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Indagine sugli Effetti dell'Allenamento con Kettlebell

4 dicembre 2025 aggiornato da: Elif Turgut, Hacettepe University

Indagine sugli Effetti dell'Allenamento con Kettlebell sul Dolore, la Funzione e la Performance nel Dolore alla Spalla Correlato alla Cuffia dei Rotatori; Studio Randomizzato Controllato.

Gli esercizi con il kettlebell sono considerati uno degli approcci che possono essere utilizzati in modo conservativo negli individui con dolore alla spalla. Tuttavia, non è ancora noto quali risultati abbiano sui suoi effetti terapeutici. Questi risultati evidenziano la necessità di studi di qualità superiore che valutino gli effetti dell'uso del kettlebell e degli esercizi per il dolore alla spalla. Pertanto, lo scopo di questo studio era indagare gli effetti di 8 settimane di allenamento con kettlebell sul dolore alla spalla, sulla funzione e sulle prestazioni.

Le ipotesi del nostro studio sono le seguenti:

  • H1: Negli individui con dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori, il miglioramento nella percezione del dolore correlato alla spalla è maggiore con l'allenamento con kettlebell rispetto al programma di riabilitazione standard.
  • H2: Negli individui con dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori, il miglioramento della funzione della spalla è maggiore con l'allenamento con kettlebell rispetto al programma di riabilitazione standard.
  • H3: Negli individui con dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori, il miglioramento delle prestazioni della spalla è maggiore con l'allenamento con kettlebell rispetto al programma di riabilitazione standard.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye)
        • Non ancora reclutamento
        • Hacettepe University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elif Turgut
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Fenerbahçe University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui disposti a partecipare e che praticano sport amatoriali o professionali, autorizzati/non autorizzati, da almeno 3 anni,
  • Individui con scala di attività Tegner ≥ 5,
  • Una storia di dolore alla spalla di almeno 6 settimane,
  • Almeno 3 punti misurati utilizzando la scala del dolore numerica (NPS) da 0 a 10 punti,
  • Dolore alla spalla che peggiora con la flessione, abduzione o rotazione esterna resistita della spalla,
  • Tendinopatie della cuffia dei rotatori,
  • Lacerazioni inferiori a 1 cm,
  • Instabilità secondaria della spalla senza trauma maggiore (a causa di debolezza muscolare della cuffia dei rotatori, ecc.)

Criteri di esclusione:

  • Storia di frattura e/o intervento chirurgico nell'area della spalla,
  • Capsulite adesiva,
  • Coloro che presentano un deficit di movimento articolare passivo,
  • Individui con test di Apprensione positivo e/o test del Segno del Solco e instabilità multidirezionale della spalla,
  • Intorpidimento o formicolio all'arto superiore con test di compressione cervicale o test di compressione dell'arto superiore,
  • Malattia sistemica o neurologica,
  • Iniezione di corticosteroidi entro 3 mesi prima dell'intervento,
  • Fisioterapia nei 6 mesi precedenti l'intervento,
  • Coloro con una storia di lussazione e sublussazione,
  • Coloro che sono in gravidanza,
  • Coloro che non hanno partecipato allo studio per 2 sessioni consecutive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Esercizio
Gruppo di Esercizi con Kettlebell
Altro: Esercizio con Kettlebell
8 settimane di esercizi con kettlebell confrontate con 8 settimane di programma di riabilitazione standard
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
Gruppo di Riabilitazione Standard
Altro: Esercizio Standard
Programma di riabilitazione standard di 8 settimane confrontato con esercizi con kettlebell di 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice del Dolore e Disabilità alla Spalla (SPADI)
Lasso di tempo: 0a e 8a settimana
È un questionario di autovalutazione che misura il dolore e la disabilità alla spalla. Si compone di 13 item in 2 sottoscale: dolore (5 item) e disabilità (8 item). Gli item per entrambe le sottoscale sono misurati con scale analogiche visive che vanno da 0 (nessun dolore o difficoltà) a 10 (dolore peggiore immaginabile o difficoltà tale da richiedere assistenza).
0a e 8a settimana
Test del lancio del peso da seduti con un braccio
Lasso di tempo: 0ª e 8ª settimana
I partecipanti vengono posizionati in una posizione che non limita il movimento del braccio sul lato del test. In questa posizione, viene loro chiesto di tenere una palla da 3 kg nelle mani all'altezza delle spalle con dolore. Pertanto, da questo posizionamento iniziale il partecipante spinge la palla il più lontano possibile senza notare alcuna compensazione con il corpo. Il valutatore somministra il test in modo indipendente e richiede 3 applicazioni alla massima capacità del partecipante, con stimolazione verbale e 1 minuto di riposo tra le ripetizioni, e viene calcolata la media di queste 3 applicazioni.
0ª e 8ª settimana
Test di Equilibrio Y per l'Estremità Superiore
Lasso di tempo: 0ª e 8ª Settimana
Per il test; il meccanismo è stabilito combinando linee di 1,5 metri (m) nelle direzioni mediale, inferolaterale e superolaterale con angoli appropriati. Per il test, ai partecipanti viene chiesto di assumere una posizione di push-up e di raggiungere in tutte e tre le direzioni con le mani libere. La distanza massima di raggiungimento sarà registrata in centimetri (cm). Per normalizzare le distanze di raggiungimento in base alla lunghezza dell'arto, i valori massimi in ciascuna direzione vengono sommati, divisi per 3 volte la lunghezza dell'arto e moltiplicati per 100.
0ª e 8ª Settimana
Test di Stabilità dell'Arto Superiore in Catena Cinematica Chiusa
Lasso di tempo: Settimana 0 e 8
Gli individui saranno posizionati in posizione di flessione con il corpo allineato in linea retta se visto lateralmente, con una distanza di 90 cm tra le mani.
Gli atleti dovranno toccare con la mano dominante il dorso dell'altra mano entro 15 secondi, e il numero totale di ripetizioni viene registrato.
I test vengono ripetuti tre volte con un riposo di 45 secondi tra i test e viene registrata la media dei risultati.
Settimana 0 e 8
Valutazione della Forza Muscolare Isometrica della Spalla
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 8
I valori risultanti dalla contrazione isometrica saranno registrati in kg. Le misurazioni della forza muscolare saranno valutate bilateralmente, in tre ripetizioni, per 5 secondi. Sarà registrato il valore medio dei risultati triplicati ottenuti.
Settimana 0 e Settimana 8
Valutazione della Forza di Presa Manuale
Lasso di tempo: Settimana 0 e 8
Le misurazioni sono state effettuate mentre gli individui erano in piedi, con il gomito e il polso in completa estensione. Le misurazioni vengono ripetute tre volte a intervalli di 5 secondi sulle mani dominante e non dominante (prima la destra, poi la sinistra e di nuovo la destra, ecc.) e registrate in chilogrammi, quindi se ne calcola la media.
Settimana 0 e 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Globale del Cambiamento (GROC)
Lasso di tempo: 0ª e 8ª Settimana
Questa scala è una scala frequentemente utilizzata per la valutazione della ricerca clinica nel campo muscoloscheletrico. Viene utilizzata per determinare il miglioramento o il peggioramento dei pazienti in un periodo di tempo specificato. Sulla scala numerica, uno rappresenta "il mio dolore è diminuito molto in modo positivo", mentre sette significa "il mio dolore è aumentato molto in modo negativo", e le persone riportano cambiamenti nel dolore rispetto al basale.
0ª e 8ª Settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30.01.2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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