- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07289893
Kettlebell-koulutuksen vaikutusten tutkimus
Tutkimus kettlebelleillä harjoittelun vaikutuksista kipuun, toimintaan ja suorituskykyyn olkanivelen kierukanivelen alueen kipuun liittyvissä tiloissa; satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Kettlebelli-harjoituksia pidetään yhtenä lähestymistapana, jota voidaan käyttää konservatiivisesti olkapääkivusta kärsivillä henkilöillä. Kuitenkin sen terapeuttisia vaikutuksia ei vielä tiedetä. Nämä havainnot korostavat tarpeen korkealaatuisemmille tutkimuksille, jotka arvioivat kettlebelli-harjoitusten vaikutuksia olkapääkipuun. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kahdeksan viikon kettlebelli-harjoittelun vaikutuksia olkapääkipuun, toimintaan ja suorituskykyyn.
Tutkimuksemme hypoteesit ovat seuraavat:
- H1: Kiertäjäkalvosarjaan liittyvästä olkapääkivusta kärsivillä henkilöillä olkapäähän liittyvä kivun kokemus paranee enemmän kettlebelli-harjoittelussa verrattuna vakio kuntoutusohjelmaan.
- H2: Kiertäjäkalvosarjaan liittyvästä olkapääkivusta kärsivillä henkilöillä olkapään toiminta paranee enemmän kettlebelli-harjoittelussa verrattuna vakio kuntoutusohjelmaan.
- H3: Kiertäjäkalvosarjaan liittyvästä olkapääkivusta kärsivillä henkilöillä olkapään suorituskyky paranee enemmän kettlebelli-harjoittelussa verrattuna vakio kuntoutusohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Ei vielä rekrytointia
- Hacettepe University
-
Ottaa yhteyttä:
- Çağdaş Işıklar
- Puhelinnumero: +905439638565
- Sähköposti: cagdasisiklar@gmail.com
-
Päätutkija:
- Elif Turgut
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Fenerbahce University
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof Sener
- Puhelinnumero: +902169101907
- Sähköposti: goksel.sener@fbu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja ovat harjoittaneet lisensoidusti/lisensoidusti amatööri- tai ammattilaisurheilua vähintään 3 vuotta,
- Henkilöt, joiden Tegnerin toimintaskala on ≥ 5,
- Vähintään 6 viikon olkapään kipuhistoria,
- Vähintään 3 pistettä mitattuna 0-10 pisteen numeerisella kipuasteikolla (NPS),
- Olkapään kipu, joka pahenee vastustetussa olkapään koukistuksessa, loitontamisessa tai ulkokiertoliikkeessä,
- Pyörittäjäkalvon jännetulehdukset,
- Alle 1 cm:n repeämät,
- Toissijainen olkapään epävakaus ilman suurta traumaa (pyörittäjäkalvon lihasheikkouden vuoksi jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Murtuma- ja/tai leikkaushistoria olkapääalueella,
- Tarttuva kapseliitti,
- Passiivisen nivelten liikkuvuuden alentuneisuus,
- Henkilöt, joilla on positiivinen Apprehension-testi ja/tai Sulcus-merkki-testi sekä monisuuntainen olkapään epävakaus,
- Tunnottomuus tai pistely yläraajassa kaulanpuristustestillä tai yläraajan puristustestillä,
- Systeeminen tai neurologinen sairaus,
- Kortikosteroidi-injektio 3 kuukautta ennen interventiota,
- Fysioterapia 6 kuukautta ennen interventiota,
- Henkilöt, joilla on sijoiltaanmenon ja osittaisen sijoiltaanmenon historia,
- Raskaana olevat henkilöt,
- Henkilöt, jotka eivät osallistuneet tutkimukseen 2 peräkkäisessä istunnossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Kettlebell-harjoitusryhmä
|
8-viikon Kettlebell-harjoitukset verrattuna 8-viikon standardiin kuntoutusohjelmaan
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Standardinen kuntoutusryhmä
|
8-viikon standardi kuntoutusohjelma verrattuna 8-viikon kettlebelli-harjoituksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään kipu- ja toimintakyvyn indeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 0. ja 8. viikko
|
Se on itsearviointikysely, joka mittaa olkapään kipua ja toimintakyvyn heikentymistä.
