- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07290192
Tämä tutkimus vertailee kahta eri tapaa puhdistaa ja muotoilla hammasjuuren kanavia hammasjuurihoidon aikana: step-down-tekniikkaa ja step-back-tekniikkaa. Haluamme selvittää, kumpi menetelmä aiheuttaa vähemmän kipua toimenpiteen jälkeen. Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä, joita hoidetaan
Vertaileva tutkimus askel alas - ja askel taakse -valmistelutekniikan vaikutuksista hampaiden juurikanavien hoitoon liittyvään postoperatiiviseen kipuun potilailla, joilla on hammasytimen nekroosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on verrata kahden juurikanavan valmistelutekniikan – step-back- ja step-down-tekniikan – vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joilla on diagnosoitu hampaansisäisen kudoksen kuolio. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä.
Step-down-ryhmässä juurikanavan muotoilu aloitetaan kruunun osasta ja edetään vähitellen huippuun päin, kun taas step-back-ryhmässä valmistelu aloitetaan huipun osasta ja siirrytään taaksepäin kruunun alueelle. Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan useissa aikapisteissä standardoidulla kipuasteikolla (esim. visuaalinen analogiaskaala).
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kumpi tekniikka aiheuttaa vähemmän kipua hoidon jälkeen, auttaen kliinikkoja valitsemaan menetelmän, joka parantaa potilaan mukavuutta juurihoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kokab Naeem
- Puhelinnumero: 03340053288
- Sähköposti: kokabnaeem472@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: AFPGMI Rawalpindi
- Puhelinnumero: 05156131187
- Sähköposti: admin@afpgmi.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Armed forces post graduate medical institute Rawalpindi ,Punjab Pakistan 46000
-
Ottaa yhteyttä:
- G1 Training Training
- Puhelinnumero: 05156131187
- Sähköposti: admin@afpgmi.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaiden ikä 18–65 vuotta Terveet potilaat ASA-luokituksen 1 ja 2 mukaisesti Molemmat sukupuolet Potilaat, jotka suostuivat saapumaan seurantatapaamisiin Potilaat, joilla on yhden juuren hammas pulpaneekroosin kanssa ilman aiempaa periapikaalista patologiaa ja apikaalista periodontiittia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kroonisen kivun historia Aiemmin RCT-hoidettu hammas Hammas, jossa on apikaalista patologiaa, irreversiibelin pulpitiitin kanssa Potilaat, joilla on systeminen sairaus Monijuuriset hampaat Potilaat, jotka käyttivät kipulääkkeitä tapaamisten välillä Hammas, jossa on kalsifioidut kanavat Juurimurtumatapaukset Lapset Raskaana olevat ja imettävät äidit Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juuren kanavan askel taaksepäin -tekniikka vs. askel alaspäin -tekniikka
Arm 1: Step-Down-tekniikka Arm Type: Experimental Arm Title: Step-Down-hampaankanalan valmistelu Arm Description: Tässä ryhmässä osallistujat saavat hampaankanalan valmistelun Step-Down-tekniikalla, jossa muotoilu aloitetaan kanavan koronaalisesta osasta ja edetään apikaalipäätä kohti. Tämä menetelmä on suunniteltu parantamaan irtioainuutta ja vähentämään roskien ulostuloa. --- Arm 2: Step-Back-tekniikka Arm Type: Experimental Arm Title: Step-Back-hampaankanalan valmistelu Arm Description: Tässä ryhmässä osallistujat saavat hampaankanalan valmistelun Step-Back-tekniikalla, jossa muotoilu aloitetaan apikaalisesta osasta ja siirrytään askel askeleelta taaksepäin koronaalialueelle käyttämällä progressiivisesti suurempia viiloja. Tämä perinteinen menetelmä toimii vertailumenetelmänä. |
Vaiheittainen kanavan valmistus kohti huippua Kokeellinen menetelmä Menettely Juurikanavan valmistus alkaa kanavan kruunupuoleisesta osasta ja etenee kohti huiputta käyttäen pienenevän kokoisia endodontisia tiedostoja. Tavoitteena on parantaa kastelua, vähentää roskan ulostuloa ja minimoida leikkauksen jälkeistä kipua. Vaiheittainen kanavan valmistus kohti kruunua Vertailumenetelmä Menettely Juurikanavan valmistus alkaa kanavan huippuosasta ja etenee vaiheittain kohti kruunupuolta käyttäen asteittain suurempia tiedostoja. Toimii perinteisenä vertailumenetelmänä leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnissa. |
|
Kokeellinen: Arm 1 Arm Type: Kokeellinen Arm Title: Askelsuunnitteluvalmistelutekniikka Detailed Description: Pa
Osallistujat ryhmässä 1 saavat hammasjuuren valmistelun käyttäen step-down-tekniikkaa, jossa muotoilu alkaa kanavan koronaalisesta osasta ja etenee vähitellen huipun suuntaan. Tämän menetelmän tarkoituksena on parantaa irroitusnesteytystä, vähentää irtokuonaulostumista ja mahdollisesti alentaa leikkauksen jälkeistä kipua. Osallistujat ryhmässä 2 saavat hammasjuuren valmistelun käyttäen step-back-tekniikkaa, jossa muotoilu alkaa apikaalisesta osasta ja siirtyy askelittain koronaaliseen alueeseen käyttäen asteittain suurempia tiedostoja. Tämä perinteinen menetelmä toimii vertailukohtana arvioitaessa eroja leikkauksen jälkeisessä kivussa ja hoidon tuloksissa. |
Vaiheittainen kanavan valmistus kohti huippua Kokeellinen menetelmä Menettely Juurikanavan valmistus alkaa kanavan kruunupuoleisesta osasta ja etenee kohti huiputta käyttäen pienenevän kokoisia endodontisia tiedostoja. Tavoitteena on parantaa kastelua, vähentää roskan ulostuloa ja minimoida leikkauksen jälkeistä kipua. Vaiheittainen kanavan valmistus kohti kruunua Vertailumenetelmä Menettely Juurikanavan valmistus alkaa kanavan huippuosasta ja etenee vaiheittain kohti kruunupuolta käyttäen asteittain suurempia tiedostoja. Toimii perinteisenä vertailumenetelmänä leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnissa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausjälkeinen kipu potilailla, jotka saavat hammasjuurihoidon käyttäen kahta tekniikkaa: step back ja step down potilailla, joilla on hammasytimen nekroosi
Aikaikkuna: 6 kuukauden kesto
|
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä A, jossa hammasjuurihoidon juurisäiliön käsittely suoritetaan step back -tekniikalla, ja Ryhmä B, jossa hammasjuurihoidon juurisäiliön käsittely suoritetaan step down -tekniikalla. Kipua arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (mahdollisimman paha kipu). Potilaat kirjaavat kipunsa 12, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla. Kipupäiväkirjat kerätään seuranneessa tarkastuksessa viikon kuluttua. Tietoja käytetään vertaamaan ryhmien keskiarvoisia VAS-arvoja arvioitaessa kahden tekniikan tehokkuutta.
|
6 kuukauden kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT-2025-pain-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .