- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07289893
Investigación de los Efectos del Entrenamiento con Kettlebell
Investigación de los Efectos del Entrenamiento con Kettlebell sobre el Dolor, la Función y el Rendimiento en el Dolor de Hombro Relacionado con el Manguito Rotador; Ensayo Controlado Aleatorizado.
Los ejercicios con kettlebell se consideran uno de los enfoques que pueden utilizarse de forma conservadora en personas con dolor de hombro. Sin embargo, aún se desconoce qué resultados tiene en sus efectos terapéuticos. Estos hallazgos destacan la necesidad de estudios de mayor calidad que evalúen los efectos del uso de kettlebell y los ejercicios para el dolor de hombro. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue investigar los efectos de 8 semanas de entrenamiento con kettlebell sobre el dolor, la función y el rendimiento del hombro.
Las hipótesis de nuestro estudio son las siguientes:
- H1: En personas con dolor de hombro relacionado con el manguito rotador, la mejora en la percepción del dolor relacionado con el hombro es mayor con el entrenamiento con kettlebell en comparación con el programa de rehabilitación estándar.
- H2: En personas con dolor de hombro relacionado con el manguito rotador, la mejora de la función del hombro es mayor con el entrenamiento con kettlebell en comparación con el programa de rehabilitación estándar.
- H3: En personas con dolor de hombro relacionado con el manguito rotador, la mejora del rendimiento del hombro es mayor con el entrenamiento con kettlebell que con el programa de rehabilitación estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Ankara, Turquía (Türkiye)
- Aún no reclutando
- Hacettepe University
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Contacto:
- Çağdaş Işıklar
- Número de teléfono: +905439638565
- Correo electrónico: cagdasisiklar@gmail.com
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Investigador principal:
- Elif Turgut
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Fenerbahce University
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Contacto:
- Prof Sener
- Número de teléfono: +902169101907
- Correo electrónico: goksel.sener@fbu.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que estén dispuestos a participar y hayan practicado deportes amateur o profesionales, con o sin licencia, durante al menos 3 años,
- Individuos con Escala de Actividad de Tegner ≥ 5,
- Antecedentes de dolor de hombro de al menos 6 semanas,
- Al menos 3 puntos medidos usando la Escala Numérica de Dolor (NPS) de 0 a 10 puntos,
- Dolor de hombro que empeora con flexión, abducción o rotación externa resistida del hombro,
- Tendinopatías del manguito rotador,
- Desgarros menores de 1 cm,
- Inestabilidad secundaria del hombro sin traumatismo mayor (debido a debilidad muscular del manguito rotador, etc.)
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de fractura y/o cirugía en la zona del hombro,
- Capsulitis adhesiva,
- Aquellos con déficit de rango de movimiento articular pasivo,
- Individuos con prueba de Aprensión positiva y/o prueba de Signo de Surco e inestabilidad multidireccional del hombro,
- Entumecimiento u hormigueo en la extremidad superior con prueba de compresión cervical o prueba de compresión de la extremidad superior,
- Enfermedad sistémica o neurológica,
- Inyección de corticosteroides dentro de los 3 meses previos a la intervención,
- Fisioterapia en los 6 meses previos a la intervención,
- Aquellos con antecedentes de luxación y subluxación,
- Aquellas que estén embarazadas,
- Aquellos que no participaron en el estudio durante 2 sesiones consecutivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicio
Grupo de Ejercicio con Kettlebell
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Ejercicios con Kettlebell de 8 semanas comparados con Programa de Rehabilitación Estándar de 8 semanas
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Comparador activo: Grupo de control
Grupo de Rehabilitación Estándar
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Programa de Rehabilitación Estándar de 8 semanas comparado con Ejercicios con Kettlebell de 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 8
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Es un cuestionario de autoinforme que mide el dolor y la discapacidad en el hombro.
Consta de 13 ítems en 2 subescalas: dolor (5 ítems) y discapacidad (8 ítems).
Los ítems de ambas subescalas se miden con escalas analógicas visuales que van de 0 (sin dolor o dificultad) a 10 (el peor dolor imaginable o tan difícil que requiere ayuda).
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Semana 0 y semana 8
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Prueba de lanzamiento de bala con un brazo sentado
Periodo de tiempo: Semana 0 y 8
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Los participantes se colocan en una posición que no restringe el movimiento del brazo en el lado de la prueba.
En esta posición, se les indica que sostengan una pelota de 3 kg en las manos a la altura del hombro con dolor.
Así, desde este posicionamiento inicial, el participante empuja la pelota lo más lejos posible sin notar ninguna compensación con el cuerpo.
El evaluador administra la prueba de forma independiente y solicita 3 aplicaciones a la máxima capacidad del participante, con estimulación verbal y 1 minuto de descanso entre repeticiones, y se calcula el promedio de estas 3 aplicaciones.
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Semana 0 y 8
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Prueba de Equilibrio Y de Extremidad Superior
Periodo de tiempo: Semana 0 y 8
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Para las pruebas; el mecanismo se establece combinando líneas de 1,5 metros (m) en las direcciones medial, inferolateral y superolateral en ángulos apropiados.
Para la prueba, se les pide a los participantes que adopten una posición de flexión y alcancen en las tres direcciones con sus manos libres.
La distancia máxima de alcance se registrará en centímetros (cm).
Para normalizar las distancias de alcance según la longitud de la extremidad, los valores máximos en cada dirección se suman, se dividen por 3 veces la longitud de la extremidad y se multiplican por 100.
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Semana 0 y 8
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Prueba de Estabilidad de la Extremidad Superior en Cadena Cinética Cerrada
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 8
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Los individuos se colocarán en posición de flexión con sus cuerpos alineados en línea recta cuando se vean de lado, con una distancia de 90 cm entre sus manos.
Se pedirá a los atletas que toquen la mano dominante en el dorso de la otra mano dentro de 15 segundos, y se registrará el número total de repeticiones.
Las pruebas se repiten tres veces con un descanso de 45 segundos entre pruebas y se registra el promedio de los resultados.
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Semana 0 y semana 8
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Evaluación de la Fuerza Muscular Isométrica del Hombro
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 8
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Los valores resultantes de la contracción isométrica se registrarán en kg.
Las mediciones de fuerza muscular se evaluarán bilateralmente, en tres repeticiones, durante 5 segundos.
Se registrará el valor medio de los resultados triplicados obtenidos.
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Semana 0 y semana 8
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Evaluación de la Fuerza de Prensión Manual
Periodo de tiempo: 0ª y 8ª semana
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Las mediciones se realizaron mientras los individuos estaban de pie, con el codo y la muñeca en extensión completa.
Las mediciones se repiten tres veces a intervalos de 5 segundos en la mano dominante y no dominante (primero la derecha, luego la izquierda y la derecha nuevamente, etc.) y se registran en kilogramos, y luego se toma su promedio.
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0ª y 8ª semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación Global del Cambio (GROC)
Periodo de tiempo: Semana 0 y 8
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Esta escala es una escala de uso frecuente para la evaluación de la investigación clínica en el campo musculoesquelético.
Se utiliza para determinar la mejora o el deterioro de los pacientes durante un período de tiempo especificado.
En la escala numérica, uno representa "mi dolor ha disminuido mucho de forma positiva", mientras que siete significa "mi dolor ha aumentado mucho de forma negativa", y las personas informan cambios en el dolor en comparación con la línea de base.
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Semana 0 y 8
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- 30.01.2024
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