此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

克罗恩病和溃疡性结肠炎的食物限制 (FLIT)

2026年5月27日 更新者:Region Skane

炎症性肠病期间的饮食改变

本临床试验的目的是增加关于何种类型的饮食影响炎症的知识,以及如何更好地向IBD患者传达这些信息,并减少IBD患者的选择性进食。 其主要旨在回答的问题是:

  • 使用钙卫蛋白作为炎症变化的控制手段是否会减少选择性食物选择?
  • 使用数字信息工具是否会提高生活质量或减少选择性进食模式?
  • 基于北欧食物选择的饮食是否会减少炎症并提高生活质量?

研究人员将与常规护理中的IBD患者进行比较。

参与者将在六周内食用测试饮食或使用数字信息工具。

研究概览

详细说明

在斯科讷大学医院门诊就诊的炎症性肠病患者,若钙卫蛋白水平为200-600,将被邀请参与此项饮食干预研究。 他们将分为四组,每组35名患者,分别采用正常饮食、测试饮食或配备数字信息工具的饮食方案。

研究开始和结束时,将通过为期四天的饮食日记记录饮食情况,同时记录健康相关生活质量。 患者的临床特征(人口统计学)和疾病活动度(腹泻频率、便血、腹痛、CRP和钙卫蛋白)将被记录。

患者的临床特征(人口统计学)和疾病活动度(腹泻频率、便血、腹痛、CRP和钙卫蛋白)将被记录。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Malmö、瑞典、20502
        • Mag- och tarmmottagningen, Skåne university hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 溃疡性结肠炎和克罗恩病
  • 钙卫蛋白 200-600

排除标准:

  • 非活动性疾病
  • 单纯性直肠炎
  • 严重疾病
  • 既往广泛肠道手术
  • 抗生素治疗(上个月或当前)
  • 妊娠
  • 无法理解瑞典语口语或书面语
  • 加重参与的多重疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:正常饮食
实验性的:测试饮食钙卫蛋白
健康的北欧风格食品
实验性的:北欧测试饮食
健康的北欧风格食品
实验性的:数字信息工具
关于炎症性肠病(IBD)饮食的数字信息工具/教育

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
钙卫蛋白浓度
大体时间:从入组到6周
从入组到6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
四天注册食物摄入量
大体时间:在开始和6周后
食物摄入量将在开始时和6周后登记
在开始和6周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月30日

研究完成 (估计的)

2027年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月4日

首次发布 (实际的)

2025年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月27日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