- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07289893
Undersøgelse af effekterne af kettlebelltræning
Undersøgelse af effekten af kettlebell-træning på smerte, funktion og præstation ved rotator cuff-relateret skuldersmerte; Randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Kettlebell-øvelser betragtes som en af de tilgange, der kan anvendes konservativt hos personer med skuldersmerter. Det er dog stadig ukendt, hvilke resultater det har for dens terapeutiske effekter. Disse resultater understreger behovet for kvalitetsstudier, der evaluerer effekten af kettlebell-brug og øvelser ved skuldersmerter. Formålet med denne undersøgelse var derfor at undersøge effekten af 8 ugers kettlebell-træning på skuldersmerter, funktion og præstationsevne.
Hypoteserne i vores undersøgelse er som følger:
- H1: Hos personer med Rotator Cuff-relaterede skuldersmerter er forbedringen i skulderrelateret smertetilskrivning større med Kettlebell-træning sammenlignet med standard rehabiliteringsprogram.
- H2: Hos personer med Rotator Cuff-relaterede skuldersmerter er forbedringen i skulderfunktionen større med Kettlebell-træning sammenlignet med standard rehabiliteringsprogram.
- H3: Hos personer med Rotator Cuff-relaterede skuldersmerter er forbedringen i skulderpræstationen større med Kettlebell-træning end med standard rehabiliteringsprogram.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Ikke rekrutterer endnu
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Çağdaş Işıklar
- Telefonnummer: +905439638565
- E-mail: cagdasisiklar@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Elif Turgut
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Fenerbahçe University
-
Kontakt:
- Prof Sener
- Telefonnummer: +902169101907
- E-mail: goksel.sener@fbu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der er villige til at deltage og har dyrket licenseret/ikke-licenseret amatør- eller elitesport i mindst 3 år,
- Personer med Tegner Activity Scale ≥ 5,
- En historie med skuldersmerter i mindst 6 uger,
- Mindst 3 point målt på 0 til 10 point Numerisk Smerte Skala (NPS),
- Skuldersmerter, der forværres ved modstand mod skulderfleksion, abduktion eller ekstern rotation,
- Rotator cuff tendinopatier,
- Revner mindre end 1 cm,
- Sekundær skulderinstabilitet uden større traume (på grund af rotator cuff muskelsvaghed, etc.)
Eksklusionskriterier:
- Historie med fraktur og/eller operation i skulderområdet,
- Adhæsiv kapsulitis,
- Personer med passivt ledbevægelsesomfang underskud,
- Personer med en positiv Apprehension Test og/eller Sulcus Sign test og multidirektionel skulderinstabilitet,
- Følelsesløshed eller prikken i den øvre ekstremitet med cervikal kompressionstest eller øvre ekstremitets kompressionstest,
- Systemisk eller neurologisk sygdom,
- Kortikosteroidinjektion inden for 3 måneder før interventionen,
- Fysioterapi i de 6 måneder før interventionen,
- Personer med en historie med luksation og subluxation,
- Personer, der er gravide,
- Personer, der ikke deltog i studiet i 2 på hinanden følgende sessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Kettlebell Øvelsesgruppe
|
8-ugers kettlebelløvelser sammenlignet med 8-ugers standard genoptræningsprogram
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Standard Rehabiliteringsgruppe
|
8-ugers standardrehabiliteringsprogram sammenlignet med 8-ugers kettlebelløvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerte- og funktionsnedsættelsesindeks (SPADI)
Tidsramme: 0. og 8. uge
|
Det er et selvrapporteringsspørgeskema, der måler smerte og funktionsnedsættelse i skulderen.
Det består af 13 punkter i 2 subskalaer: smerte (5 punkter) og funktionsnedsættelse (8 punkter).
Punkter for begge subskalaer måles med visuelle analoge skalaer, der spænder fra 0 (ingen smerte eller vanskelighed) til 10 (værste tænkelige smerte eller så vanskeligt, at det kræver assistance).
|
0. og 8. uge
|
|
Siddende enarms shot-put test
Tidsramme: 0. og 8. uge
|
Deltagerne placeres i en position, der ikke begrænser armbevægelse på testsiden.
