Ruokarajoitukset Crohnin taudissa ja haavaisessa paksusuolen tulehduksessa (FLIT)
Förändrad Livsmedelsval Vid Inflammatorisk Tarmsjukdom
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on lisätä tietoa siitä, millainen ruokavalio vaikuttaa tulehdukseen ja kuinka tätä tietoa voidaan paremmin välittää IBD-potilaille sekä vähentää valikoivaa syömistä IBD-potilailla. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- pienentääkö kalprotektiinin käyttö tulehduksen muutosten seurannassa valikoivia ruokavalintoja?
- lisääkö digitaalisen tiedonvälitystyökalun käyttö elämänlaatua ja vähentääkö se valikoivia syömiskäyttäytymismalleja?
- alentaa pohjoismaisiin ruokavalintoihin perustuva ruokavalio tulehdusta ja parantaa elämänlaatua?
Tutkijat vertaavat IBD-potilaita tavalliseen hoitoon.
Osallistujat noudattavat testiruokavaliota kuuden viikon ajan tai käyvät läpi digitaalisen tiedonvälitystyökalun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulehdukselliseen suolistosairauteen sairastavat potilaat, jotka käyvät poliklinikalla Skånen yliopistollisessa sairaalassa ja joiden kalprotektiiniarvot ovat 200–600, kutsutaan osallistumaan tähän ruokavaliointerventiotutkimukseen. He jaetaan neljään ryhmään, joissa kussakin on 35 potilasta: normaali ruokavalio, testiruokavaliot tai ruokavalio digitaalisella informaatiotyökalulla.
Ruokavalio tallennetaan tutkimuksen alussa ja lopussa neljän päivän ruokapäiväkirjan avulla, kuten myös terveyteen liittyvä elämänlaatu. Potilaiden kliiniset ominaisuudet (demografia) ja taudin aktiivisuus (ripulin tiheys, veri ulosteessa, vatsakipu, CRP ja kalprotektiini) tallennetaan.
Potilaiden kliiniset ominaisuudet (demografia) ja taudin aktiivisuus (ripulin tiheys, veri ulosteessa, vatsakipu, CRP ja kalprotektiini) tallennetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malmö, Ruotsi, 20502
- Mag- och tarmmottagningen, Skåne university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haavainen koliitti ja Crohnin tauti
- Kalprotektiini 200-600
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-aktiivinen sairaus
- Vain proktiitti
- Vakava sairaus
- Aikaisempi laaja suolileikkaus
- Antibioottihoidot (viime kuukausi tai nykyään)
- Raskaus
- Kyvyttömyys ymmärtää puhuttua tai kirjoitettua ruotsia
- Monisairastavuus, joka vaikeuttaa osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali ruokavalio
|
|
|
Kokeellinen: Testi ruokavaliokalprotektiini
|
Terveellistä pohjoismaista ruokaa
|
|
Kokeellinen: Testidiitit Pohjoismaiset
|
Terveellistä pohjoismaista ruokaa
|
|
Kokeellinen: Digitaalinen informaatiotyökalu
|
Digitaalinen tietotyökalu/koulutus ruokavaliosta tulehduksellisessa suolistosairaudessa (IBD)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kalprotektiinipitoisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 viikkoon
|
Ilmoittautumisesta 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neljän päivän rekisteröity ruokailu
Aikaikkuna: Alussa ja 6 viikon jälkeen
|
Ruokailu rekisteröidään alussa ja 6 viikon jälkeen
|
Alussa ja 6 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Gastroenteriitti
- Koliitti
- Koliitti, haavainen
- Crohnin tauti
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Ruokavalio
- Koulutusasema
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-04814-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .