- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07289893
Badanie wpływu treningu z kettlebell
Badanie wpływu treningu z kettlebell na ból, funkcję i wydolność w bólu barku związanym z uszkodzeniem stożka rotatorów; randomizowane badanie kontrolowane.
Ćwiczenia z kettlebellem są postrzegane jako jedno z podejść, które można stosować zachowawczo u osób z bólem barku.
Jednak wciąż nie wiadomo, jakie ma to wyniki w zakresie efektów terapeutycznych.
Wyniki te podkreślają potrzebę przeprowadzenia badań wyższej jakości oceniających efekty stosowania kettlebelli i ćwiczeń na ból barku.
Dlatego celem tego badania było zbadanie wpływu 8-tygodniowego treningu z kettlebellem na ból, funkcję i wydolność barku.
Hipotezy naszego badania są następujące:
- H1: U osób z bólem barku związanym z uszkodzeniem stożka rotatorów poprawa w postrzeganiu bólu związanego z barkiem jest większa przy treningu z kettlebellem w porównaniu ze standardowym programem rehabilitacji.
- H2: U osób z bólem barku związanym z uszkodzeniem stożka rotatorów poprawa funkcji barku jest większa przy treningu z kettlebellem w porównaniu ze standardowym programem rehabilitacji.
- H3: U osób z bólem barku związanym z uszkodzeniem stożka rotatorów poprawa wydolności barku jest większa przy treningu z kettlebellem niż przy standardowym programie rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Çağdaş Işıklar
- Numer telefonu: +905439638565
- E-mail: cagdasisiklar@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Elif Turgut
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Fenerbahçe University
-
Kontakt:
- Prof Sener
- Numer telefonu: +902169101907
- E-mail: goksel.sener@fbu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które są chętne do udziału i uprawiają licencjonowany/nie licencjonowany sport amatorski lub zawodowy przez co najmniej 3 lata,
- Osoby z wynikiem w skali aktywności Tegnera ≥ 5,
- Wywiad bólu barku trwający co najmniej 6 tygodni,
- Co najmniej 3 punkty w skali bólu numerycznej (NPS) od 0 do 10,
- Ból barku nasilający się przy oporowym zgięciu, odwiedzeniu lub rotacji zewnętrznej barku,
- Tendinopatie stożka rotatorów,
- Naderwania mniejsze niż 1 cm,
- Wtórna niestabilność barku bez poważnego urazu (spowodowana osłabieniem mięśni stożka rotatorów, itp.)
Kryteria wykluczenia:
- Wywiad złamania i/lub operacji w obszarze barku,
- Zamrożony bark (adhezyjne zapalenie torebki stawowej),
- Osoby z deficytem biernego zakresu ruchu w stawie,
- Osoby z pozytywnym testem apprehension i/lub testem sulcus sign oraz wielokierunkową niestabilnością barku,
- Drętwienie lub mrowienie w kończynie górnej z testem kompresji szyjnej lub testem kompresji kończyny górnej,
- Choroba ogólnoustrojowa lub neurologiczna,
- Iniekcja kortykosteroidów w ciągu 3 miesięcy przed interwencją,
- Fizjoterapia w ciągu 6 miesięcy przed interwencją,
- Osoby z wywiadem zwichnięcia i podwichnięcia,
- Osoby w ciąży,
- Osoby, które nie uczestniczyły w badaniu przez 2 kolejne sesje
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeniowa
Grupa Ćwiczeń z Kettlebell
|
8-tygodniowe Ćwiczenia z Kettlebell w porównaniu z 8-tygodniowym Standardowym Programem Rehabilitacyjnym
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa Standardowej Rehabilitacji
|
8-tygodniowy Standardowy Program Rehabilitacyjny porównany z 8-tygodniowymi Ćwiczeniami z Kettlebell
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI)
Ramy czasowe: 0-ty i 8-ty tydzień
|
Jest to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy ból i niepełnosprawność w obrębie barku.
Składa się z 13 pozycji w 2 podskalach: ból (5 pozycji) i niepełnosprawność (8 pozycji).
Pozycje w obu podskalach są mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych w zakresie od 0 (brak bólu lub trudności) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból lub trudność na tyle duża, że wymaga pomocy).
|
0-ty i 8-ty tydzień
|
|
Test Pchnięcia Kulą Jednorącz w Pozycji Siedzącej
Ramy czasowe: 0-ty i 8-ty tydzień
|
Uczestnicy są umieszczani w pozycji, która nie ogranicza ruchów ramienia po stronie testowanej.
W tej pozycji otrzymują instrukcję trzymania 3 kg piłki w dłoniach na wysokości barku z odczuwaniem bólu.
Zatem z tej początkowej pozycji uczestnik wypycha piłkę tak daleko, jak to możliwe, bez zauważania jakiejkolwiek kompensacji ciałem.
Oceniający przeprowadza test niezależnie i wymaga 3 prób z maksymalną zdolnością uczestnika, z werbalną stymulacją i 1 minutą przerwy między powtórzeniami, a średnia z tych 3 prób jest obliczana.
|
0-ty i 8-ty tydzień
|
|
Test Równowagi Y Kończyny Górnej
Ramy czasowe: 0. i 8. tydzień
|
Do testowania; Mechanizm jest ustanawiany poprzez połączenie linii o długości 1,5 metra (m) w kierunkach przyśrodkowym, dolno-bocznym i górno-bocznym pod odpowiednimi kątami.
Do testu uczestnicy są proszeni o przyjęcie pozycji pompki i sięgnięcie wolną ręką we wszystkich trzech kierunkach.
Maksymalna odległość sięgnięcia będzie rejestrowana w centymetrach (cm).
W celu normalizacji odległości sięgnięcia zgodnie z długością kończyny, maksymalne wartości w każdym kierunku są sumowane, dzielone przez 3 razy długość kończyny i mnożone przez 100.
|
0. i 8. tydzień
|
|
Test Stabilności Kończyny Górnej w Zamkniętym Łańcuchu Kinetycznym
Ramy czasowe: 0-ty i 8-ty tydzień
|
Osoby zostaną ustawione w pozycji do pompek, z ciałem ułożonym w linii prostej, gdy patrzy się z boku, z odległością 90 cm między dłońmi.
Sportowcy zostaną poproszeni o dotknięcie dłonią dominującą do grzbietu drugiej dłoni w ciągu 15 sekund, a całkowita liczba powtórzeń jest rejestrowana.
Testy są powtarzane trzy razy z 45-sekundową przerwą między testami, a średnia wyników jest rejestrowana.
|
0-ty i 8-ty tydzień
|
|
Ocena izometrycznej siły mięśni barku
Ramy czasowe: 0. i 8. tydzień
|
Wartości wynikające ze skurczu izometrycznego będą rejestrowane w kg.
Pomiary siły mięśniowej będą oceniane obustronnie, w trzech powtórzeniach, przez 5 sekund.
Zostanie zarejestrowana średnia wartość z uzyskanych wyników trzykrotnych.
|
0. i 8. tydzień
|
|
Ocena siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: 0. i 8. tydzień
|
Pomiary wykonano, gdy osoby stały, z pełnym wyprostem łokcia i nadgarstka.
Pomiary powtarza się trzykrotnie w 5-sekundowych odstępach na ręce dominującej i niedominującej (najpierw prawa, następnie lewa i ponownie prawa itd.) i rejestruje się w kilogramach, a następnie oblicza ich średnią.
|
0. i 8. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change (GROC)
Ramy czasowe: 0. i 8. tydzień
|
Ta skala jest często stosowaną skalą do oceny badań klinicznych w dziedzinie układu mięśniowo-szkieletowego.
Służy do określenia poprawy lub pogorszenia stanu pacjentów w określonym okresie czasu.
Na skali numerycznej jeden oznacza "mój ból znacznie się zmniejszył w dobry sposób", podczas gdy siedem oznacza "mój ból znacznie się zwiększył w zły sposób", a osoby zgłaszają zmiany w bólu w porównaniu z wartością wyjściową.
|
0. i 8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30.01.2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urazy mankietu rotatorów
-
National and Kapodistrian University of AthensAthens Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPRP | Komórka macierzysta | Artroskopowe zabiegi chirurgiczne | Uraz mankietu, rotator
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończony
Badania kliniczne na Ćwiczenie z kettlebellem
-
Universiti Sains MalaysiaAktywny, nie rekrutującySyndrom Dolnego KrzyżaChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyRozwój dziecka | Studia wykonalności | Podstawowa opieka zdrowotna | Siła mięśni | Trening oporowy | Szkoły | Profilaktyczne usługi zdrowotne | Szkoły / organizacja i administracjaSzwajcaria
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)Zakończony
-
Karabuk UniversityZakończonyWydajność ćwiczeń | Sprawność fizyczna | Funkcja nerwowo-mięśniowaTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
University of Central FloridaZakończonySłabe mięśnie | Ból mięśni | Czułość mięśniStany Zjednoczone
-
University of Central FloridaZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)