- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07289893
Undersökning av effekterna av kettlebellträning
Undersökning av Effekterna av Kettlebellträning på Smärta, Funktion och Prestanda vid Rotatorkuffrelaterad Axelsmärta; Randomiserad Kontrollerad Studie.
Kettlebell-övningar betraktas som ett av de tillvägagångssätt som kan användas konservativt hos personer med axelsmärta. Det är dock fortfarande okänt vilka resultat det har på dess terapeutiska effekter. Dessa fynd belyser behovet av högre kvalitetsstudier som utvärderar effekterna av kettlebell-användning och övningar för axelsmärta. Därför var syftet med denna studie att undersöka effekterna av 8 veckors kettlebell-träning på axelsmärta, funktion och prestation.
Hypoteserna i vår studie är följande:
- H1: Hos personer med Rotatormanschett-relaterad axelsmärta är förbättringen i axelrelaterad smärtuppfattning större med Kettlebell-träning jämfört med standardrehabiliteringsprogrammet.
- H2: Hos personer med Rotatormanschett-relaterad axelsmärta är förbättringen i axelfunktion större med Kettlebell-träning jämfört med standardrehabiliteringsprogrammet.
- H3: Hos personer med Rotatormanschett-relaterad axelsmärta är förbättringen i axelprestation större med Kettlebell-träning än med standardrehabiliteringsprogrammet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Har inte rekryterat ännu
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Çağdaş Işıklar
- Telefonnummer: +905439638565
- E-post: cagdasisiklar@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Elif Turgut
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Fenerbahce University
-
Kontakt:
- Prof Sener
- Telefonnummer: +902169101907
- E-post: goksel.sener@fbu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som är villiga att delta och har bedrivit licensierad/olicensierad amatör- eller professionell idrott i minst 3 år,
- Individer med Tegner Activity Scale ≥ 5,
- En historik av axelsmärta i minst 6 veckor,
- Minst 3 poäng mätta med den 0 till 10 poängs Numeriska Smärtskalan (NPS),
- Axelsmärta som förvärras vid motstånd mot axelflexion, abduktion eller extern rotation,
- Rotatormanschetttendinopatier,
- Revor mindre än 1 cm,
- Sekundär axelinstabilitet utan större trauma (på grund av svaghet i rotatormanschetten, etc.)
Exklusionskriterier:
- Historik av fraktur och/eller operation i axelområdet,
- Adhesiv kapsulit,
- De med passivt ledrörelseunderskott,
- Individer med positiv Apprehension Test och/eller Sulcus Sign test och multidirektionell axelinstabilitet,
- Domningar eller stickningar i övre extremiteten med cervikal kompressionstest eller övre extremitets kompressionstest,
- Systemisk eller neurologisk sjukdom,
- Kortikosteroidinjektion inom 3 månader före interventionen,
- Fysioterapi under de 6 månaderna före interventionen,
- De med historik av luxation och subluxation,
- De som är gravida,
- De som inte deltog i studien under 2 på varandra följande sessioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Kettlebell-övningsgrupp
|
8-veckors kettlebellsövningar jämfört med 8-veckors standardiserat rehabiliteringsprogram
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Standard Rehabiliteringsgrupp
|
8-veckors standardiserad rehabiliteringsprogram jämfört med 8-veckors kettlebellövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Tidsram: 0:e och 8:e veckan
|
Det är ett självrapporteringsformulär som mäter smärta och funktionsnedsättning i axeln.
Det består av 13 frågor i 2 delskalor: smärta (5 frågor) och funktionsnedsättning (8 frågor).
Frågorna för båda delskalorna mäts med visuella analogskaplor från 0 (ingen smärta eller svårighet) till 10 (värsta tänkbara smärta eller tillräckligt svårt för att kräva assistans).
|
0:e och 8:e veckan
|
|
Sittande Enarmskulstötningstest
Tidsram: 0:e och 8:e veckan
|
Deltagarna placeras i en position som inte begränsar armrörelser på testsidan.
I denna position instrueras de att hålla en 3 kg boll i händerna på axelnivå med smärta.
Således, från denna initiala position, skjuter deltagaren bollen så långt som möjligt utan att märka någon kompensation med kroppen.
Utvärderaren genomför testet oberoende och begär 3 genomföranden vid deltagarens maximala kapacitet, med verbal stimulering och 1 minuts vila mellan repetitioner, och medelvärdet av dessa 3 genomföranden beräknas.
|
0:e och 8:e veckan
|
|
Övre extremitetens Y-balansprov
Tidsram: 0:e och 8:e veckan
|
För testning; Mekanismen etableras genom att kombinera 1,5 meter (m) linjer i medial, inferolateral och superolateral riktning med lämpliga vinklar.
För testet ombeds deltagarna att inta en armhävningsposition och nå i alla tre riktningar med sin fria hand.
Maximal räckvidd kommer att registreras i centimeter (cm).
För att normalisera räckvidderna i förhållande till lem-längden summeras de maximala värdena i varje riktning, divideras med 3 gånger lem-längden och multipliceras med 100.
|
0:e och 8:e veckan
|
|
Stängd kinetisk kedja övre extremitets stabilitetstest
Tidsram: 0:e och 8:e veckan
|
Individer kommer att placeras i ett armhävningsläge med kropparna i en rak linje när de ses från sidan, med ett avstånd på 90 cm mellan händerna.
Idrottare kommer att ombedjas att vidröra den dominerande handen till den andra handens ryggsida inom 15 sekunder, och det totala antalet repetitioner registreras.
Testerna upprepas tre gånger med en 45-sekunders vila mellan testerna och genomsnittet av resultaten registreras.
|
0:e och 8:e veckan
|
|
Utvärdering av skuldermuskelns isometriska muskelstyrka
Tidsram: 0:e och 8:e veckan
|
Värden från isometrisk kontraktion kommer att registreras i kg.
Muskelstyrkemätningar kommer att utvärderas bilateralt, i tre repetitioner, under 5 sekunder. Medelvärdet av de tredubbla resultaten som erhålls kommer att registreras. |
0:e och 8:e veckan
|
|
Utvärdering av handgreppsstyrka
Tidsram: 0:e och 8:e veckan
|
Mätningarna utfördes medan individerna stod upp, med armbågen och handleden i fullständig sträckning.
Mätningarna upprepas tre gånger med 5 sekunders intervall på den dominanta och icke-dominanta handen (först höger, sedan vänster och höger igen, etc.) och registreras i kilogram, varefter deras genomsnitt beräknas.
|
0:e och 8:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change (GROC)
Tidsram: 0:e och 8:e veckan
|
Denna skala är en ofta använd skala för utvärdering av klinisk forskning inom det muskuloskeletala området.
Den används för att bestämma förbättring eller försämring av patienter över en specifik tidsperiod.
På den numeriska skalan representerar en "min smärta har minskat mycket på ett bra sätt", medan sju betyder "min smärta har ökat mycket på ett dåligt sätt", och personer rapporterar förändringar i smärta jämfört med baslinjen.
|
0:e och 8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 30.01.2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .