ケトルベルトレーニングの効果に関する研究
2025年12月4日 更新者：Elif Turgut、Hacettepe University
肩腱板関連肩痛におけるケトルベルトレーニングの疼痛、機能、パフォーマンスへの影響の調査; ランダム化比較試験。
ケトルベルエクササイズは、肩の痛みを抱える患者に対して、保存的に用いられるアプローチの一つとして考えられています。 しかし、その治療効果に関する結果については、まだ明らかになっていません。 これらの知見は、肩の痛みに対するケトルベルの使用とエクササイズの効果を評価するための、より質の高い研究の必要性を強調しています。 したがって、本研究の目的は、8週間のケトルベルトレーニングが肩の痛み、機能、およびパフォーマンスに及ぼす影響を調査することでした。
本研究の仮説は以下の通りです：
- H1：回旋筋腱板関連肩痛を有する患者において、肩関連の痛みの知覚の改善は、標準的なリハビリテーションプログラムと比較して、ケトルベルトレーニングの方が大きい。
- H2：回旋筋腱板関連肩痛を有する患者において、肩の機能改善は、標準的なリハビリテーションプログラムと比較して、ケトルベルトレーニングの方が大きい。
- H3：回旋筋腱板関連肩痛を有する患者において、肩のパフォーマンス改善は、標準的なリハビリテーションプログラムと比較して、ケトルベルトレーニングの方が大きい。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- まだ募集していません
- Hacettepe University
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コンタクト：
- Çağdaş Işıklar
- 電話番号：+905439638565
- メール：cagdasisiklar@gmail.com
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主任研究者：
- Elif Turgut
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Fenerbahce University
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コンタクト：
- Prof Sener
- 電話番号：+902169101907
- メール：goksel.sener@fbu.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
- 参加に同意し、免許あり/なしのアマチュアまたはプロのスポーツを少なくとも3年間行っている個人、
- テグナー活動スケール ≥ 5の個人、
- 少なくとも6週間の肩の痛みの既往歴、
- 0から10点の数値疼痛スケール（NPS）を使用して測定された少なくとも3点、
- 抵抗を伴う肩屈曲、外転または外旋で悪化する肩の痛み、
- 回旋筋腱板腱障害、
- 1 cm未満の断裂、
- 重大な外傷を伴わない二次性肩関節不安定性（回旋筋腱板筋力低下などによる）
除外基準:
- 肩領域の骨折および/または手術の既往歴、
- 癒着性関節包炎、
- 受動的関節可動域制限のある者、
- 不安テストおよび/またはサルカスサイン検査陽性および多方向性肩関節不安定性のある個人、
- 頸部圧迫テストまたは上肢圧迫テストで上肢のしびれまたは刺痛、
- 全身性または神経学的疾患、
- 介入前3か月以内のコルチコステロイド注射、
- 介入前6か月以内の理学療法、
- 脱臼および亜脱臼の既往歴のある者、
- 妊娠している者、
- 連続2回のセッションで研究に参加しなかった者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動グループ
ケトルベルエクササイズグループ
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8週間ケトルベルエクササイズと8週間標準リハビリテーションプログラムの比較
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アクティブコンパレータ：コントロール群
標準リハビリテーション群
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8週間の標準リハビリテーションプログラムと8週間のケトルベルエクササイズを比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩痛障害指数 (SPADI)
時間枠：0週目と8週目
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肩の痛みと障害を測定する自己申告式質問票です。
痛み（5項目）と障害（8項目）の2つのサブスケールからなる13項目で構成されています。
両方のサブスケールの項目は、0（痛みや困難なし）から10（想像しうる最悪の痛み、または援助が必要なほどの困難）までの視覚的アナログ尺度で測定されます。
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0週目と8週目
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座位片手ショットプットテスト
時間枠：0週目と8週目
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参加者は、テスト側の腕の動きを制限しない位置に置かれます。
この位置で、参加者は痛みを伴いながら肩の高さで3kgのボールを手に持つように指示されます。
したがって、この初期位置から、参加者は体の代償動作に気づかずにボールをできるだけ遠くに押し出します。
評価者はテストを独立して実施し、参加者の最大能力で3回の実施を要求し、各反復の間に口頭での刺激と1分間の休息を挟み、これら3回の実施の平均が計算されます。
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0週目と8週目
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上肢Yバランステスト
時間枠：0週目と8週目
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テスト用; メカニズムは、内側、下外側、上外側の方向に適切な角度で1.5メートル（m）のラインを組み合わせることによって確立されます。
テストでは、参加者は腕立て伏せの姿勢になり、自由な手ですべての3方向に手を伸ばすよう求められます。
最大到達距離はセンチメートル（cm）で記録されます。
肢長に応じて到達距離を正規化するために、各方向の最大値を合計し、肢長の3倍で割り、100を掛けます。
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0週目と8週目
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閉鎖運動連鎖上肢安定性テスト
時間枠：0週目と8週目
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個人は、横から見たときに体が一直線に並ぶ腕立て伏せの姿勢で、手の間の距離が90cmになるように配置されます。
アスリートは、利き手を15秒以内に反対の手の甲に触れるように求められ、繰り返しの総数が記録されます。
テストは45秒の休息を挟んで3回繰り返され、結果の平均値が記録されます。
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0週目と8週目
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肩の等尺性筋力の評価
時間枠：0週目と8週目
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アイソメトリック収縮による測定値はkgで記録されます。
筋力測定は両側で、5秒間、3回繰り返し評価されます。
得られた3回の結果の平均値が記録されます。
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0週目と8週目
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握力の評価
時間枠：0週目と8週目
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被験者は立位で、肘と手首を完全に伸展させた状態で測定を行いました。
測定は利き手と非利き手で5秒間隔で3回繰り返し（最初は右、次に左、再び右など）、キログラム単位で記録され、その後その平均値が算出されます。
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0週目と8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバル・レーティング・オブ・チェンジ（GROC）
時間枠：0週目と8週目
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この尺度は、筋骨格系分野における臨床研究の評価に頻繁に使用される尺度です。
指定された期間における患者の改善または悪化を判断するために使用されます。
数値尺度では、1は「私の痛みが良い方向に大きく減少した」ことを表し、7は「私の痛みが悪い方向に大きく増加した」ことを意味し、人々はベースラインと比較した痛みの変化を報告します。
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0週目と8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月25日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月4日
最初の投稿 (実際)
2025年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月4日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 30.01.2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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