- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07289893
Investigação dos Efeitos do Treino com Kettlebell
Investigação dos Efeitos do Treino com Kettlebell na Dor, Função e Desempenho na Dor no Ombro Relacionada com o Manguito Rotador; Ensaio Controlado Randomizado.
Os exercícios com kettlebell são vistos como uma das abordagens que podem ser usadas de forma conservadora em indivíduos com dor no ombro. No entanto, ainda não se sabe quais são os resultados nos seus efeitos terapêuticos. Estas conclusões destacam a necessidade de estudos de maior qualidade que avaliem os efeitos do uso do kettlebell e dos exercícios para a dor no ombro. Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar os efeitos de 8 semanas de treino com kettlebell na dor, função e desempenho do ombro.
As hipóteses do nosso estudo são as seguintes:
- H1: Em indivíduos com dor no ombro relacionada com o manguito rotador, a melhoria na perceção da dor relacionada com o ombro é maior com o treino de kettlebell em comparação com o programa de reabilitação padrão.
- H2: Em indivíduos com dor no ombro relacionada com o manguito rotador, a melhoria da função do ombro é maior com o treino de kettlebell em comparação com o programa de reabilitação padrão.
- H3: Em indivíduos com dor no ombro relacionada com o manguito rotador, a melhoria do desempenho do ombro é maior com o treino de kettlebell do que com o programa de reabilitação padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ainda não está recrutando
- Hacettepe University
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Contato:
- Çağdaş Işıklar
- Número de telefone: +905439638565
- E-mail: cagdasisiklar@gmail.com
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Investigador principal:
- Elif Turgut
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Fenerbahce University
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Contato:
- Prof Sener
- Número de telefone: +902169101907
- E-mail: goksel.sener@fbu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos dispostos a participar e que pratiquem desporto amador ou profissional, licenciado ou não, há pelo menos 3 anos,
- Indivíduos com Escala de Atividade de Tegner ≥ 5,
- Histórico de dor no ombro há pelo menos 6 semanas,
- Pelo menos 3 pontos medidos na Escala Numérica de Dor (END) de 0 a 10 pontos,
- Dor no ombro que piore com flexão, abdução ou rotação externa resistida do ombro,
- Tendinopatias do manguito rotador,
- Ruturas menores que 1 cm,
- Instabilidade secundária do ombro sem trauma maior (devido a fraqueza muscular do manguito rotador, etc.)
Critérios de Exclusão:
- Histórico de fratura e/ou cirurgia na área do ombro,
- Capsulite adesiva,
- Indivíduos com défice de amplitude de movimento passiva da articulação,
- Indivíduos com Teste de Apreensão e/ou Sinal de Sulco positivos e instabilidade multidirecional do ombro,
- Formigueiro ou dormência no membro superior com teste de compressão cervical ou teste de compressão do membro superior,
- Doença sistémica ou neurológica,
- Injeção de corticosteroides nos 3 meses anteriores à intervenção,
- Fisioterapia nos 6 meses anteriores à intervenção,
- Indivíduos com histórico de luxação e subluxação,
- Indivíduos grávidas,
- Indivíduos que não participaram no estudo durante 2 sessões consecutivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Exercício
Grupo de Exercício com Kettlebell
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8 semanas de Exercícios com Kettlebell comparados com 8 semanas de Programa de Reabilitação Padrão
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Grupo de Reabilitação Padrão
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Programa de Reabilitação Padrão de 8 semanas comparado com Exercícios com Kettlebell de 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: 0ª e 8ª Semana
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É um questionário de autorresposta que mede a dor e a incapacidade no ombro.
Consiste em 13 itens divididos em 2 subescalas: dor (5 itens) e incapacidade (8 itens).
Os itens de ambas as subescalas são medidos com escalas analógicas visuais que variam de 0 (sem dor ou dificuldade) a 10 (pior dor imaginável ou dificuldade suficiente para requerer assistência).
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0ª e 8ª Semana
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Teste de Arremesso de Peso com Braço Único Sentado
Prazo: 0ª e 8ª Semana
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Os participantes são colocados numa posição que não restrinja o movimento do braço no lado do teste.
Nesta posição, são instruídos a segurar uma bola de 3 kg nas mãos ao nível do ombro com dor.
Assim, a partir deste posicionamento inicial, o participante empurra a bola o mais longe possível sem notar qualquer compensação com o corpo.
O avaliador administra o teste de forma independente e solicita 3 aplicações na capacidade máxima do participante, com estimulação verbal e 1 minuto de descanso entre repetições, sendo calculada a média dessas 3 aplicações.
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0ª e 8ª Semana
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Teste de Equilíbrio Y do Membro Superior
Prazo: 0ª e 8ª Semana
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Para testes; O mecanismo é estabelecido combinando linhas de 1,5 metros (m) nas direções medial, inferolateral e superolateral em ângulos apropriados.
Para o teste, os participantes são solicitados a entrar numa posição de flexão e a alcançar em todas as três direções com as mãos livres.
A distância máxima de alcance será registada em centímetros (cm).
Para normalizar as distâncias de alcance de acordo com o comprimento do membro, os valores máximos em cada direção são somados, divididos por 3 vezes o comprimento do membro e multiplicados por 100.
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0ª e 8ª Semana
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Teste de Estabilidade da Extremidade Superior em Cadeia Cinética Fechada
Prazo: 0ª e 8ª Semana
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Os indivíduos serão posicionados numa posição de flexão com os corpos alinhados numa linha reta quando vistos de lado, com uma distância de 90 cm entre as mãos.
Os atletas serão solicitados a tocar com a mão dominante no dorso da outra mão dentro de 15 segundos, sendo registado o número total de repetições.
Os testes são repetidos três vezes com um descanso de 45 segundos entre testes e é registada a média dos resultados.
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0ª e 8ª Semana
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Avaliação da Força Muscular Isométrica do Ombro
Prazo: 0ª e 8ª Semana
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Os valores resultantes da contração isométrica serão registados em kg.
As medições de força muscular serão avaliadas bilateralmente, em três repetições, durante 5 segundos. O valor médio dos resultados triplicados obtidos será registado. |
0ª e 8ª Semana
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Avaliação da Força de Preensão Manual
Prazo: 0ª e 8ª Semana
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As medições foram feitas enquanto os indivíduos estavam de pé, com o cotovelo e o pulso em extensão total.
As medições são repetidas três vezes com intervalos de 5 segundos nas mãos dominante e não dominante (primeiro a direita, depois a esquerda e novamente a direita, etc.) e registadas em quilogramas, sendo depois calculada a sua média.
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0ª e 8ª Semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Global de Mudança (GROC)
Prazo: 0ª e 8ª Semana
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Esta escala é uma escala frequentemente utilizada para a avaliação de investigação clínica na área musculoesquelética.
É utilizada para determinar a melhoria ou deterioração dos pacientes durante um período de tempo específico. Na escala numérica, um representa "a minha dor diminuiu muito de uma forma boa", enquanto sete significa "a minha dor aumentou muito de uma forma má", e as pessoas relatam alterações na dor em comparação com a linha de base. |
0ª e 8ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30.01.2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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