, Balikesir University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

23. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BU-SBE-EU-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere