- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07289893
Studium účinků tréninku s kettlebell
Výzkum účinků tréninku s kettlebell na bolest, funkci a výkonnost u bolestí ramene souvisejících s rotátorovou manžetou; randomizovaná kontrolovaná studie.
Cvičení s kettlebell se považuje za jeden z přístupů, které lze konzervativně použít u jedinců s bolestí ramene. Stále však není známo, jaké výsledky má na své terapeutické účinky. Tyto zjištění zdůrazňují potřebu kvalitnějších studií hodnotících účinky používání kettlebell a cvičení na bolest ramene. Proto bylo cílem této studie prozkoumat účinky 8týdenního tréninku s kettlebell na bolest ramene, funkci a výkonnost.
Hypotézy naší studie jsou následující:
- H1: U jedinců s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou je zlepšení vnímání bolesti související s ramenem větší s tréninkem s kettlebell ve srovnání se standardním rehabilitačním programem.
- H2: U jedinců s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou je zlepšení funkce ramene větší s tréninkem s kettlebell ve srovnání se standardním rehabilitačním programem.
- H3: U jedinců s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou je zlepšení výkonnosti ramene větší s tréninkem s kettlebell než se standardním rehabilitačním programem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Zatím nenabíráme
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Çağdaş Işıklar
- Telefonní číslo: +905439638565
- E-mail: cagdasisiklar@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elif Turgut
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Fenerbahçe University
-
Kontakt:
- Prof Sener
- Telefonní číslo: +902169101907
- E-mail: goksel.sener@fbu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří jsou ochotni se zúčastnit a provozují licencovaný/nelicencovaný amatérský nebo profesionální sport alespoň 3 roky,
- Jednotlivci s Tegnerovou škálou aktivity ≥ 5,
- Historie bolesti ramene alespoň 6 týdnů,
- Alespoň 3 body měřeno pomocí číselné škály bolesti (NPS) 0 až 10,
- Bolest ramene, která se zhoršuje při odporu flexe, abdukce nebo vnější rotace ramene,
- Tendinopatie rotátorové manžety,
- Slzy menší než 1 cm,
- Sekundární nestabilita ramene bez většího traumatu (kvůli slabosti svalů rotátorové manžety apod.)
Kritéria pro vyloučení:
- Historie zlomeniny a/nebo operace v oblasti ramene,
- Adhezivní kapsulitida,
- Ti s deficitem pasivního rozsahu pohybu kloubu,
- Jednotlivci s pozitivním Apprehension Testem a/nebo Sulcus Sign testem a multidirekční nestabilitou ramene,
- Brnění nebo mravenčení v horní končetině s cervikálním kompresním testem nebo kompresním testem horní končetiny,
- Systémové nebo neurologické onemocnění,
- Injekce kortikosteroidů do 3 měsíců před zákrokem,
- Fyzikální terapie v 6 měsících před zákrokem,
- Ti s anamnézou dislokace a subluxace,
- Ti, kteří jsou těhotní,
- Ti, kteří se neúčastnili studie po 2 po sobě jdoucích sezeních
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení
Skupina cvičení s kettlebell
|
8týdenní cvičení s kettlebell ve srovnání s 8týdenním standardním rehabilitačním programem
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Standardní rehabilitační skupina
|
8týdenní standardní rehabilitační program ve srovnání s 8týdenním cvičením s kettlebell
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index bolesti a disability ramene (SPADI)
Časové okno: 0. a 8. týden
|
Jedná se o dotazník pro vlastní vyhodnocení, který měří bolest a omezení funkce ramene.
Skládá se z 13 položek ve 2 subškálách: bolest (5 položek) a omezení funkce (8 položek).
Položky obou subškálek jsou měřeny pomocí vizuálních analogových škál v rozsahu od 0 (žádná bolest nebo obtíže) do 10 (nejhorší představitelná bolest nebo obtíže natolik závažné, že vyžadují pomoc).
|
0. a 8. týden
|
|
Test hodem jednoruční medicinbal vsedě
Časové okno: 0. a 8. týden
|
Účastníci jsou umístěni do polohy, která neomezuje pohyb paže na testované straně.
V této poloze jsou instruováni, aby drželi 3 kg míč v rukou na úrovni ramen s bolestí.
Z této výchozí pozice pak účastník tlačí míč co nejdále, aniž by si všiml jakékoli kompenzace tělem.
Vyhodnocovatel provádí test samostatně a požaduje 3 aplikace při maximální kapacitě účastníka, s verbální stimulací a 1minutovým odpočinkem mezi opakováními, a průměr těchto 3 aplikací je vypočítán.
|
0. a 8. týden
|
|
Test rovnováhy horní končetiny Y
Časové okno: 0. a 8. týden
|
Pro testování; Mechanismus je stanoven kombinací 1,5 metru (m) linií v mediálním, inferolaterálním a superolaterálním směru v odpovídajících úhlech.
Pro test jsou účastníci požádáni, aby zaujali pozici kliku a dosáhli ve všech třech směrech volnou rukou.
Maximální dosažená vzdálenost bude zaznamenána v centimetrech (cm).
Aby byly dosažené vzdálenosti normalizovány podle délky končetiny, maximální hodnoty v každém směru se sečtou, vydělí 3násobkem délky končetiny a vynásobí 100.
|
0. a 8. týden
|
|
Test stability horní končetiny v uzavřeném kinetickém řetězci
Časové okno: 0. a 8. týden
|
Jednotlivci budou umístěni do pozice kliku s tělem zarovnaným v přímce při pohledu z boku, s rozestupem 90 cm mezi rukama.
Sportovci budou požádáni, aby se dominantní rukou dotkli hřbetu druhé ruky do 15 sekund, a zaznamená se celkový počet opakování.
Testy se opakují třikrát s 45sekundovou přestávkou mezi testy a zaznamená se průměr výsledků.
|
0. a 8. týden
|
|
Vyhodnocení izometrické síly svalů ramene
Časové okno: 0. a 8. týden
|
Hodnoty získané izometrickou kontrakcí budou zaznamenány v kg.
Měření svalové síly bude hodnoceno oboustranně, ve třech opakováních, po dobu 5 sekund. Bude zaznamenána průměrná hodnota získaných trojnásobných výsledků. |
0. a 8. týden
|
|
Vyhodnocení síly stisku ruky
Časové okno: 0. a 8. týden
|
Měření byla prováděna, zatímco jedinci stáli, s loktem a zápěstím v plném natažení.
Měření se opakují třikrát v pětisekundových intervalech na dominantní a nedominantní ruce (nejprve pravá, pak levá a znovu pravá, atd.) a zaznamenávají se v kilogramech, poté se z nich vypočítá průměr.
|
0. a 8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální hodnocení změny (GROC)
Časové okno: 0. a 8. týden
|
Tato škála je často používaná škála pro hodnocení klinického výzkumu v oblasti muskuloskeletálního systému.
Slouží k určení zlepšení nebo zhoršení pacientů během stanoveného časového období.
Na číselné škále jedna znamená "moje bolest se výrazně snížila pozitivním způsobem," zatímco sedm znamená "moje bolest se výrazně zvýšila negativním způsobem," a lidé vykazují změny bolesti ve srovnání se výchozím stavem.
|
0. a 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30.01.2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na Cvičení s kettlebellem
-
Universiti Sains MalaysiaAktivní, ne náborLower Crossed SyndromeČína
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Karabuk UniversityDokončenoVýkon cvičení | Fyzická zdatnost | Neuromuskulární funkceTurecko (Türkiye)
-
University of Central FloridaDokončenoSvalová slabost | Bolest svalů | Svalová citlivostSpojené státy
-
University of Central FloridaDokončeno
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Mersin University; Istanbul Gelisim University; Çanakkale... a další spolupracovníciDokončenoNeuromuskulární onemocnění | Atletická zranění | Svalové napětíTurecko (Türkiye)