- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07289893
케틀벨 훈련의 효과 조사
2025년 12월 4일 업데이트: Elif Turgut, Hacettepe University
케틀벨 훈련이 회전근개 관련 어깨 통증의 통증, 기능 및 성능에 미치는 영향 조사; 무작위 대조 시험.
케틀벨 운동은 어깨 통증을 가진 개인들에게 보존적으로 사용할 수 있는 접근법 중 하나로 여겨집니다. 그러나 그 치료 효과에 대한 결과는 아직 알려지지 않았습니다. 이러한 발견들은 어깨 통증에 대한 케틀벨 사용 및 운동의 효과를 평가하는 더 높은 질의 연구의 필요성을 강조합니다. 따라서, 이 연구의 목적은 8주간의 케틀벨 훈련이 어깨 통증, 기능 및 수행능력에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
우리 연구의 가설은 다음과 같습니다:
- H1: 회전근개 관련 어깨 통증을 가진 개인에서, 케틀벨 훈련은 표준 재활 프로그램에 비해 어깨 관련 통증 인식 개선이 더 큽니다.
- H2: 회전근개 관련 어깨 통증을 가진 개인에서, 케틀벨 훈련은 표준 재활 프로그램에 비해 어깨 기능 개선이 더 큽니다.
- H3: 회전근개 관련 어깨 통증을 가진 개인에서, 케틀벨 훈련은 표준 재활 프로그램에 비해 어깨 수행능력 개선이 더 큽니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- 아직 모집하지 않음
- Hacettepe University
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연락하다:
- Çağdaş Işıklar
- 전화번호: +905439638565
- 이메일: cagdasisiklar@gmail.com
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수석 연구원:
- Elif Turgut
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Fenerbahçe University
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연락하다:
- Prof Sener
- 전화번호: +902169101907
- 이메일: goksel.sener@fbu.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참여에 동의하며, 면허/무면허 아마추어 또는 프로 스포츠를 최소 3년 이상 해온 개인,
- Tegner 활동 척도 ≥ 5인 개인,
- 최소 6주 이상의 어깨 통증 병력,
- 0~10점 숫자 통증 척도(NPS)로 측정 시 최소 3점 이상,
- 어깨 굴곡, 외전 또는 외회전 시 저항에 따라 악화되는 어깨 통증,
- 회전근 개 건병증,
- 1cm 미만의 파열,
- 중대한 외상 없이 발생한 이차성 어깨 불안정성(회전근 개 근육 약화 등으로 인한)
제외 기준:
- 어깨 부위의 골절 및/또는 수술 병력,
- 유착성 관절낭염,
- 수동 관절 가동 범위 결손이 있는 자,
- 긴장 검사 및/또는 함몰 징후 검사 양성 및 다방향성 어깨 불안정성이 있는 개인,
- 경추 압박 검사 또는 상지 압박 검사 시 상지의 저림 또는 따끔거림,
- 전신성 또는 신경학적 질환,
- 중재 전 3개월 이내의 코르티코스테로이드 주사,
- 중재 전 6개월 이내의 물리치료,
- 탈구 및 아탈구 병력이 있는 자,
- 임신한 자,
- 연속 2회 세션에 연구에 참여하지 않은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
케틀벨 운동 그룹
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8주간 케틀벨 운동과 8주간 표준 재활 프로그램 비교
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활성 비교기: 대조군
표준 재활 그룹
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8주 표준 재활 프로그램과 8주 케틀벨 운동 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수 (SPADI)
기간: 0주차와 8주차
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어깨 통증과 장애를 측정하는 자가 보고 설문지입니다.
2개의 하위 척도로 구성되어 있습니다: 통증(5개 항목)과 장애(8개 항목).
두 하위 척도의 항목은 0(통증 없음 또는 어려움 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증 또는 도움이 필요할 정도로 어려움)까지의 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
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0주차와 8주차
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좌식 단일 팔 포환 던지기 테스트
기간: 0주차와 8주차
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참가자는 검사 측 팔의 움직임을 제한하지 않는 자세로 배치됩니다.
이 자세에서, 그들은 어깨 높이에서 통증을 느끼며 손에 3kg 공을 들도록 지시받습니다.
따라서, 이 초기 자세에서 참가자는 몸의 보상 작용 없이 공을 최대한 멀리 밀어냅니다.
평가자는 검사를 독립적으로 시행하며, 참가자의 최대 능력으로 3회 적용을 요청하며, 구두 자극과 반복 사이에 1분 휴식을 제공하고, 이 3회 적용의 평균을 계산합니다.
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0주차와 8주차
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상지 Y 균형 테스트
기간: 0주차와 8주차
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테스트 목적; 메커니즘은 내측, 하측방 및 상측방 방향으로 적절한 각도로 1.5미터(m) 선을 결합하여 설정됩니다.
테스트를 위해 참가자들은 팔굽혀펴기 자세로 들어와 자유로운 손으로 세 방향 모두에 도달하도록 요청받습니다.
최대 도달 거리는 센티미터(cm)로 기록됩니다.
사지 길이에 따라 도달 거리를 정규화하기 위해 각 방향의 최대 값을 합산하고, 사지 길이의 3배로 나눈 다음 100을 곱합니다.
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0주차와 8주차
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폐쇄 운동 사슬 상지 안정성 검사
기간: 0주차와 8주차
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개인은 측면에서 볼 때 몸이 직선으로 정렬된 푸시업 자세를 취하며, 양손 사이의 거리는 90cm입니다.
운동 선수들은 15초 이내에 주로 사용하는 손을 다른 손의 등에 닿도록 요청받으며, 총 반복 횟수가 기록됩니다.
테스트는 45초의 휴식을 두고 세 번 반복되며, 결과의 평균이 기록됩니다.
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0주차와 8주차
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어깨 등척성 근력 평가
기간: 0주차와 8주차
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등척성 수축 결과값은 kg 단위로 기록됩니다.
근력 측정은 양측에서 5초 동안 3회 반복하여 평가됩니다.
획득한 3회 반복 결과의 평균값이 기록됩니다.
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0주차와 8주차
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손 악력 평가
기간: 0주차와 8주차
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참가자가 서 있는 상태에서 팔꿈치와 손목을 완전히 펴고 측정을 진행했습니다.
우세손과 비우세손에서 각각 5초 간격으로 세 번씩 반복 측정(먼저 오른손, 다음 왼손, 다시 오른손 순서 등)하여 킬로그램 단위로 기록한 후 평균값을 산출했습니다.
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0주차와 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 변화 평가 (GROC)
기간: 0주차와 8주차
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이 척도는 근골격계 분야의 임상 연구 평가에 자주 사용되는 척도입니다.
지정된 기간 동안 환자의 개선 또는 악화를 판단하는 데 사용됩니다.
숫자 척도에서 1은 "내 통증이 좋은 방향으로 크게 감소했습니다"를 의미하고, 7은 "내 통증이 나쁜 방향으로 크게 증가했습니다"를 의미하며, 사람들은 기준선과 비교하여 통증 변화를 보고합니다.
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0주차와 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
케틀벨 운동에 대한 임상 시험
-
Cukurova University완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한