クローン病および潰瘍性大腸炎における食事制限 (FLIT)
2026年5月27日 更新者：Region Skane
Förändrat Livsmedelsval Vid Inflammatorisk Tarmsjukdom
この臨床試験の目的は、どのようなタイプの食事が炎症に影響を与えるかについての知識を増やし、IBD（炎症性腸疾患）患者への情報伝達方法を改善し、IBD患者の偏食を減少させることです。 主な研究課題は以下の通りです：
- 炎症の変化に対するコントロールとしてのカルプロテクチンの使用は、偏食を減少させるか？
- デジタル情報ツールの使用は、QoL（生活の質）を向上させ、偏食パターンを減少させるか？
- 北欧の食品選択に基づく食事は、炎症を減少させ、QoLを向上させるか？
研究者は、通常のケアを受けているIBD患者と比較します。
参加者は、6週間にわたってテスト食を摂取するか、デジタル情報ツールを体験します。
調査の概要
詳細な説明
スコーネ大学病院の外来に通院する炎症性腸疾患患者で、カルプロテクチン値が200〜600の患者は、この食事介入研究への参加を招待されます。 患者は、通常食、試験食、またはデジタル情報ツールを併用した食事の4つの群に分けられ、各群に35名の患者が割り当てられます。
食事内容は、研究開始時と終了時に4日間の食事日記を用いて記録され、健康関連QOLも同様に記録されます。 患者の臨床特性（人口統計学的データ）および疾患活動性（下痢頻度、便中血液、腹痛、CRP、カルプロテクチン）が記録されます。
患者の臨床特性（人口統計学的データ）および疾患活動性（下痢頻度、便中血液、腹痛、CRP、カルプロテクチン）が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malmö、スウェーデン、20502
- Mag- och tarmmottagningen, Skåne university hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 潰瘍性大腸炎とクローン病
- カルプロテクチン200-600
除外基準:
- 非活動性疾患
- 直腸炎のみ
- 重度の疾患
- 過去の広範囲な腸管手術
- 抗生物質治療（先月または現在）
- 妊娠
- スウェーデン語の話し言葉または書き言葉を理解できない
- 参加を困難にする多病態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：通常の食事
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実験的：試験食カプロテクチン
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健康的な北欧風フード
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実験的：テストダイエット ノルディック
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健康的な北欧風フード
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実験的：デジタル情報ツール
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炎症性腸疾患（IBD）における食事に関するデジタル情報ツール／教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カルプロテクチン濃度
時間枠：登録から6週間まで
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登録から6週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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四日間登録された食事摂取量
時間枠：開始時および6週間後
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食事摂取は開始時および6週間後に記録されます
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開始時および6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2027年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月4日
最初の投稿 (実際)
2025年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。