Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Madbegrænsninger ved Crohn's sygdom og Colitis ulcerosa (FLIT)

27. maj 2026 opdateret af: Region Skane

Förändrat Livsmedelsval Vid Inflammatorisk Tarmsjukdom

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at øge viden om, hvilken type kost påvirker inflammation, og hvordan man bedre kan formidle denne information til patienter med IBD samt reducere selektiv spiseadfærd hos patienter med IBD. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • vil brugen af calprotectin som kontrol for ændringer i inflammation reducere selektive fødevarevalg?
  • vil brugen af et digitalt informationsværktøj forbedre livskvalitet og reducere selektive spisemønstre?
  • vil en kost baseret på nordiske fødevarevalg reducere inflammation og forbedre livskvalitet?

Forskere vil sammenligne med IBD-patienter i almindelig pleje.

Deltagere vil spise en testkost i seks uger eller gennemgå et digitalt informationsværktøj.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med inflammatorisk tarmsygdom, der besøger ambulatoriet på Skånes universitetssygehus med calprotectin 200-600, vil blive inviteret til at deltage i denne kostinterventionsundersøgelse. De vil blive opdelt i fire grupper med 35 patienter i hver: normal kost, testkost eller kost med digitalt informationsværktøj.

Kosten vil blive registreret ved studiestart og afslutning med en fødevaredagbog i fire dage, ligesom sundhedsrelateret livskvalitet. Patienternes kliniske karakteristika (demografi) og sygdomsaktivitet (diarréfrekvens, blod i afføringen, mavesmerter, CRP og calprotectin) vil blive registreret.

Patienternes kliniske karakteristika (demografi) og sygdomsaktivitet (diarréfrekvens, blod i afføringen, mavesmerter, CRP og calprotectin) vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Malmö, Sverige, 20502
        • Mag- och tarmmottagningen, Skåne university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Colitis ulcerosa og Crohns sygdom
  • Calprotectin 200-600

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-aktiv sygdom
  • udelukkende proktitis
  • Svær sygdom
  • tidligere omfattende tarmkirurgi
  • behandling med antibiotika (sidste måned eller nuværende)
  • graviditet
  • umulighed for at forstå talt eller skrevet svensk
  • Multimorbiditet som forværrer deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Normal kost
Eksperimentel: Test diæt kalprotektin
Andet: Kost
Sund nordisk baseret mad
Eksperimentel: Testkost Norden
Andet: Kost
Sund nordisk baseret mad
Eksperimentel: Digitalt informationsværktøj
Andet: uddannelse
Digital informationsværktøj/undervisning om mad i inflammatorisk tarmsygdom (IBD)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koncentration af calprotektin
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 uger
Fra tilmelding til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fire dages registreret fødeindtag
Tidsramme: Ved start og efter 6 uger
Fødeindtaget vil blive registreret ved start og efter 6 uger
Ved start og efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-04814-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom (CD)

Kliniske forsøg med Kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner