Пищевые ограничения при болезни Крона и язвенном колите (FLIT)
Изменённый Выбор Продуктов Питания При Воспалительном Заболевании Кишечника
Цель этого клинического исследования — расширить знания о том, какой тип диеты влияет на воспаление, как лучше донести эту информацию пациентам с ВЗК и уменьшить избирательное питание у пациентов с ВЗК. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- уменьшит ли использование кальпротектина как контроля за изменениями воспаления избирательный выбор пищи?
- увеличит ли использование цифрового информационного инструмента КЖ или уменьшит избирательные пищевые привычки?
- уменьшит ли диета, основанная на северных продуктах питания, воспаление и увеличит ли КЖ?
Исследователи сравнят с пациентами с ВЗК, получающими обычное лечение.
Участники будут соблюдать тестовую диету в течение шести недель или пройдут цифровой информационный инструмент.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с воспалительным заболеванием кишечника, посещающие амбулаторную клинику университетской больницы Сконе с уровнем кальпротектина 200-600, будут приглашены к участию в этом исследовании диетического вмешательства. Они будут разделены на четыре группы по 35 пациентов в каждой: обычная диета, тестовые диеты или диета с цифровым информационным инструментом.
Диета будет регистрироваться в начале и в конце исследования с помощью пищевого дневника в течение четырех дней, как и качество жизни, связанное со здоровьем. Клинические характеристики пациентов (демография) и активность заболевания (частота диареи, кровь в стуле, боль в животе, СРБ и кальпротектин) будут зафиксированы.
Клинические характеристики пациентов (демография) и активность заболевания (частота диареи, кровь в стуле, боль в животе, СРБ и кальпротектин) будут зафиксированы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malmö, Швеция, 20502
- Mag- och tarmmottagningen, Skåne university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Язвенный колит и болезнь Крона
- Кальпротектин 200-600
Критерии исключения:
- Неактивное заболевание
- Только проктит
- Тяжелое заболевание
- Предшествующая обширная операция на кишечнике
- Лечение антибиотиками (в прошлом месяце или в настоящее время)
- Беременность
- Неспособность понимать устную или письменную шведскую речь
- Мультиморбидность, усугубляющая участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычная диета
|
|
|
Экспериментальный: Тест диеты на кальпротектин
|
Здоровая пища на основе северных продуктов
|
|
Экспериментальный: Тестовые диеты Nordic
|
Здоровая пища на основе северных продуктов
|
|
Экспериментальный: Цифровой информационный инструмент
|
Цифровой информационный инструмент/образование по питанию при воспалительных заболеваниях кишечника (ВЗК)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация кальпротектина
Временное ограничение: С момента включения до 6 недель
|
С момента включения до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Четыре дня зарегистрированного потребления пищи
Временное ограничение: В начале и через 6 недель
|
Прием пищи будет зарегистрирован в начале и через 6 недель
|
В начале и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кишечные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Гастроэнтерит
- Колит
- Колит, язвенный
- Болезнь Крона
- Воспалительные заболевания кишечника
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Пищевые физиологические явления
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Диета
- Образовательный статус
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-04814-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .