Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenia żywieniowe w chorobie Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego (FLIT)

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Region Skane

Zmienione Wybory Żywnościowe Przy Zapalnych Chorobach Jelit

Celem tego badania klinicznego jest poszerzenie wiedzy na temat tego, jaki rodzaj diety wpływa na stan zapalny oraz jak lepiej przekazywać tę informację pacjentom z IBD i zmniejszyć selektywne jedzenie u pacjentów z IBD. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • czy zastosowanie kalprotektyny jako kontroli zmian stanu zapalnego zmniejszy selektywne wybory żywieniowe?
  • czy zastosowanie cyfrowego narzędzia informacyjnego zwiększy QoL lub zmniejszy selektywne wzorce jedzenia?
  • czy dieta oparta na nordyckich wyborach żywieniowych zmniejszy stan zapalny i zwiększy QoL?

Badacze porównają wyniki z pacjentami z IBD w standardowej opiece.

Uczestnicy będą stosować dietę testową przez sześć tygodni lub przejdą przez cyfrowe narzędzie informacyjne.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z zapalną chorobą jelit, którzy uczęszczają do poradni ambulatoryjnej w szpitalu uniwersyteckim w Skåne i mają poziom kalprotektyny 200-600, zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu interwencji dietetycznej. Zostaną podzieleni na cztery grupy po 35 pacjentów w każdej: normalna dieta, diety testowe lub dieta z cyfrowym narzędziem informacyjnym.

Dieta będzie rejestrowana na początku i na końcu badania za pomocą dziennika żywieniowego przez cztery dni, podobnie jak jakość życia związana ze zdrowiem. Zostaną zarejestrowane kliniczne cechy pacjentów (dane demograficzne) oraz aktywność choroby (częstotliwość biegunki, krew w stolcu, ból brzucha, CRP i kalprotektyna).

Zostaną zarejestrowane kliniczne cechy pacjentów (dane demograficzne) oraz aktywność choroby (częstotliwość biegunki, krew w stolcu, ból brzucha, CRP i kalprotektyna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Malmö, Szwecja, 20502
        • Mag- och tarmmottagningen, Skåne university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna
  • Kalprotektyna 200-600

Kryteria wyłączenia:

  • Nieaktywna choroba
  • wyłącznie zapalenie odbytnicy
  • Ciężka postać choroby
  • przeszłe rozległe operacje jelit
  • leczenie antybiotykami (w ostatnim miesiącu lub obecnie)
  • ciąża
  • niemożność zrozumienia języka szwedzkiego w mowie lub piśmie
  • Wielochorobowość utrudniająca uczestnictwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Normalna dieta
Eksperymentalny: Test kalprotektyny w diecie
Inny: Dieta
Zdrowa żywność oparta na kuchni nordyckiej
Eksperymentalny: Diety testowe nordyckie
Inny: Dieta
Zdrowa żywność oparta na kuchni nordyckiej
Eksperymentalny: Cyfrowe narzędzie informacyjne
Inny: edukacja
Cyfrowe narzędzie informacyjne/edukacyjne dotyczące żywienia w nieswoistych chorobach zapalnych jelit (IBD)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie kalprotektyny
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do 6 tygodni
Od momentu włączenia do badania do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czterodniowa rejestracja spożycia żywności
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
Przyjmowanie pokarmu będzie rejestrowane na początku oraz po 6 tygodniach
Na początku i po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-04814-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD)

Badania kliniczne na Dieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj