Limitações Alimentares na Doença de Crohn e Colite Ulcerosa (FLIT)
Alteração das Escolhas Alimentares na Doença Inflamatória Intestinal
O objetivo deste ensaio clínico é aumentar o conhecimento sobre que tipo de dieta afeta a inflamação e como melhor transmitir essa informação a doentes com DII e diminuir a alimentação seletiva em doentes com DII. As principais questões que pretende responder são:
- o uso de calprotectina como controlo para alterações na inflamação diminuirá as escolhas alimentares seletivas?
- o uso de uma ferramenta de informação digital aumentará a QV e diminuirá os padrões de alimentação seletiva?
- uma dieta baseada em escolhas alimentares nórdicas diminuirá a inflamação e aumentará a QV?
Os investigadores irão comparar com doentes com DII em cuidados habituais.
Os participantes irão seguir uma dieta de teste durante seis semanas ou utilizar uma ferramenta de informação digital.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com doença inflamatória intestinal que frequentam a clínica externa do hospital universitário de Skåne com calprotectina entre 200-600 serão convidados a participar neste estudo de intervenção dietética. Serão divididos em quatro grupos com 35 pacientes em cada, dieta normal, dietas de teste ou dieta com ferramenta de informação digital.
A dieta será registada no início e no fim do estudo com um diário alimentar durante quatro dias, assim como a qualidade de vida relacionada com a saúde. As características clínicas dos pacientes (dados demográficos) e a atividade da doença (frequência de diarreia, sangue nas fezes, dor abdominal, PCR e calprotectina) serão registadas.
As características clínicas dos pacientes (dados demográficos) e a atividade da doença (frequência de diarreia, sangue nas fezes, dor abdominal, PCR e calprotectina) serão registadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Malmö, Suécia, 20502
- Mag- och tarmmottagningen, Skåne university hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Colite ulcerosa e doença de Crohn
- Calprotectina 200-600
Critérios de Exclusão:
- Doença não ativa
- apenas proctite
- Doença grave
- cirurgia intestinal extensa prévia
- tratamento com antibióticos (último mês ou atual)
- gravidez
- incapacidade de compreender sueco falado ou escrito
- Multimorbilidade que agrave a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Dieta normal
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Experimental: Calprotectina na dieta de teste
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Alimentação saudável de base nórdica
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Experimental: Dietas de teste nórdicas
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Alimentação saudável de base nórdica
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Experimental: Ferramenta de informação digital
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Ferramenta de informação digital/educação sobre alimentação na doença inflamatória intestinal (DII)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração de calprotectina
Prazo: Desde a inscrição até 6 semanas
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Desde a inscrição até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quatro dias de ingestão alimentar registada
Prazo: No início e após 6 semanas
|
A ingestão alimentar será registada no início e após 6 semanas
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No início e após 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Intestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Gastroenterite
- Colite
- Colite ulcerativa
- Doença de Crohn
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Fenômenos fisiológicos nutricionais
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Dieta
- Status educacional
Outros números de identificação do estudo
- 2024-04814-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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