Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potravinová omezení u Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy (FLIT)

27. května 2026 aktualizováno: Region Skane

Změna Výběru Potravin Při Zánětlivém Onemocnění Střev

Cílem této klinické studie je rozšířit znalosti o tom, jaký typ stravy ovlivňuje zánět a jak lépe předávat tyto informace pacientům s IBD a snížit selektivní stravování u pacientů s IBD. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • snižuje použití kalprotektinu jako kontroly změn zánětu selektivní výběr potravin?
  • zvýší použití digitálního informačního nástroje kvalitu života a sníží selektivní stravovací návyky?
  • snižuje strava založená na severských potravinách zánět a zvyšuje kvalitu života?

Výzkumníci provedou srovnání s pacienty s IBD v běžné péči.

Účastníci budou po dobu šesti týdnů držet testovací dietu nebo projdou digitálním informačním nástrojem.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti se zánětlivým onemocněním střev navštěvující ambulanci univerzitní nemocnice Skåne s hodnotou kalprotektinu 200-600 budou pozváni k účasti v této intervenční studii zaměřené na stravování. Budou rozděleni do čtyř skupin s 35 pacienty v každé, s běžnou stravou, testovacími dietami nebo stravou doplněnou digitálním informačním nástrojem.

Strava bude zaznamenána na začátku a na konci studie prostřednictvím jídelního deníku po dobu čtyř dnů, stejně jako kvalita života související se zdravím. Budou zaznamenány klinické charakteristiky pacientů (demografické údaje) a aktivita onemocnění (frekvence průjmů, krev ve stolici, bolesti břicha, CRP a kalprotektin).

Budou zaznamenány klinické charakteristiky pacientů (demografické údaje) a aktivita onemocnění (frekvence průjmů, krev ve stolici, bolesti břicha, CRP a kalprotektin).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Malmö, Švédsko, 20502
        • Mag- och tarmmottagningen, Skåne university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Ulcerózní kolitida a Crohnova choroba
  • Kalprotektin 200-600

Vylučovací kritéria:

  • Neaktivní onemocnění
  • pouze proktitida
  • Těžké onemocnění
  • minulá rozsáhlá operace střev
  • léčba antibiotiky (minulý měsíc nebo současná)
  • těhotenství
  • neschopnost porozumět mluvené nebo psané švédštině
  • Multimorbidita, která zhoršuje účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Normální strava
Experimentální: Test dietního kalprotektinu
Jiný: Dieta
Zdravá severská strava
Experimentální: Testovací diety Nordic
Jiný: Dieta
Zdravá severská strava
Experimentální: Digitální informační nástroj
Jiný: vzdělávání
Digitální informační nástroj/vzdělávání o stravě při zánětlivém onemocnění střev (IBD)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace kalprotektinu
Časové okno: Od zařazení do 6 týdnů
Od zařazení do 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čtyřdenní registrovaný příjem potravy
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech
Příjem potravy bude zaznamenán na začátku a po 6 týdnech
Na začátku a po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-04814-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc (CD)

Klinické studie na Dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit