本研究では、根管治療中の根管の洗浄および形成における2つの異なる方法、ステップダウン法とステップバック法を比較します。手順後の痛みが少ない方法を明らかにすることを目的としています。患者は無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられ、治療を受けます。
ステップダウン法とステップバック法による根管形成術が歯髄壊死患者の術後疼痛に与える影響の比較
調査の概要
詳細な説明
この研究は、歯髄壊死と診断された患者における術後痛に対する2種類の根管形成技術（ステップバック法とステップダウン法）の効果を比較するために設計されたランダム化臨床試験です。参加者は無作為に2群のいずれかに割り付けられます。
ステップダウン群では、根管形成を歯冠側から開始し、徐々に根尖側へと進めます。一方、ステップバック群では、根尖側から形成を開始し、歯冠側へと後退させます。術後痛は、標準化された疼痛スケール（例：視覚的アナログスケール）を用いて複数の時点で評価されます。
本研究の目的は、治療後にどちらの技術がより少ない痛みを引き起こすかを明らかにし、根管治療後の患者の快適性を向上させる方法を臨床医が選択するのに役立てることです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kokab Naeem
- 電話番号：03340053288
- メール：kokabnaeem472@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：AFPGMI Rawalpindi
- 電話番号：05156131187
- メール：admin@afpgmi.edu.pk
研究場所
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Punjab Province
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Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン、46000
- Armed forces post graduate medical institute Rawalpindi ,Punjab Pakistan 46000
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コンタクト：
- G1 Training Training
- 電話番号：05156131187
- メール：admin@afpgmi.edu.pk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳から65歳の患者、ASA分類1および2の健康な患者、両性の患者、リコール予約に出席することに同意した患者、既存の根尖病変や根尖性歯周炎のない歯髄壊死を有する単根歯の患者
除外基準：
- 慢性疼痛の既往歴のある患者、以前に根管治療を受けた歯、根尖病変を有する歯、不可逆性歯髄炎の患者、全身疾患を有する患者、多根歯、予約間に鎮痛剤を服用した患者、石灰化した根管を有する歯、歯根破折の症例、小児、妊娠中および授乳中の母親、喫煙者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：根管治療のステップバック法対根管治療のステップダウン法
アーム1：ステップダウンテクニック アームタイプ：実験アーム タイトル：ステップダウン根管形成 アームの説明： このアームの参加者は、ステップダウンテクニックを使用した根管形成を受けます。この方法では、根管の冠状部から形成を開始し、根尖に向かって進行します。 この方法は、洗浄を改善し、デブリの押し出しを減らすために設計されています。 --- アーム2：ステップバックテクニック アームタイプ：実験アーム タイトル：ステップバック根管形成 アームの説明： このアームの参加者は、ステップバックテクニックを使用した根管形成を受けます。この方法では、根尖部から形成を開始し、徐々に大きなファイルを使用して冠状部に向かって段階的に後退します。 この従来の方法は、比較対象の技術として機能します。 |
ステップダウン法による根管形成 実験的ステップダウン法手順 根管形成は、根管の冠状部から開始し、徐々にサイズを小さくした歯内療法用ファイルを用いて根尖方向へ進めます。 洗浄の改善、デブリの押し出しの軽減、術後痛の最小化を目的としています。 ステップバック法による根管形成 活性対照 ステップバック法手順 根管形成は、根管の根尖部から開始し、徐々に大きなファイルを用いて段階的に冠状部へと進めます。 術後痛を評価するための従来の対照法として機能します。 |
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実験的：Arm 1 Arm Type: Experimental Arm Title: Step-Down Preparation Technique Detailed Description: Pa
アーム1の参加者は、ステップダウン法を用いた根管形成を受けます。この方法では、根管の冠状部から形成を開始し、徐々に根尖に向かって進行します。 この方法は、洗浄の改善、デブリの押し出しの減少、および術後痛の軽減を目的としています。 アーム2の参加者は、ステップバック法を用いた根管形成を受けます。この方法では、根尖部から形成を開始し、徐々に大きなファイルを使用して冠状部に向かって段階的に進行します。 この従来法は、術後痛と治療結果の違いを評価するための比較対象として機能します。 |
ステップダウン法による根管形成 実験的ステップダウン法手順 根管形成は、根管の冠状部から開始し、徐々にサイズを小さくした歯内療法用ファイルを用いて根尖方向へ進めます。 洗浄の改善、デブリの押し出しの軽減、術後痛の最小化を目的としています。 ステップバック法による根管形成 活性対照 ステップバック法手順 根管形成は、根管の根尖部から開始し、徐々に大きなファイルを用いて段階的に冠状部へと進めます。 術後痛を評価するための従来の対照法として機能します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯髄壊死患者におけるステップバック法とステップダウン法の2つの技術を用いた根管治療を受けた患者の術後痛
時間枠：6ヶ月間の期間
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患者は無作為に2つのグループに割り当てられます。グループAの患者はステップバック法を用いて根管治療を行い、グループBの患者はステップダウン法を用いて根管治療を行います。疼痛は0（痛みなし）から10（可能な限り最悪の痛み）までの視覚的アナログ尺度を用いて評価されます。患者は12時間、24時間、48時間、72時間後に痛みを記録します。疼痛日記は1週間後のフォローアップ時に回収されます。データは2つの技術の有効性を評価するために、グループ間の平均VASを比較するために使用されます。
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6ヶ月間の期間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RCT-2025-pain-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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