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Limitazioni Alimentari Nella Malattia di Crohn e Nella Colite Ulcerosa (FLIT)

27 maggio 2026 aggiornato da: Region Skane

Scelte Alimentari Modificate Nelle Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali

L'obiettivo di questo studio clinico è aumentare la conoscenza su quale tipo di dieta influisce sull'infiammazione e su come comunicare meglio queste informazioni ai pazienti con IBD e ridurre l'alimentazione selettiva nei pazienti con IBD. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • l'uso della calprotectina come controllo per i cambiamenti nell'infiammazione ridurrà le scelte alimentari selettive?
  • l'uso di uno strumento informativo digitale aumenterà la QoL o ridurrà i modelli alimentari selettivi?
  • una dieta basata su scelte alimentari nordiche ridurrà l'infiammazione e aumenterà la QoL?

I ricercatori confronteranno con pazienti IBD in cura ordinaria.

I partecipanti seguiranno una dieta di prova per sei settimane o utilizzeranno uno strumento informativo digitale.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti affetti da malattia infiammatoria intestinale che frequentano l'ambulatorio esterno dell'ospedale universitario di Skåne con calprotectina 200-600 saranno invitati a partecipare a questo studio di intervento dietetico. Saranno suddivisi in quattro gruppi con 35 pazienti ciascuno: dieta normale, diete di prova o dieta con strumento informativo digitale.

La dieta sarà registrata all'inizio e alla fine dello studio con un diario alimentare di quattro giorni, così come la qualità della vita correlata alla salute. Le caratteristiche cliniche dei pazienti (dati demografici) e l'attività della malattia (frequenza della diarrea, sangue nelle feci, dolore addominale, PCR e calprotectina) saranno registrate.

Le caratteristiche cliniche dei pazienti (dati demografici) e l'attività della malattia (frequenza della diarrea, sangue nelle feci, dolore addominale, PCR e calprotectina) saranno registrate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Malmö, Svezia, 20502
        • Mag- och tarmmottagningen, Skåne university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Colite ulcerosa e malattia di Crohn
  • Calprotectina 200-600

Criteri di esclusione:

  • Malattia non attiva
  • Solo proctite
  • Malattia grave
  • Precedente intervento chirurgico intestinale esteso
  • Trattamento con antibiotici (ultimo mese o attuale)
  • Gravidanza
  • Incapacità di comprendere lo svedese parlato o scritto
  • Multimorbidità che aggrava la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Dieta normale
Sperimentale: Test calprotectina nella dieta
Altro: Dieta
Alimenti sani di ispirazione nordica
Sperimentale: Diete di prova nordiche
Altro: Dieta
Alimenti sani di ispirazione nordica
Sperimentale: Strumento informativo digitale
Altro: istruzione
Strumento informativo digitale/educazione alimentare per la malattia infiammatoria intestinale (IBD)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione di calprotectina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 6 settimane
Dall'arruolamento fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quattro giorni di assunzione di cibo registrata
Lasso di tempo: All'inizio e dopo 6 settimane
L'assunzione di cibo verrà registrata all'inizio e dopo 6 settimane
All'inizio e dopo 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-04814-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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