I denne position bliver de instrueret til at holde en 3 kg bold i hænderne på skulderhøjde med smerte.
Herfra skubber deltageren bolden så langt som muligt uden at bemærke nogen kompensation med kroppen.
Evaluatoren udfører testen uafhængigt og anmoder om 3 anvendelser ved deltagerens maksimale kapacitet, med verbal stimulation og 1 minut hvile mellem gentagelserne, og gennemsnittet af disse 3 anvendelser beregnes.
|
0. og 8. uge
|
|
Y Balance-test for øvre ekstremitet
Tidsramme: 0. og 8. uge
|
Til test; Mekanismen etableres ved at kombinere 1,5 meter (m) linjer i medial, inferolateral og superolateral retning i passende vinkler.
Til testen bliver deltagerne bedt om at indtage en armbøjningsposition og række ud i alle tre retninger med deres frie hænder.
Maksimal rækkevidde registreres i centimeter (cm).
For at normalisere rækkevidderne i forhold til lem-længden, summeres de maksimale værdier i hver retning, divideres med 3 gange lem-længden og ganges med 100.
|
0. og 8. uge
|
|
Lukket kinetisk kæde overekstremitets stabilitetstest
Tidsramme: 0. og 8. uge
|
Personer vil blive placeret i en armstrækkerposition med kroppen i en lige linje set fra siden, med en afstand på 90 cm mellem hænderne.
Atleter vil blive bedt om at røre den dominerende hånd til bagsiden af den anden hånd inden for 15 sekunder, og det samlede antal gentagelser registreres.
Testene gentages tre gange med 45 sekunders pause mellem hver test, og gennemsnittet af resultaterne registreres.
|
0. og 8. uge
|
|
Evaluering af skulderens isometriske muskelstyrke
Tidsramme: 0. og 8. uge
|
Værdier fra isometrisk kontraktion registreres i kg.
Muskelstyrkemålinger evalueres bilateral i tre gentagelser i 5 sekunder.
Gennemsnitsværdien af de tredobbelte resultater registreres.
|
0. og 8. uge
|
|
Evaluering af håndstyrke
Tidsramme: 0. og 8. uge
|
Målingerne blev foretaget, mens personerne stod, med albuen og håndleddet i fuld udstrækning.
Målingerne gentages tre gange med 5-sekunders intervaller på den dominante og ikke-dominante hånd (først højre, derefter venstre og derefter højre igen, osv.) og registreres i kilogram, hvorefter deres gennemsnit beregnes.
|
0. og 8. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global ændringsrating (GROC)
Tidsramme: 0. og 8. uge
|
Denne skala er en hyppigt anvendt skala til evaluering af klinisk forskning inden for muskuloskeletale områder.
Den bruges til at bestemme patienters forbedring eller forværring over en specificeret tidsperiode.
På den numeriske skala repræsenterer en "min smerte er faldet meget på en god måde," mens syv betyder "min smerte er steget meget på en dårlig måde," og folk rapporterer ændringer i smerte i forhold til udgangspunktet.
|
0. og 8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 30.01.2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetRotator Cuff Tendinopati | Rotator Cuff syndromPakistan
-
Rafeef Hassan AsiriAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff senebetændelse | Rotator Cuff syndrom | Skuldersmerter syndromSaudi Arabien
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff River | Rotator cuff reparationerForenede Stater
-
BAAT Medical Products B.V.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ivan WongAfsluttetRotator cuff skade | Fuld tykkelse rotator manchet rive | Rotator Cuff syndrom | Lidelse af Rotator Cuff | Hudtransplantat (Allograft) (Autograft) FejlCanada
-
Parc de Salut MarHospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario Fundación Jiménez... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSkulder sygdom | Massive rotator manchet tårerSpanien
-
Atreon OrthopedicsAfsluttetRotator Cuff River | Fuld tykkelse Rotator Cuff TearsForenede Stater
-
Arthrex, Inc.RekrutteringFuld tykkelse Rotator Cuff RivningForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater