- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07289893
Investigation des effets de l'entraînement au kettlebell
Étude des effets de l'entraînement au kettlebell sur la douleur, la fonction et les performances dans les douleurs de l'épaule liées à la coiffe des rotateurs ; essai contrôlé randomisé.
Les exercices avec kettlebell sont considérés comme l'une des approches qui peuvent être utilisées de manière conservatrice chez les personnes souffrant de douleurs à l'épaule. Cependant, on ignore encore quels résultats ils ont sur leurs effets thérapeutiques. Ces résultats soulignent la nécessité d'études de meilleure qualité évaluant les effets de l'utilisation du kettlebell et des exercices pour les douleurs à l'épaule. Par conséquent, l'objectif de cette étude était d'étudier les effets de 8 semaines d'entraînement au kettlebell sur la douleur, la fonction et la performance de l'épaule.
Les hypothèses de notre étude sont les suivantes :
- H1 : Chez les personnes souffrant de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs, l'amélioration de la perception de la douleur liée à l'épaule est plus importante avec l'entraînement au kettlebell qu'avec le programme de rééducation standard.
- H2 : Chez les personnes souffrant de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs, l'amélioration de la fonction de l'épaule est plus importante avec l'entraînement au kettlebell qu'avec le programme de rééducation standard.
- H3 : Chez les personnes souffrant de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs, l'amélioration de la performance de l'épaule est plus importante avec l'entraînement au kettlebell qu'avec le programme de rééducation standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Pas encore de recrutement
- Hacettepe University
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Contact:
- Çağdaş Işıklar
- Numéro de téléphone: +905439638565
- E-mail: cagdasisiklar@gmail.com
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Chercheur principal:
- Elif Turgut
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Fenerbahce University
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Contact:
- Prof Sener
- Numéro de téléphone: +902169101907
- E-mail: goksel.sener@fbu.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes volontaires pour participer et pratiquant un sport amateur ou professionnel, licencié ou non, depuis au moins 3 ans,
- Personnes avec un score Tegner Activity Scale ≥ 5,
- Antécédents de douleur à l'épaule d'au moins 6 semaines,
- Au moins 3 points mesurés sur l'échelle numérique de douleur (NPS) de 0 à 10,
- Douleur à l'épaule qui s'aggrave avec une flexion, abduction ou rotation externe résistée de l'épaule,
- Tendinopathies de la coiffe des rotateurs,
- Lésions inférieures à 1 cm,
- Instabilité secondaire de l'épaule sans traumatisme majeur (due à une faiblesse musculaire de la coiffe des rotateurs, etc.)
Critères d'exclusion :
- Antécédents de fracture et/ou de chirurgie dans la région de l'épaule,
- Capsulite rétractile,
- Personnes présentant un déficit de l'amplitude articulaire passive,
- Personnes avec un test d'appréhension positif et/ou un signe du sillon et une instabilité multidirectionnelle de l'épaule,
- Engourdissement ou picotements dans le membre supérieur avec un test de compression cervicale ou un test de compression du membre supérieur,
- Maladie systémique ou neurologique,
- Injection de corticostéroïdes dans les 3 mois précédant l'intervention,
- Kinésithérapie dans les 6 mois précédant l'intervention,
- Personnes avec des antécédents de luxation et de subluxation,
- Personnes enceintes,
- Personnes n'ayant pas participé à l'étude pendant 2 sessions consécutives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercice
Groupe d'exercice avec kettlebell
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Comparaison d'exercices avec kettlebell de 8 semaines avec un programme de rééducation standard de 8 semaines
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Comparateur actif: Groupe témoin
Groupe de réadaptation standard
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Programme de rééducation standard de 8 semaines comparé à des exercices avec kettlebell de 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Douleur et d'Incapacité de l'Épaule (SPADI)
Délai: 0e et 8e semaine
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure la douleur et l'incapacité au niveau de l'épaule.
Il se compose de 13 items répartis en 2 sous-échelles : douleur (5 items) et incapacité (8 items).
Les items des deux sous-échelles sont mesurés à l'aide d'échelles visuelles analogiques allant de 0 (pas de douleur ou de difficulté) à 10 (douleur la plus intense imaginable ou difficulté nécessitant une assistance).
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0e et 8e semaine
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Test du lancer de poids à un bras en position assise
Délai: 0e et 8e semaine
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Les participants sont placés dans une position qui ne restreint pas le mouvement du bras du côté testé.
Dans cette position, ils sont invités à tenir une balle de 3 kg dans leurs mains au niveau des épaules avec douleur.
Ainsi, à partir de ce positionnement initial, le participant pousse la balle aussi loin que possible sans remarquer de compensation avec le corps.
L'évaluateur administre le test indépendamment et demande 3 applications à la capacité maximale du participant, avec stimulation verbale et 1 minute de repos entre les répétitions, et la moyenne de ces 3 applications est calculée.
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0e et 8e semaine
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Test d'équilibre Y du membre supérieur
Délai: 0ème et 8ème semaine
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Pour les tests ; le mécanisme est établi en combinant des lignes de 1,5 mètre (m) dans les directions médiale, inférolatérale et supérolatérale à des angles appropriés.
Pour le test, les participants sont invités à se mettre en position de pompe et à atteindre dans les trois directions avec leurs mains libres.
La distance maximale atteinte sera enregistrée en centimètres (cm).
Afin de normaliser les distances atteintes en fonction de la longueur du membre, les valeurs maximales dans chaque direction sont additionnées, divisées par 3 fois la longueur du membre et multipliées par 100.
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0ème et 8ème semaine
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Test de stabilité du membre supérieur en chaîne cinétique fermée
Délai: 0ème et 8ème semaine
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Les individus seront positionnés en position de pompe avec leur corps aligné en ligne droite lorsqu'ils sont vus de côté, avec une distance de 90 cm entre leurs mains.
Les athlètes devront toucher la main dominante au dos de l'autre main en 15 secondes, et le nombre total de répétitions est enregistré.
Les tests sont répétés trois fois avec un repos de 45 secondes entre les tests et la moyenne des résultats est enregistrée.
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0ème et 8ème semaine
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Évaluation de la Force Musculaire Isométrique de l'Épaule
Délai: 0e et 8e semaine
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Les valeurs résultant de la contraction isométrique seront enregistrées en kg.
Les mesures de la force musculaire seront évaluées bilatéralement, en trois répétitions, pendant 5 secondes.
La valeur moyenne des résultats triplés obtenus sera enregistrée.
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0e et 8e semaine
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Évaluation de la force de préhension manuelle
Délai: 0ème et 8ème semaine
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Les mesures ont été effectuées alors que les individus étaient debout, avec le coude et le poignet en pleine extension.
Les mesures sont répétées trois fois à des intervalles de 5 secondes sur les mains dominante et non dominante (d'abord la droite, puis la gauche et à nouveau la droite, etc.) et enregistrées en kilogrammes, puis leur moyenne est calculée.
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0ème et 8ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation globale du changement (GROC)
Délai: Semaine 0 et semaine 8
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Cette échelle est fréquemment utilisée pour l'évaluation de la recherche clinique dans le domaine musculosquelettique.
Elle est utilisée pour déterminer l'amélioration ou la détérioration des patients sur une période de temps spécifiée.
Sur l'échelle numérique, un représente « ma douleur a beaucoup diminué de manière positive », tandis que sept signifie « ma douleur a beaucoup augmenté de manière négative », et les personnes rapportent les changements de douleur par rapport à la ligne de base.
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Semaine 0 et semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30.01.2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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