Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Matbegrensninger ved Crohn's sykdom og ulcerøs colitiS (FLIT)

27. mai 2026 oppdatert av: Region Skane

Endret Matvalg Ved Inflammatorisk Tarmsykdom

Målet med denne kliniske studien er å øke kunnskapen om hvilken type kosthold som påvirker betennelse og hvordan man bedre kan formidle den informasjonen til IBD-pasienter og redusere selektiv spising hos pasienter med IBD. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • vil bruken av kalprotektin som kontroll for endringer i betennelse redusere selektive matvalg?
  • vil bruken av et digitalt informasjonsverktøy øke livskvaliteten og redusere selektive spisemønstre?
  • vil et kosthold basert på nordiske matvalg redusere betennelse og øke livskvaliteten?

Forskere vil sammenligne med IBD-pasienter i ordinær behandling.

Deltakere vil spise en testdiett i løpet av seks uker eller gjennomgå et digitalt informasjonsverktøy.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom som besøker poliklinikken ved Skåne universitetssykehus med calprotectin 200-600 vil bli invitert til å delta i denne dietintervensjonsstudien. De vil bli delt inn i fire grupper med 35 pasienter i hver: normal diett, testdieter eller diett med digitalt informasjonsverktøy.

Dietten vil bli registrert ved studiestart og -slutt med en matdagbok i fire dager, det samme vil helserelatert livskvalitet. Pasientenes kliniske egenskaper (demografi) og sykdomsaktivitet (diaréfrekvens, blod i avføring, magesmerter, CRP og calprotectin) vil bli registrert.

Pasientenes kliniske egenskaper (demografi) og sykdomsaktivitet (diaréfrekvens, blod i avføring, magesmerter, CRP og calprotectin) vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Malmö, Sverige, 20502
        • Mag- och tarmmottagningen, Skåne university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ulcerøs kolitt og Crohns sykdom
  • Kalprotektin 200-600

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke-aktiv sykdom
  • Kun proktitt
  • Alvorlig sykdom
  • Tidligere omfattende tarmskirurgi
  • Behandling med antibiotika (siste måned eller pågående)
  • Svangerskap
  • Manglende evne til å forstå talt eller skriftlig svensk
  • Multimorbiditet som forverrer deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Normal kosthold
Eksperimentell: Test diett kalprotektin
Annen: Kosthold
Sunn nordisk mat
Eksperimentell: Testkosthold Nordisk
Annen: Kosthold
Sunn nordisk mat
Eksperimentell: Digitalt informasjonsverktøy
Annen: utdanning
Digital informasjonsverktøy/utdanning om mat ved inflammatorisk tarmsykdom (IBD)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konsentrasjon av kalprotektin
Tidsramme: Fra påmelding til 6 uker
Fra påmelding til 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fire dager registrert matinntak
Tidsramme: Ved start og etter 6 uker
Matinntak vil bli registrert ved start og etter 6 uker
Ved start og etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Skane

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-04814-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere