Restrictions alimentaires dans la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse (FLIT)
Modification des Choix Alimentaires dans la Maladie Inflammatoire de l'Intestin
L'objectif de cet essai clinique est d'accroître les connaissances sur le type de régime alimentaire qui affecte l'inflammation et sur la meilleure façon de transmettre cette information aux patients atteints de MICI, ainsi que de réduire l'alimentation sélective chez les patients atteints de MICI. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- L'utilisation de la calprotectine comme contrôle des changements inflammatoires réduira-t-elle les choix alimentaires sélectifs ?
- L'utilisation d'un outil d'information numérique améliorera-t-elle la QV ou réduira-t-elle les comportements alimentaires sélectifs ?
- Un régime basé sur des choix alimentaires nordiques réduira-t-il l'inflammation et améliorera-t-il la QV ?
Les chercheurs compareront avec des patients atteints de MICI sous soins habituels.
Les participants suivront un régime test pendant six semaines ou utiliseront un outil d'information numérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin fréquentant la clinique externe de l'hôpital universitaire de Skåne avec un taux de calprotectine de 200 à 600 seront invités à participer à cette étude d'intervention diététique. Ils seront répartis en quatre groupes de 35 patients chacun : régime normal, régimes tests ou régime avec outil d'information numérique.
Le régime alimentaire sera enregistré au début et à la fin de l'étude à l'aide d'un journal alimentaire de quatre jours, de même que la qualité de vie liée à la santé. Les caractéristiques cliniques des patients (données démographiques) et l'activité de la maladie (fréquence des diarrhées, présence de sang dans les selles, douleurs abdominales, CRP et calprotectine) seront enregistrées.
Les caractéristiques cliniques des patients (données démographiques) et l'activité de la maladie (fréquence des diarrhées, présence de sang dans les selles, douleurs abdominales, CRP et calprotectine) seront enregistrées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Malmö, Suède, 20502
- Mag- och tarmmottagningen, Skåne university hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Colite ulcéreuse et maladie de Crohn
- Calprotectine 200-600
Critères d'exclusion :
- Maladie non active
- Proctite uniquement
- Maladie sévère
- Chirurgie intestinale étendue antérieure
- Traitement par antibiotiques (dernier mois ou actuel)
- Grossesse
- Incapacité à comprendre le suédois parlé ou écrit
- Multimorbidité aggravant la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Régime normal
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Expérimental: Calprotectine du régime test
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Aliments sains de base nordique
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Expérimental: Régimes de test nordiques
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Aliments sains de base nordique
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Expérimental: Outil d'information numérique
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Outil d'information numérique/éducation sur l'alimentation dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentration de calprotectine
Délai: De l'inclusion jusqu'à 6 semaines
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De l'inclusion jusqu'à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quatre jours d'apport alimentaire enregistré
Délai: Au début et après 6 semaines
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La prise alimentaire sera enregistrée au début et après 6 semaines
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Au début et après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies intestinales
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Gastro-entérite
- Colite
- Colite ulcéreuse
- Maladie de Crohn
- Maladies intestinales inflammatoires
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Phénomènes physiologiques nutritionnels
- Facteurs socioéconomiques
- Caractéristiques de la population
- Régime
- Statut éducatif
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-04814-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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