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크론병과 궤양성 대장염의 음식 제한 (FLIT)

2026년 5월 27일 업데이트: Region Skane

염증성 장질환 시 변화된 식품 선택

이 임상시험의 목표는 어떤 유형의 식단이 염증에 영향을 미치는지에 대한 지식을 높이고, IBD 환자들에게 그 정보를 더 잘 전달하는 방법을 알아내며, IBD 환자의 편식 습관을 줄이는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 염증 변화를 통제하기 위한 칼프로텍틴 사용이 편식 습관을 줄일 것인가?
  • 디지털 정보 도구 사용이 삶의 질을 높이고 편식 패턴을 줄일 것인가?
  • 북유럽식 식단 선택에 기반한 식사가 염증을 줄이고 삶의 질을 높일 것인가?

연구진은 일반 치료를 받는 IBD 환자들과 비교할 것입니다.

참가자는 6주 동안 테스트 식단을 섭취하거나 디지털 정보 도구를 경험하게 됩니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

칼프로텍틴 수치가 200~600인 염증성 장질환 환자들 중 스코네 대학병원 외래 진료소를 방문하는 환자들이 이 식이 중재 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 그들은 정상 식이, 테스트 식이, 디지털 정보 도구를 포함한 식이 등 네 그룹으로 나뉘어 각 그룹에 35명의 환자가 포함될 것입니다.

연구 시작과 종료 시 4일간의 식이 일지를 통해 식이 내용이 기록되며, 건강 관련 삶의 질도 함께 기록됩니다. 환자의 임상적 특성(인구통계학적 정보)과 질병 활동성(설사 빈도, 대변 내 혈액, 복통, CRP 및 칼프로텍틴)이 기록될 것입니다.

환자의 임상적 특성(인구통계학적 정보)과 질병 활동성(설사 빈도, 대변 내 혈액, 복통, CRP 및 칼프로텍틴)이 기록될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Malmö, 스웨덴, 20502
        • Mag- och tarmmottagningen, Skåne university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 궤양성 대장염 및 크론병
  • 칼프로텍틴 200-600

제외 기준:

  • 비활성 질환
  • 단독 직장염
  • 중증 질환
  • 과거 대장 광범위 수술
  • 항생제 치료(지난 달 또는 현재)
  • 임신
  • 스웨덴어 구두 또는 문해 이해 불능
  • 참여를 악화시키는 다중질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 일반 식단
실험적: 테스트 식이 칼프로텍틴
다른: 식단
건강한 북유럽 기반 식품
실험적: 테스트 식단 노르딕
다른: 식단
건강한 북유럽 기반 식품
실험적: 디지털 정보 도구
다른: 교육
염증성 장질환(IBD)에서 음식에 대한 디지털 정보 도구/교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
칼프로텍틴 농도
기간: 등록부터 6주까지
등록부터 6주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4일간 등록된 식이 섭취량
기간: 시작 시와 6주 후
식품 섭취는 시작 시점과 6주 후에 기록됩니다
시작 시와 6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Skane

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-04814-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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