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Nahrungsmittelbeschränkungen bei Morbus Crohn und Colitis ulcerosa (FLIT)

27. Mai 2026 aktualisiert von: Region Skane

Förändrat Livsmedelsval Vid Inflammatorisk Tarmsjukdom

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, das Wissen darüber zu erweitern, welche Art von Ernährung Entzündungen beeinflusst und wie diese Information besser an IBD-Patienten vermittelt werden kann, um selektives Essverhalten bei Patienten mit IBD zu verringern. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wird die Verwendung von Calprotectin als Kontrolle für Veränderungen der Entzündung selektive Nahrungsmittelauswahl verringern?
  • Wird die Verwendung eines digitalen Informationswerkzeugs die Lebensqualität erhöhen oder selektive Essmuster verringern?
  • Wird eine auf nordischen Nahrungsmittelauswahl basierende Ernährung Entzündungen verringern und die Lebensqualität erhöhen?

Forscher werden dies mit IBD-Patienten in der Standardversorgung vergleichen.

Teilnehmer werden sechs Wochen lang eine Testdiät einhalten oder ein digitales Informationswerkzeug durchlaufen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung, die die Ambulanz des Skåne-Universitätskrankenhauses besuchen und einen Calprotectin-Wert von 200–600 aufweisen, werden eingeladen, an dieser Ernährungsinterventionsstudie teilzunehmen. Sie werden in vier Gruppen mit jeweils 35 Patienten eingeteilt: normale Ernährung, Testdiäten oder Ernährung mit digitalem Informationswerkzeug.

Die Ernährung wird zu Studienbeginn und -ende mit einem Ernährungstagebuch über vier Tage erfasst, ebenso wie die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Die klinischen Merkmale der Patienten (Demografie) und die Krankheitsaktivität (Durchfallhäufigkeit, Blut im Stuhl, Bauchschmerzen, CRP und Calprotectin) werden aufgezeichnet.

Die klinischen Merkmale der Patienten (Demografie) und die Krankheitsaktivität (Durchfallhäufigkeit, Blut im Stuhl, Bauchschmerzen, CRP und Calprotectin) werden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Malmö, Schweden, 20502
        • Mag- och tarmmottagningen, Skåne university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Colitis ulcerosa und Morbus Crohn
  • Calprotectin 200-600

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-aktive Erkrankung
  • ausschließlich Proktitis
  • Schwere Erkrankung
  • frühere ausgedehnte Darmoperation
  • Behandlung mit Antibiotika (letzter Monat oder gegenwärtig)
  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit, gesprochenes oder geschriebenes Schwedisch zu verstehen
  • Multimorbidität, die die Teilnahme erschwert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Normale Ernährung
Experimental: Test-Diät-Calprotectin
Sonstiges: Ernährung
Gesunde nordisch basierte Ernährung
Experimental: Testdiäten Nordisch
Sonstiges: Ernährung
Gesunde nordisch basierte Ernährung
Experimental: Digitales Informationswerkzeug
Sonstiges: Bildung
Digitales Informationswerkzeug/Bildung zu Ernährung bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (CED)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konzentration von Calprotektin
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Wochen
Von der Einschreibung bis 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vier Tage registrierte Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 6 Wochen
Die Nahrungsaufnahme wird zu Beginn und nach 6 Wochen registriert.
Zu Beginn und nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Region Skane

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-04814-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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