- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07290192
Este Estudo Compara Duas Formas Diferentes de Limpar e Modelar os Canais Radiculares Durante o Tratamento Endodôntico: a Técnica Step-down e a Técnica Step-back. Pretende-se Descobrir Qual Método Causa Menos Dor Após o Procedimento. Os Doentes Serão Aleatoriamente Colocados num dos Dois Grupos, Tratados Com
Comparação do Impacto da Técnica de Preparação Step Down versus Step Back de Canais Radiculares na Dor Pós-Operatória em Pacientes com Necrose Pulpar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado concebido para comparar os efeitos de duas técnicas de preparação do canal radicular - step-back e step-down - na dor pós-operatória em pacientes diagnosticados com necrose pulpar. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um dos dois grupos.
No grupo step-down, a conformação do canal radicular começará na porção coronária e progredirá gradualmente em direção ao ápice, enquanto no grupo step-back, a preparação começará na porção apical e avançará para trás em direção à área coronária. A dor pós-operatória será avaliada em múltiplos pontos temporais usando uma escala de dor padronizada (por exemplo, Escala Visual Analógica).
O objetivo do estudo é determinar qual técnica causa menos dor após o tratamento, ajudando os clínicos a escolher o método que melhora o conforto do paciente após a terapia do canal radicular.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kokab Naeem
- Número de telefone: 03340053288
- E-mail: kokabnaeem472@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: AFPGMI Rawalpindi
- Número de telefone: 05156131187
- E-mail: admin@afpgmi.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 46000
- Armed forces post graduate medical institute Rawalpindi ,Punjab Pakistan 46000
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Contato:
- G1 Training Training
- Número de telefone: 05156131187
- E-mail: admin@afpgmi.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes com idade entre 18 e 65 anos Pacientes saudáveis com classificação ASA 1 e 2 Pacientes de ambos os sexos Pacientes que concordaram em comparecer a consultas de acompanhamento Pacientes com dente de raiz única com necrose pulpar sem patologia periapical pré-existente e periodontite apical
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com historial de dor crónica Dente previamente tratado com RCT Dentes com patologia apical, com pulpite irreversível Pacientes com doença sistémica Dentes multirradiculares Pacientes que consumiram analgésicos entre consultas Dentes com canais calcificados Casos de fratura radicular Crianças Grávidas e mães a amamentar Fumadores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de step back no canal radicular Vs técnica de step down no canal radicular
Braço 1: Técnica Step-Down Tipo de Braço: Experimental Título do Braço: Preparação de Canal Radicular Step-Down Descrição do Braço: Os participantes neste braço receberão preparação de canal radicular utilizando a técnica step-down, onde a modelagem começa na porção coronal do canal e progride em direção ao ápice. Este método é concebido para melhorar a irrigação e reduzir a extrusão de detritos. --- Braço 2: Técnica Step-Back Tipo de Braço: Experimental Título do Braço: Preparação de Canal Radicular Step-Back Descrição do Braço: Os participantes neste braço receberão preparação de canal radicular utilizando a técnica step-back, onde a modelagem começa na porção apical e avança passo a passo para trás em direção à área coronal utilizando limas progressivamente maiores. Este método convencional serve como técnica de comparação. |
Preparação do Canal Radicular por Step-Down Experimental Procedimento da Técnica Step-Down A preparação do canal radicular começa na porção coronal do canal e progride em direção ao ápice utilizando limas endodônticas de tamanho decrescente. Tem como objetivo melhorar a irrigação, reduzir a extrusão de detritos e minimizar a dor pós-operatória. Preparação do Canal Radicular por Step-Back Comparador Ativo Procedimento da Técnica Step-Back A preparação do canal radicular começa na porção apical do canal e progride passo a passo em direção à porção coronal utilizando limas progressivamente maiores. Serve como técnica comparadora convencional para avaliar a dor pós-operatória |
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Experimental: Arm 1 Tipo de Braço: Experimental Título do Braço: Técnica de Preparação de Step-Down Descrição Detalhada: Pa
Os participantes no braço 1 receberão preparação do canal radicular utilizando a técnica step-down, na qual a modelagem começa na porção coronal do canal e progride gradualmente em direção ao ápice. Este método visa melhorar a irrigação, reduzir a extrusão de detritos e potencialmente diminuir a dor pós-operatória. Os participantes do braço 2 receberão preparação do canal radicular utilizando a técnica step-back, na qual a modelagem começa na porção apical e avança passo a passo em direção à área coronal utilizando limas progressivamente maiores. Este método convencional serve como comparador para avaliar diferenças na dor pós-operatória e nos resultados do tratamento. |
Preparação do Canal Radicular por Step-Down Experimental Procedimento da Técnica Step-Down A preparação do canal radicular começa na porção coronal do canal e progride em direção ao ápice utilizando limas endodônticas de tamanho decrescente. Tem como objetivo melhorar a irrigação, reduzir a extrusão de detritos e minimizar a dor pós-operatória. Preparação do Canal Radicular por Step-Back Comparador Ativo Procedimento da Técnica Step-Back A preparação do canal radicular começa na porção apical do canal e progride passo a passo em direção à porção coronal utilizando limas progressivamente maiores. Serve como técnica comparadora convencional para avaliar a dor pós-operatória |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória em pacientes submetidos a tratamento de canal radicular utilizando duas técnicas: step back e step down, em pacientes com necrose pulpar
Prazo: 6 meses de duração
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Os doentes foram aleatoriamente atribuídos a dois grupos: Grupo A, em que o tratamento do canal radicular é realizado com a técnica step back, e Grupo B, em que o tratamento do canal radicular é realizado com a técnica step down. A dor é avaliada através de uma escala visual analógica que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível). Os doentes registam a sua dor às 12, 24, 48 e 72 horas. Os diários de dor serão recolhidos na consulta de acompanhamento de uma semana. Os dados serão utilizados para comparar a média da EVA entre os grupos, a fim de avaliar a eficácia das duas técnicas.
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6 meses de duração
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCT-2025-pain-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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