Se koostuu 13 kysymyksestä, jotka jakautuvat kahteen osa-asteikkoon: kipu (5 kysymystä) ja toimintakyvyn heikentyminen (8 kysymystä).
Molempien osa-asteikkojen kysymykset mitataan visuaalisella analogiasteikolla, joka vaihtelee arvosta 0 (ei kipua tai vaikeuksia) arvoon 10 (kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu tai niin vaikeaa, että apua tarvitaan).
|
0. ja 8. viikko
|
|
Istuva yksikätinen kuulantyöntötesti
Aikaikkuna: 0. ja 8. viikko
|
Osallistujat asetetaan asentoon, joka ei rajoita testipuolen käsivarren liikettä.
Tässä asennossa heitä ohjeistetaan pitämään 3 kg painoista palloa käsissään olkatasolla kivun kanssa.
Näin ollen tästä alkuasennosta osallistuja työntää palloa niin pitkälle kuin mahdollista ilman, että huomaa kehon kompensaatiota.
Arvioija suorittaa testin itsenäisesti ja pyytää 3 toistoa osallistujan maksimikyvyn mukaan, sanallisella kannustuksella ja 1 minuutin levolla toistojen välillä, ja näiden 3 toiston keskiarvo lasketaan.
|
0. ja 8. viikko
|
|
Yläraajan Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: 0. ja 8. viikko
|
Testaukseen varten; Mekanismi perustetaan yhdistämällä 1,5 metrin (m) viivat mediaalisesti, inferolateraalisesti ja superolateraalisesti sopivissa kulmissa.
Testiä varten osallistujia pyydetään asettumaan leuanvetoasentoon ja saavuttamaan kaikkiin kolmeen suuntaan vapailla käsillään.
Suurin saavutettu etäisyys tallennetaan senttimetreinä (cm).
Saavutettujen etäisyyksien normalisoimiseksi raajojen pituuden mukaan kunkin suunnan suurimmat arvot lasketaan yhteen, jaetaan 3:lla kerrottuna raajan pituudella ja kerrotaan 100:lla.
|
0. ja 8. viikko
|
|
Suljettu kinetiikka ketjun yläraajan vakaus testi
Aikaikkuna: 0. ja 8. viikko
|
Henkilöt asetetaan leuanvetoasentoon, jossa heidän vartalonsa on suorassa linjassa sivulta katsottuna, ja heidän käsien välinen etäisyys on 90 cm.
Urheilijoilta pyydetään koskettamaan hallitseva kääntöpuolta toisen käden selkäpuolelle 15 sekunnin kuluessa, ja toistojen kokonaismäärä kirjataan.
Testit toistetaan kolme kertaa 45 sekunnin levon jälkeen kunkin testin välillä, ja tulosten keskiarvo kirjataan.
|
0. ja 8. viikko
|
|
Olkapään isometrisen lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 0. ja 8. viikko
|
Isometrisen supistuksen aiheuttamat arvot tallennetaan kiloina.
Lihasvoimamittaukset arvioidaan molemmin puolin, kolmessa toistossa, 5 sekunnin ajan.
Saatujen kolminkertaisten tulosten keskiarvo tallennetaan.
|
0. ja 8. viikko
|
|
Käden puristusvoiman arviointi
Aikaikkuna: 0. ja 8. viikko
|
Mittaukset suoritettiin henkilöiden seisoessa, kyynärvarren ja ranteen ollessa täysin ojennettuna.
Mittaukset toistetaan kolme kertaa 5 sekunnin välein hallitsevalla ja ei-hallitsevalla kädellä (ensin oikea, sitten vasen ja taas oikea jne.) ja ne tallennetaan kilogrammoina, minkä jälkeen niistä otetaan keskiarvo.
|
0. ja 8. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali muutoksen arviointi (GROC)
Aikaikkuna: 0. ja 8. viikko
|
Tämä asteikko on usein käytetty asteikko muskuloskeletaalisella alalla tehtävän kliinisen tutkimuksen arviointiin.
Sitä käytetään potilaiden parantumisen tai heikkenemisen määrittämiseen tietyn ajanjakson aikana.
Numeroasteikolla yksi tarkoittaa "kipuni on vähentynyt paljon hyvällä tavalla", kun taas seitsemän tarkoittaa "kipuni on lisääntynyt paljon huonolla tavalla", ja ihmiset raportoivat kivun muutoksista verrattuna lähtötilanteeseen.
|
0. ja 8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30.01.2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .