- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07289893
Untersuchung der Auswirkungen von Kettlebell-Training
Untersuchung der Auswirkungen von Kettlebell-Training auf Schmerzen, Funktion und Leistung bei Rotatorenmanschetten-bedingten Schulterschmerzen; randomisierte kontrollierte Studie.
Kettlebell-Übungen gelten als einer der Ansätze, die bei Personen mit Schulterschmerzen konservativ eingesetzt werden können. Allerdings ist noch unbekannt, welche Ergebnisse sie in Bezug auf ihre therapeutischen Wirkungen haben. Diese Ergebnisse unterstreichen die Notwendigkeit qualitativ hochwertigerer Studien, die die Auswirkungen der Verwendung von Kettlebells und Übungen bei Schulterschmerzen bewerten. Daher war das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen eines 8-wöchigen Kettlebell-Trainings auf Schulterschmerzen, -funktion und -leistung zu untersuchen.
Die Hypothesen unserer Studie lauten wie folgt:
- H1: Bei Personen mit schulterbezogenen Schmerzen durch Rotatorenmanschettenprobleme ist die Verbesserung der schulterbezogenen Schmerzwahrnehmung durch Kettlebell-Training größer als durch das Standard-Rehabilitationsprogramm.
- H2: Bei Personen mit schulterbezogenen Schmerzen durch Rotatorenmanschettenprobleme ist die Verbesserung der Schulterfunktion durch Kettlebell-Training größer als durch das Standard-Rehabilitationsprogramm.
- H3: Bei Personen mit schulterbezogenen Schmerzen durch Rotatorenmanschettenprobleme ist die Verbesserung der Schulterleistung durch Kettlebell-Training größer als durch das Standard-Rehabilitationsprogramm.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye)
- Noch keine Rekrutierung
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Çağdaş Işıklar
- Telefonnummer: +905439638565
- E-Mail: cagdasisiklar@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Elif Turgut
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Fenerbahçe University
-
Kontakt:
- Prof Sener
- Telefonnummer: +902169101907
- E-Mail: goksel.sener@fbu.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die zur Teilnahme bereit sind und seit mindestens 3 Jahren lizenzierte/nicht lizenzierte Amateur- oder Profisportarten betreiben,
- Personen mit einem Tegner-Aktivitäts-Score ≥ 5,
- Eine Vorgeschichte von Schulterschmerzen von mindestens 6 Wochen,
- Mindestens 3 Punkte gemessen auf der 0 bis 10 Punkte Numerischen Schmerzskala (NPS),
- Schulterschmerzen, die sich bei Widerstandsschulterflexion, -abduktion oder -außenrotation verschlimmern,
- Rotatorenmanschetten-Tendinopathien,
- Risse kleiner als 1 cm,
- Sekundäre Schulterinstabilität ohne größeres Trauma (aufgrund von Rotatorenmanschetten-Muskelschwäche usw.)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Fraktur und/oder Operation im Schulterbereich,
- Adhäsive Kapsulitis,
- Personen mit passivem Gelenkbewegungsdefizit,
- Personen mit positivem Apprehension-Test und/oder Sulcus-Zeichen-Test und multidirektionaler Schulterinstabilität,
- Taubheitsgefühl oder Kribbeln in der oberen Extremität mit zervikalem Kompressionstest oder oberem Extremitäten-Kompressionstest,
- Systemische oder neurologische Erkrankung,
- Kortikosteroid-Injektion innerhalb von 3 Monaten vor der Intervention,
- Physiotherapie in den 6 Monaten vor der Intervention,
- Personen mit Vorgeschichte von Luxation und Subluxation,
- Personen, die schwanger sind,
- Personen, die an 2 aufeinanderfolgenden Sitzungen nicht an der Studie teilgenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trainingsgruppe
Kettlebell-Übungsgruppe
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8-wöchiges Kettlebell-Training im Vergleich mit 8-wöchigem Standard-Rehabilitationsprogramm
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Standard-Rehabilitationsgruppe
|
8-wöchiges Standard-Rehabilitationsprogramm im Vergleich zu 8-wöchigen Kettlebell-Übungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz- und Behinderungsindex der Schulter (SPADI)
Zeitfenster: 0. und 8. Woche
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Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der Schmerzen und Einschränkungen in der Schulter misst.
Er besteht aus 13 Items in 2 Subskalen: Schmerz (5 Items) und Einschränkung (8 Items).
Die Items beider Subskalen werden mit visuellen Analogskalen gemessen, die von 0 (kein Schmerz oder keine Schwierigkeit) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz oder so schwierig, dass Hilfe erforderlich ist) reichen.
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0. und 8. Woche
|
|
Sitzender Einarm-Kugelstoß-Test
Zeitfenster: 0. und 8. Woche
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Die Teilnehmer werden in eine Position gebracht, die die Armbewegung auf der Testseite nicht einschränkt.
In dieser Position werden sie angewiesen, einen 3 kg schweren Ball mit Schmerzen in den Händen auf Schulterhöhe zu halten.
Von dieser Ausgangsposition aus drückt der Teilnehmer den Ball so weit wie möglich, ohne eine Kompensation mit dem Körper zu bemerken.
Der Prüfer führt den Test unabhängig durch und fordert 3 Anwendungen bei maximaler Kapazität des Teilnehmers, mit verbaler Stimulation und 1 Minute Pause zwischen den Wiederholungen, und der Durchschnitt dieser 3 Anwendungen wird berechnet.
|
0. und 8. Woche
|
|
Upper Extremity Y Balance Test
Zeitfenster: 0. und 8. Woche
|
Für Tests; Der Mechanismus wird durch die Kombination von 1,5 Meter (m) langen Linien in medialer, inferolateraler und superolateraler Richtung in geeigneten Winkeln etabliert.
Für den Test werden die Teilnehmer gebeten, in eine Liegestützposition zu kommen und mit ihren freien Händen in alle drei Richtungen zu greifen.
Die maximale Reichweite wird in Zentimetern (cm) aufgezeichnet.
Um die Reichweiten gemäß der Gliedmaßenlänge zu normalisieren, werden die Maximalwerte in jeder Richtung summiert, durch das 3-fache der Gliedmaßenlänge geteilt und mit 100 multipliziert.
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0. und 8. Woche
|
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Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test
Zeitfenster: 0. und 8. Woche
|
Die Teilnehmer werden in Liegestützposition mit einer geraden Körperlinie in der Seitenansicht platziert, wobei der Abstand zwischen ihren Händen 90 cm beträgt.
Die Athleten werden aufgefordert, innerhalb von 15 Sekunden die dominante Hand auf den Handrücken der anderen Hand zu legen, und die Gesamtzahl der Wiederholungen wird aufgezeichnet.
Die Tests werden dreimal mit einer 45-sekündigen Pause zwischen den Tests wiederholt, und der Durchschnitt der Ergebnisse wird aufgezeichnet.
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0. und 8. Woche
|
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Evaluation der isometrischen Schultermuskelkraft
Zeitfenster: 0. und 8. Woche
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Werte aus isometrischer Kontraktion werden in kg aufgezeichnet.
Muskelkraftmessungen werden bilateral, in drei Wiederholungen, für 5 Sekunden ausgewertet.
Der Durchschnittswert der erhaltenen dreifachen Ergebnisse wird aufgezeichnet.
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0. und 8. Woche
|
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Bewertung der Handgriffstärke
Zeitfenster: 0. und 8. Woche
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Messungen wurden durchgeführt, während die Personen standen, wobei Ellbogen und Handgelenk vollständig gestreckt waren.
Die Messungen werden dreimal in Abständen von 5 Sekunden an der dominanten und nicht-dominanten Hand wiederholt (zuerst rechts, dann links und dann wieder rechts usw.) und in Kilogramm aufgezeichnet, und dann wird ihr Durchschnitt genommen.
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0. und 8. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globale Bewertung der Veränderung (GROC)
Zeitfenster: 0. und 8. Woche
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Diese Skala ist eine häufig verwendete Skala zur Bewertung klinischer Forschung im muskuloskelettalen Bereich.
Sie wird verwendet, um die Verbesserung oder Verschlechterung von Patienten über einen bestimmten Zeitraum zu bestimmen.
Auf der numerischen Skala bedeutet eins "mein Schmerz hat sich viel auf gute Weise verringert", während sieben "mein Schmerz hat sich viel auf schlechte Weise erhöht" bedeutet, und die Personen berichten über Veränderungen der Schmerzen im Vergleich zum Ausgangswert.
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0. und 8. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schulterverletzungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Wunden und Verletzungen
- Gelenkerkrankungen
- Bruch
- Sehnenverletzungen
- Arthralgie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Verletzungen der Rotatorenmanschette
- Schulterschmerzen
Andere Studien-ID-Nummern
- 30.01.2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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