- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07289893
Undersøkelse av effektene av kettlebell-trening
Undersøkelse av effektene av kettlebelltrening på smerte, funksjon og ytelse ved rotator cuff-relatert skuldersmerte; randomisert kontrollert studie.
Kettlebell-øvelser anses som en av tilnærmingene som kan brukes konservativt hos personer med skuldersmerter. Det er imidlertid fortsatt ukjent hvilke resultater det har på dens terapeutiske effekter. Disse funnene understreker behovet for studier av høyere kvalitet som evaluerer effektene av kettlebell-bruk og øvelser for skuldersmerter. Derfor var formålet med denne studien å undersøke effektene av 8 ukers kettlebell-trening på skuldersmerter, funksjon og ytelse.
Hypotesene i vår studie er som følger:
- H1: Hos personer med rotatormansett-relaterte skuldersmerter er forbedringen i skulderrelatert smertoppfatning større med kettlebell-trening sammenlignet med standard rehabiliteringsprogram.
- H2: Hos personer med rotatormansett-relaterte skuldersmerter er forbedringen i skulderfunksjon større med kettlebell-trening sammenlignet med standard rehabiliteringsprogram.
- H3: Hos personer med rotatormansett-relaterte skuldersmerter er forbedringen i skulderytelse større med kettlebell-trening enn med standard rehabiliteringsprogram.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Har ikke rekruttert ennå
- Hacettepe University
-
Ta kontakt med:
- Çağdaş Işıklar
- Telefonnummer: +905439638565
- E-post: cagdasisiklar@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Elif Turgut
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Fenerbahce University
-
Ta kontakt med:
- Prof Sener
- Telefonnummer: +902169101907
- E-post: goksel.sener@fbu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som er villige til å delta og som har drevet med lisensiert/uliseniert amatør- eller profesjonell idrett i minst 3 år,
- Personer med Tegner Activity Scale ≥ 5,
- En historie med skuldersmerter i minst 6 uker,
- Minst 3 poeng målt ved hjelp av den numeriske smerteskalaen (NPS) fra 0 til 10 poeng,
- Skuldersmerter som forverres ved motstandsbelastet skulderfleksjon, abduksjon eller ekstern rotasjon,
- Rotator cuff-tendinopatier,
- Rifter mindre enn 1 cm,
- Sekundær skulderustabilitet uten større traume (på grunn av svakhet i rotator cuff-muskulaturen, etc.)
Eksklusjonskriterier:
- Historie med brudd og/eller operasjon i skulderområdet,
- Adhesiv kapsulitt,
- Personer med passivt leddomsfangsmangel,
- Personer med positiv Apprehension Test og/eller Sulcus Sign test og flerretnings skulderustabilitet,
- Nummenhet eller prikking i øvre ekstremitet med cervical kompresjonstest eller øvre ekstremitets kompresjonstest,
- Systemisk eller nevrologisk sykdom,
- Kortikosteroidinjeksjon innen 3 måneder før intervensjonen,
- Fysioterapi i løpet av 6 måneder før intervensjonen,
- Personer med historie om luksasjon og subluxasjon,
- Personer som er gravide,
- Personer som ikke deltok i studien i 2 påfølgende økter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Kettlebell Treningsgruppe
|
8-ukers Kettlebell-øvelser sammenlignet med 8-ukers standard rehabiliteringsprogram
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Standard rehabiliteringsgruppe
|
8-ukers standard rehabiliteringsprogram sammenlignet med 8-ukers kettlebell-øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerte- og funksjonsindeks (SPADI)
Tidsramme: 0. og 8. uke
|
Det er et selvrapporteringsskjema som måler smerte og funksjonshemming i skulderen.
Det består av 13 spørsmål fordelt på 2 underskalaer: smerte (5 spørsmål) og funksjonshemming (8 spørsmål).
Spørsmålene i begge underskalaene måles med visuelle analoge skalaer som går fra 0 (ingen smerte eller vansker) til 10 (verste tenkelige smerte eller så vanskelig at hjelp trengs).
|
0. og 8. uke
|
|
Sittende Enarms Skytputtest
Tidsramme: 0. og 8. uke
|
Deltakerne plasseres i en stilling som ikke begrenser armbevegelse på testsiden.
I denne stillingen blir de instruert til å holde en 3 kg ball i hendene på skuldernivå med smerte.
Fra denne utgangsposisjonen skyver deltakeren ballen så langt som mulig uten å merke noen kompensasjon med kroppen.
Evaluatoren utfører testen uavhengig og ber om 3 gjennomføringer på deltakerens maksimale kapasitet, med verbal stimulering og 1 minutts hvile mellom repetisjonene, og gjennomsnittet av disse 3 gjennomføringene beregnes.
|
0. og 8. uke
|
|
Upper Extremity Y-balansetest
Tidsramme: 0. og 8. uke
|
For testing; Mekanismen etableres ved å kombinere 1,5 meter (m) linjer i medial, inferolateral og superolateral retning i passende vinkler.
For testen blir deltakerne bedt om å komme i push-up-stilling og rekke i alle tre retninger med den frie hånden.
Maksimal rekkevidde vil bli registrert i centimeter (cm).
For å normalisere rekkevidden i henhold til lem-lengden, summeres maksimalverdiene i hver retning, deles på 3 ganger lem-lengden og multipliseres med 100.
|
0. og 8. uke
|
|
Lukket kinetisk kjede overekstremitetsstabilitetstest
Tidsramme: 0. og 8. uke
|
Personene vil bli plassert i en armhevestilling med kroppen i en rett linje sett fra siden, med en avstand på 90 cm mellom hendene.
Utøvere vil bli bedt om å berøre den dominerende hånden til ryggen på den andre hånden innen 15 sekunder, og det totale antallet repetisjoner registreres.
Testene gjentas tre ganger med 45 sekunders hvile mellom hver test, og gjennomsnittet av resultatene registreres.
|
0. og 8. uke
|
|
Evaluering av skulderens isometriske muskelstyrke
Tidsramme: 0. og 8. uke
|
Verdier som følge av isometrisk kontraksjon vil bli registrert i kg.
Muskelstyrkemålinger vil bli evaluert bilateral, i tre repetisjoner, i 5 sekunder. Gjennomsnittsverdien av de tredobbelte resultatene som oppnås vil bli registrert. |
0. og 8. uke
|
|
Evaluering av Håndgrepstyrke
Tidsramme: 0. og 8. uke
|
Målingene ble utført mens personene sto, med albuen og håndleddet i full utstrekking.
Målingene gjentas tre ganger med 5 sekunders intervaller på den dominante og ikke-dominante hånden (først høyre, deretter venstre og høyre igjen, osv.) og registreres i kilogram, og deretter tas gjennomsnittet av dem.
|
0. og 8. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change (GROC)
Tidsramme: 0. og 8. uke
|
Denne skalaen er en ofte brukt skala for evaluering av klinisk forskning innen muskelskjelettfeltet.
Den brukes til å fastslå forbedring eller forverring av pasienter over en spesifisert tidsperiode.
På den numeriske skalaen representerer én "smerten min har avtatt mye på en god måte," mens sju betyr "smerten min har økt mye på en dårlig måte," og personer rapporterer endringer i smerte sammenlignet med utgangspunktet.
|
0. og 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30.01.2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .