Matbegränsningar vid Crohns sjukdom och ulcerös kolit (FLIT)
Förändrat Livsmedelsval Vid Inflammatorisk Tarmsjukdom
Syftet med denna kliniska prövning är att öka kunskapen om vilken typ av diet som påverkar inflammation och hur man bättre kan förmedla den informationen till patienter med IBD (inflammatorisk tarmsjukdom) och minska selektiv ätning hos patienter med IBD. De huvudsakliga frågorna som studien avser att besvara är:
- kommer användningen av kalprotektin som kontroll för förändringar i inflammation att minska selektiva matval?
- kommer användningen av ett digitalt informationsverktyg att öka livskvaliteten och minska selektiva ätmönster?
- kommer en kost baserad på nordiska matval att minska inflammation och öka livskvaliteten?
Forskarna kommer att jämföra med IBD-patienter i ordinär vård.
Deltagarna kommer att äta en testkost under sex veckor eller gå igenom ett digitalt informationsverktyg.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom som besöker mottagningen vid Skånes universitetssjukhus med calprotectin 200–600 kommer att inbjudas att delta i denna dietinterventionsstudie. De kommer att delas in i fyra grupper med 35 patienter i varje, normal kost, testkost eller kost med digitalt informationsverktyg.
Kosten kommer att registreras vid studiestart och avslut med en matdagbok under fyra dagar, liksom hälsorelaterad livskvalitet. Patienternas kliniska egenskaper (demografi) och sjukdomsaktivitet (diarréfrekvens, blod i avföringen, buksmärta, CRP och calprotectin) kommer att registreras.
Patienternas kliniska egenskaper (demografi) och sjukdomsaktivitet (diarréfrekvens, blod i avföringen, buksmärta, CRP och calprotectin) kommer att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Malmö, Sverige, 20502
- Mag- och tarmmottagningen, Skåne university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ulcerös kolit och Crohns sjukdom
- Kalprotektin 200-600
Exklusionskriterier:
- Icke-aktiv sjukdom
- Endast proktit
- Svår sjukdom
- Tidigare omfattande tarmoperation
- Behandling med antibiotika (senaste månaden eller pågående)
- Graviditet
- Oförmåga att förstå talad eller skriven svenska
- Multimorbiditet som försvårar deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Normal kost
|
|
|
Experimentell: Testkost kalprotektin
|
Hälsosam nordisk baserad mat
|
|
Experimentell: Testkostnordisk
|
Hälsosam nordisk baserad mat
|
|
Experimentell: Digitalt informationsverktyg
|
Digitalt informationsverktyg/utbildning om mat vid inflammatorisk tarmsjukdom (IBD)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Koncentration av kalprotektin
Tidsram: Från inskrivning till 6 veckor
|
Från inskrivning till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fyra dagars registrerat matintag
Tidsram: Vid början och efter 6 veckor
|
Matintaget kommer att registreras i början och efter 6 veckor
|
Vid början och efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Tarmsjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Gastroenterit
- Kolit
- Kolit, ulcerös
- Crohns sjukdom
- Inflammatoriska tarmsjukdomar
- Diet, mat och näring
- Fysiologiska fenomen
- Näringsfysiologiska fenomen
- Socioekonomiska faktorer
- Befolkningsegenskaper
- Diet
- Utbildningsstatus
Andra studie-ID-nummer
- 2024-04814-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .