- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07289893
Исследование влияния тренировок с гирями
Исследование влияния тренировок с гирями на боль, функцию и работоспособность при боли в плече, связанной с повреждением вращательной манжеты; рандомизированное контролируемое исследование.
Упражнения с гирями рассматриваются как один из подходов, которые можно консервативно применять у лиц с болью в плече. Однако до сих пор неизвестно, какие результаты они имеют в отношении терапевтических эффектов. Эти выводы подчеркивают необходимость более качественных исследований, оценивающих эффекты использования гирь и упражнений при боли в плече. Поэтому целью данного исследования было изучить влияние 8-недельных тренировок с гирями на боль в плече, функцию и работоспособность.
Гипотезы нашего исследования следующие:
- H1: У лиц с болью в плече, связанной с вращательной манжетой, улучшение восприятия боли, связанной с плечом, больше при тренировках с гирями по сравнению со стандартной программой реабилитации.
- H2: У лиц с болью в плече, связанной с вращательной манжетой, улучшение функции плеча больше при тренировках с гирями по сравнению со стандартной программой реабилитации.
- H3: У лиц с болью в плече, связанной с вращательной манжетой, улучшение работоспособности плеча больше при тренировках с гирями, чем при стандартной программе реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Еще не набирают
- Hacettepe University
-
Контакт:
- Çağdaş Işıklar
- Номер телефона: +905439638565
- Электронная почта: cagdasisiklar@gmail.com
-
Главный следователь:
- Elif Turgut
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Fenerbahce University
-
Контакт:
- Prof Sener
- Номер телефона: +902169101907
- Электронная почта: goksel.sener@fbu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица, которые готовы принять участие и занимаются лицензированным/нелицензированным любительским или профессиональным спортом не менее 3 лет,
- Лица с показателем по шкале активности Тегнера ≥ 5,
- Наличие боли в плече продолжительностью не менее 6 недель,
- Не менее 3 баллов по числовой шкале боли (ЧШБ) от 0 до 10 баллов,
- Боль в плече, усиливающаяся при сопротивлении сгибанию, отведению или наружной ротации плеча,
- Тендинопатии вращательной манжеты плеча,
- Разрывы менее 1 см,
- Вторичная нестабильность плеча без серьёзной травмы (из-за слабости мышц вращательной манжеты и т.д.)
Критерии исключения:
- Наличие перелома и/или операции в области плеча в анамнезе,
- Адгезивный капсулит,
- Лица с дефицитом пассивного объёма движений в суставе,
- Лица с положительным тестом на предчувствие и/или симптомом борозды и многонаправленной нестабильностью плеча,
- Онемение или покалывание в верхней конечности при проведении теста на компрессию шейного отдела или теста на компрессию верхней конечности,
- Системные или неврологические заболевания,
- Инъекции кортикостероидов в течение 3 месяцев до вмешательства,
- Физиотерапия в течение 6 месяцев до вмешательства,
- Лица с историей вывихов и подвывихов,
- Беременные женщины,
- Лица, не принимавшие участие в исследовании в течение 2 последовательных сессий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Группа упражнений с гирей
|
8-недельные упражнения с гирями в сравнении с 8-недельной стандартной программой реабилитации
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Группа стандартной реабилитации
|
8-недельная стандартная программа реабилитации по сравнению с 8-недельными упражнениями с гирей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли и дисфункции плеча (SPADI)
Временное ограничение: 0-я и 8-я неделя
|
Это анкета самоотчёта, которая измеряет боль и ограничение функций в плече.
Она состоит из 13 пунктов в 2 подшкалах: боль (5 пунктов) и ограничение функций (8 пунктов).
Пункты обеих подшкал измеряются с помощью визуальных аналоговых шкал от 0 (нет боли или трудностей) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить, или трудности, требующие помощи).
|
0-я и 8-я неделя
|
|
Тест сидячего толчка ядра одной рукой
Временное ограничение: 0-я и 8-я неделя
|
Участники располагаются в положении, которое не ограничивает движение руки на тестируемой стороне.
В этом положении им дается указание держать 3-килограммовый мяч в руках на уровне плеч с ощущением боли.
Таким образом, из этого исходного положения участник толкает мяч как можно дальше, не замечая никакой компенсации телом.
Оценщик проводит тест самостоятельно и требует 3 попытки на максимальной мощности участника, с вербальной стимуляцией и 1 минутой отдыха между повторениями, и рассчитывается среднее значение этих 3 попыток.
|
0-я и 8-я неделя
|
|
Тест баланса Y для верхних конечностей
Временное ограничение: 0-я и 8-я неделя
|
Для тестирования; Механизм устанавливается путем комбинирования линий длиной 1,5 метра (м) в медиальном, нижнелатеральном и верхнелатеральном направлениях под соответствующими углами.
Для проведения теста участников просят принять положение для отжиманий и дотянуться свободными руками во всех трех направлениях.
Максимальная дистанция дотягивания будет зафиксирована в сантиметрах (см).
Для нормализации дистанций дотягивания в соответствии с длиной конечностей максимальные значения в каждом направлении суммируются, делятся на 3-кратную длину конечностей и умножаются на 100.
|
0-я и 8-я неделя
|
|
Тест стабильности верхней конечности в закрытой кинетической цепи
Временное ограничение: 0-я и 8-я неделя
|
Индивидуумы будут расположены в положении для отжиманий с выстроенным в прямую линию телом при виде сбоку, при расстоянии 90 см между руками.
От спортсменов потребуется коснуться доминирующей рукой тыльной стороны другой руки в течение 15 секунд, и общее количество повторений фиксируется.
Тесты повторяются три раза с 45-секундным отдыхом между ними, и фиксируется среднее значение результатов.
|
0-я и 8-я неделя
|
|
Оценка изометрической мышечной силы плеча
Временное ограничение: 0-я и 8-я недели
|
Значения, полученные в результате изометрического сокращения, будут записаны в кг.
Измерения мышечной силы будут проводиться двусторонне, в трех повторениях, по 5 секунд каждое.
Будет записано среднее значение полученных трехкратных результатов.
|
0-я и 8-я недели
|
|
Оценка силы хвата руки
Временное ограничение: 0-я и 8-я неделя
|
Измерения проводились, когда испытуемые стояли, с полностью выпрямленными локтевым и лучезапястным суставами.
Измерения повторяются три раза с интервалом в 5 секунд на доминирующей и недоминирующей руках (сначала правая, затем левая и снова правая и т.д.) и записываются в килограммах, после чего рассчитывается их среднее значение.
|
0-я и 8-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная оценка изменений (GROC)
Временное ограничение: 0-я и 8-я неделя
|
Эта шкала часто используется для оценки клинических исследований в области опорно-двигательного аппарата.
Она применяется для определения улучшения или ухудшения состояния пациентов за определённый период времени.
На числовой шкале единица означает "моя боль значительно уменьшилась в хорошем смысле", а семёрка означает "моя боль значительно усилилась в плохом смысле", и люди сообщают об изменениях боли по сравнению с исходным уровнем.
|
0-я и 8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30.01.2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .