- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07289893
A Kettlebell Edzés Hatásainak Vizsgálata
A kettlebell edzés hatásainak vizsgálata a fájdalomra, a funkcióra és a teljesítményre a rotátor köpenyhez kapcsolódó vállfájdalomban; randomizált kontrollált vizsgálat.
A kettlebell gyakorlatokat az egyik olyan megközelítésnek tekintik, amely konzervatívan alkalmazható vájfájdalommal küzdő egyéneknél. Azonban még mindig nem ismert, hogy milyen eredményekkel jár a terápiás hatásaival kapcsolatban. Ezek a megállapítások rávilágítanak arra, hogy szükség van magasabb minőségű tanulmányokra, amelyek értékelik a kettlebell használatának és gyakorlatainak hatásait vájfájdalomra. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a 8 hetes kettlebell edzés hatásait a vájfájdalomra, funkcióra és teljesítményre.
Tanulmányunk hipotézisei a következők:
- H1: Rotátor köpenyhez kapcsolódó vájfájdalommal küzdő egyéneknél a vájhoz kapcsolódó fájdalomérzet javulása nagyobb a kettlebell edzés hatására, mint a szokásos rehabilitációs program esetében.
- H2: Rotátor köpenyhez kapcsolódó vájfájdalommal küzdő egyéneknél a váj funkciójának javulása nagyobb a kettlebell edzés hatására, mint a szokásos rehabilitációs program esetében.
- H3: Rotátor köpenyhez kapcsolódó vájfájdalommal küzdő egyéneknél a váj teljesítményének javulása nagyobb a kettlebell edzés hatására, mint a szokásos rehabilitációs program esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Még nincs toborzás
- Hacettepe University
-
Kapcsolatba lépni:
- Çağdaş Işıklar
- Telefonszám: +905439638565
- E-mail: cagdasisiklar@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Elif Turgut
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Fenerbahce University
-
Kapcsolatba lépni:
- Prof Sener
- Telefonszám: +902169101907
- E-mail: goksel.sener@fbu.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egyének, akik hajlandóak részt venni, és legalább 3 éve licencelt/licenc nélküli amatőr vagy profi sportot űznek,
- Egyének, akiknél a Tegner Aktivítási Skála ≥ 5,
- Legalább 6 hetes vállfájdalom múltja,
- Legalább 3 pont a 0-tól 10-ig terjedő Numerikus Fájdalom Skála (NPS) alapján,
- Vállfájdalom, amely ellenállásos vállflexióval, abdukcióval vagy külső rotációval súlyosbodik,
- Rotátor kötő ínszalag betegségek,
- 1 cm-nél kisebb szakadások,
- Másodlagos vállinstabilitás nagy trauma nélkül (a rotátor kötő izomgyengeség miatt stb.)
Kizárási kritériumok:
- Történet és/vagy műtét a váll területén,
- Adhezív capsulitis,
- Akiknél passzív ízületi mozgástartomány hiány van,
- Egyének, akiknél pozitív Apprehension Teszt és/vagy Sulcus Sign teszt és többirányú vállinstabilitás van,
- Zsibbadás vagy bizsergés a felső végtagban a nyaki kompressziós teszt vagy felső végtag kompressziós teszt során,
- Szisztémás vagy neurológiai betegség,
- Kortikoszteroid injekció az intervenció előtt 3 hónapon belül,
- Fizikoterápia az intervenció előtt 6 hónapon belül,
- Akiknél ficam és szubluxáció múltja van,
- Akik terhesek,
- Akik nem vettek részt a tanulmányban 2 egymást követő ülésen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlati Csoport
Súlyzógolyós Gyakorlat Csoport
|
8 hetes kettlebell gyakorlatok összehasonlítása egy 8 hetes szabványos rehabilitációs programmal
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
Standard Rehabilitációs Csoport
|
8 hetes szabványos rehabilitációs program összehasonlítása 8 hetes kettlebell gyakorlatokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállfájdalom és Funkciókárosodás Index (SPADI)
Időkeret: 0. és 8. hét
|
Ez egy önkitöltős kérdőív, amely a váll fájdalmát és mozgáskorlátozottságát méri.
13 tételből áll 2 alskála mentén: fájdalom (5 tétel) és mozgáskorlátozottság (8 tétel).
Mindkét alskála tételeit vizuális analóg skálákkal mérik 0-tól (nincs fájdalom vagy nehézség) 10-ig (elképzelhető legrosszabb fájdalom vagy olyan nehézség, amely segítséget igényel).
|
0. és 8. hét
|
|
Ülő Egykaros Súlylökés Teszt
Időkeret: 0. és 8. hét
|
A résztvevőket olyan helyzetbe helyezik, amely nem korlátozza a tesztoldali kar mozgását.
Ebben a helyzetben arra utasítják őket, hogy fájdalommal tartsanak egy 3 kg-os labdát a kezükben vállmagasságban.
Így ebből a kiinduló helyzetből a résztvevő a lehető legtávolabbra nyomja a labdát anélkül, hogy testkompenzációt észlelnének.
Az értékelő önállóan végzi a tesztet, és 3 alkalmazást kér a résztvevő maximális kapacitásán, verbális stimulációval és 1 perc pihenéssel az ismétlések között, majd e 3 alkalmazás átlagát számítják ki.
|
0. és 8. hét
|
|
Felső végtag Y egyensúly teszt
Időkeret: 0. és 8. hét
|
A teszteléshez; A mechanizmus a mediális, inferolaterális és szuperolaterális irányokban megfelelő szögekkel kombinált 1,5 méteres (m) vonalakkal jön létre.
A teszt során a résztvevőket felkérik, hogy fekvőtámasz pozícióba helyezkedjenek, és szabad kezükkel mindhárom irányban érjenek el.
A maximális elérési távolságot centiméterben (cm) rögzítik.
Az elérési távolságok normalizálása érdekében a végtag hossza szerint, az egyes irányokban mért maximális értékeket összeadják, elosztják a végtag hosszának háromszorosával, majd megszorozzák 100-zal.
|
0. és 8. hét
|
|
Zárt Lánc Felső Végtag Stabilitás Teszt
Időkeret: 0. és 8. hét
|
Az egyének fekvőtámasz pozícióba kerülnek, testük oldalnézetből egyenes vonalban helyezkedik el, kezeik között 90 cm távolsággal.
A sportolókat arra kérik, hogy 15 másodpercen belül érintsék meg a domináns kezükkel a másik kezük hátát, és a teljes ismétlésszámot rögzítik.
A teszteket háromszor ismétlik meg, tesztként 45 másodperc pihenővel, és az eredmények átlagát rögzítik.
|
0. és 8. hét
|
|
Vállizometrikus izomerősség értékelése
Időkeret: 0. és 8. hét
|
Az izometrikus összehúzódásból származó értékeket kg-ban rögzítik.
Az izomerőméréseket mindkét oldalon, három ismétlésben, 5 másodpercig értékelik.
A kapott háromszoros eredmények átlagértékét rögzítik.
|
0. és 8. hét
|
|
A kézmarkolati erő értékelése
Időkeret: 0. és 8. hét
|
A méréseket az egyének álló helyzetben, teljes könyök- és csukló-kinyújtás mellett végezték.
A méréseket háromszor ismétlik meg 5 másodperces időközönként a domináns és nem domináns kezeken (először jobb, majd bal és újra jobb, stb.), kilogrammban rögzítik, majd ezek átlagát veszik.
|
0. és 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális változás értékelése (GROC)
Időkeret: 0. és 8. hét
|
Ez a skála gyakran használt skála az izületi és mozgásszervi területen végzett klinikai kutatások értékelésére.
Azt használják, hogy meghatározzák a betegek javulását vagy romlását egy meghatározott időszak alatt.
A numerikus skálán az egy azt jelenti, hogy "a fájdalom nagymértékben csökkent jó irányba," míg a hét azt jelenti, hogy "a fájdalom nagymértékben nőtt rossz irányba," és az emberek a fájdalom változását jelentik a kiindulási állapothoz képest.
|
0. és 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30.01.2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .