- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07289893
Onderzoek naar de effecten van kettlebelltraining
Onderzoek naar de effecten van kettlebelltraining op pijn, functie en prestatie bij rotator cuff-gerelateerde schouderpijn; gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Kettlebell-oefeningen worden gezien als een van de benaderingen die conservatief kunnen worden gebruikt bij personen met schouderpijn. Het is echter nog onbekend welke resultaten dit heeft op de therapeutische effecten. Deze bevindingen benadrukken de noodzaak van kwalitatief betere studies die de effecten van kettlebell-gebruik en oefeningen voor schouderpijn evalueren. Daarom was het doel van deze studie om de effecten van 8 weken kettlebell-training op schouderpijn, functie en prestaties te onderzoeken.
De hypothesen van onze studie zijn als volgt:
- H1: Bij personen met rotator cuff-gerelateerde schouderpijn is de verbetering in schoudergerelateerde pijnperceptie groter met Kettlebell-training in vergelijking met het standaard revalidatieprogramma.
- H2: Bij personen met rotator cuff-gerelateerde schouderpijn is de verbetering van de schouderfunctie groter met Kettlebell-training in vergelijking met het standaard revalidatieprogramma.
- H3: Bij personen met rotator cuff-gerelateerde schouderpijn is de verbetering van de schouderprestaties groter met Kettlebell-training dan met het standaard revalidatieprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Nog niet aan het werven
- Hacettepe University
-
Contact:
- Çağdaş Işıklar
- Telefoonnummer: +905439638565
- E-mail: cagdasisiklar@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Elif Turgut
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Fenerbahce University
-
Contact:
- Prof Sener
- Telefoonnummer: +902169101907
- E-mail: goksel.sener@fbu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Personen die bereid zijn deel te nemen en minimaal 3 jaar gelicentieerde/niet-gelicentieerde amateur- of professionele sport hebben beoefend,
- Personen met een Tegner Activiteitsschaal ≥ 5,
- Een voorgeschiedenis van schouderpijn van minimaal 6 weken,
- Minstens 3 punten gemeten met de 0 tot 10 punten Numerieke Pijnschaal (NPS),
- Schouderpijn die verergert bij weerstand tegen schouderflexie, abductie of exorotatie,
- Rotator cuff tendinopathieën,
- Scheurtjes kleiner dan 1 cm,
- Secundaire schouderinstabiliteit zonder groot trauma (door rotator cuff-spierzwakte, etc.)
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van fractuur en/of operatie in het schoudergebied,
- Adhesieve capsulitis,
- Personen met een passief gewrichtsbewegingsbereiktekort,
- Personen met een positieve Apprehension Test en/of Sulcus Sign test en multidirectionele schouderinstabiliteit,
- Gevoelloosheid of tintelingen in de bovenste extremiteit bij cervicale compressietest of bovenste extremiteit compressietest,
- Systemische of neurologische aandoening,
- Corticosteroïdeninjectie binnen 3 maanden voor de interventie,
- Fysiotherapie in de 6 maanden voor de interventie,
- Personen met een voorgeschiedenis van dislocatie en subluxatie,
- Personen die zwanger zijn,
- Personen die niet deelnamen aan de studie gedurende 2 opeenvolgende sessies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefengroep
Kettlebell Oefengroep
|
8-week Kettlebell Oefeningen vergeleken met 8-week Standaard Revalidatieprogramma
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Standaard Revalidatiegroep
|
8-weken Standaard Revalidatieprogramma vergeleken met 8-weken Kettlebell Oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderpijn- en Handicap Index (SPADI)
Tijdsspanne: 0e en 8e week
|
Het is een zelfrapportagevragenlijst die pijn en beperkingen in de schouder meet.
De vragenlijst bestaat uit 13 items in 2 subschalen: pijn (5 items) en beperkingen (8 items).
De items voor beide subschalen worden gemeten met visuele analoge schalen variërend van 0 (geen pijn of moeilijkheid) tot 10 (de ergst denkbare pijn of zo moeilijk dat hulp nodig is).
|
0e en 8e week
|
|
Zittende Eénarmige Kogelstoot Test
Tijdsspanne: 0e en 8e week
|
Deelnemers worden in een positie geplaatst die de armbeweging aan de testzijde niet beperkt.
In deze positie wordt hen gevraagd een 3 kg zware bal op schouderhoogte met pijn in hun handen te houden.
Vanuit deze beginpositie duwt de deelnemer de bal zo ver mogelijk zonder compensatie met het lichaam waar te nemen.
De evaluator voert de test onafhankelijk uit en vraagt om 3 pogingen op het maximale vermogen van de deelnemer, met verbale stimulatie en 1 minuut rust tussen de herhalingen, waarbij het gemiddelde van deze 3 pogingen wordt berekend.
|
0e en 8e week
|
|
Y-Balancetest voor het bovenste lidmaat
Tijdsspanne: 0e en 8e Week
|
Voor testdoeleinden; Het mechanisme wordt vastgesteld door 1,5 meter (m) lijnen te combineren in de mediale, inferolaterale en superolaterale richtingen onder geschikte hoeken.
Voor de test wordt de deelnemers gevraagd in een opdrukpositie te komen en in alle drie de richtingen te reiken met hun vrije hand.
De maximale reikafstand wordt vastgelegd in centimeters (cm).
Om de reikafstanden te normaliseren volgens de ledemaatlengte, worden de maximale waarden in elke richting opgeteld, gedeeld door 3 keer de ledemaatlengte en vermenigvuldigd met 100.
|
0e en 8e Week
|
|
Gesloten Kinetische Ketting Bovenste Extremiteit Stabiliteit Test
Tijdsspanne: 0e en 8e Week
|
Individuen worden in een opdrukpositie geplaatst met hun lichaam in een rechte lijn uitgelijnd wanneer zijdelings bekeken, met een afstand van 90 cm tussen hun handen.
Atleten wordt gevraagd om binnen 15 seconden de dominante hand op de rug van de andere hand te plaatsen, en het totale aantal herhalingen wordt geregistreerd.
De tests worden drie keer herhaald met een rustperiode van 45 seconden tussen de tests, en het gemiddelde van de resultaten wordt geregistreerd.
|
0e en 8e Week
|
|
Evaluatie van isometrische schouderspierkracht
Tijdsspanne: 0e en 8e Week
|
Waarden die het gevolg zijn van isometrische contractie worden in kg vastgelegd.
Spierkrachtmetingen worden bilateraal geëvalueerd, in drie herhalingen, gedurende 5 seconden.
De gemiddelde waarde van de verkregen triplicaatresultaten wordt vastgelegd.
|
0e en 8e Week
|
|
Evaluatie van handknijpkracht
Tijdsspanne: 0e en 8e Week
|
Metingen werden uitgevoerd terwijl de individuen stonden, met de elleboog en pols in volledige extensie.
Metingen worden drie keer herhaald met tussenpozen van 5 seconden op de dominante en niet-dominante handen (eerst rechts, dan links en vervolgens weer rechts, enz.) en vastgelegd in kilogrammen, waarna hun gemiddelde wordt genomen.
|
0e en 8e Week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change (GROC)
Tijdsspanne: 0e en 8e Week
|
Deze schaal is een veelgebruikte schaal voor de evaluatie van klinisch onderzoek in het musculoskeletale veld.
Het wordt gebruikt om de verbetering of verslechtering van patiënten over een bepaalde periode te bepalen.
Op de numerieke schaal vertegenwoordigt één "mijn pijn is veel afgenomen op een goede manier", terwijl zeven betekent "mijn pijn is veel toegenomen op een slechte manier", en mensen rapporteren veranderingen in pijn in vergelijking met de uitgangswaarde.
|
0e en 8e Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 30.01.2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .