- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07290192
Diese Studie vergleicht zwei verschiedene Methoden zur Reinigung und Formgebung von Wurzelkanälen während der Wurzelkanalbehandlung: die Step-down-Technik und die Step-back-Technik. Wir möchten herausfinden, welche Methode nach dem Eingriff weniger Schmerzen verursacht. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt und behandelt.
Vergleich der Auswirkungen der Stufenabwärts- gegenüber der Stufenrückwärts-Präparationstechnik von Wurzelkanälen auf postoperative Schmerzen bei Patienten mit Pulpanekrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte klinische Studie, die entwickelt wurde, um die Auswirkungen von zwei Wurzelkanalaufbereitungstechniken – Schritt-zurück und Schritt-vor – auf postoperative Schmerzen bei Patienten mit diagnostizierter Pulpanekrose zu vergleichen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt.
In der Schritt-vor-Gruppe beginnt die Wurzelkanalformung im koronalen Bereich und schreitet allmählich zur Wurzelspitze vor, während in der Schritt-zurück-Gruppe die Aufbereitung im apikalen Bereich beginnt und sich rückwärts in Richtung des koronalen Bereichs bewegt. Postoperative Schmerzen werden zu mehreren Zeitpunkten mithilfe einer standardisierten Schmerzskala (z. B. visuelle Analogskala) bewertet.
Ziel der Studie ist es, festzustellen, welche Technik nach der Behandlung weniger Schmerzen verursacht, um Klinikern bei der Auswahl der Methode zu helfen, die den Patientenkomfort nach einer Wurzelkanalbehandlung verbessert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kokab Naeem
- Telefonnummer: 03340053288
- E-Mail: kokabnaeem472@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: AFPGMI Rawalpindi
- Telefonnummer: 05156131187
- E-Mail: admin@afpgmi.edu.pk
Studienorte
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Armed forces post graduate medical institute Rawalpindi ,Punjab Pakistan 46000
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Kontakt:
- G1 Training Training
- Telefonnummer: 05156131187
- E-Mail: admin@afpgmi.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, gesunde Patienten mit ASA-Klassifikation 1 und 2, Patienten beider Geschlechter, Patienten, die zugestimmt haben, an Erinnerungsterminen teilzunehmen, Patienten mit einwurzeligem Zahn mit Pulpanekrose ohne vorbestehende periapikale Pathologie und apikale Parodontitis
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischen Schmerzen in der Anamnese, zuvor Wurzelkanalbehandelter Zahn, Zähne mit apikaler Pathologie, mit irreversibler Pulpitis, Patienten mit systemischen Erkrankungen, mehrwurzelige Zähne, Patienten, die zwischen den Terminen Analgetika eingenommen haben, Zähne mit verkalkten Kanälen, Fälle von Wurzelfraktur, Kinder, schwangere und stillende Mütter, Raucher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Step-back-Technik der Wurzelkanalbehandlung vs. Step-down-Technik der Wurzelkanalbehandlung
Arm 1: Step-Down-Technik Armtyp: Experimentelle Arm Titel: Step-Down-Wurzelkanalaufbereitung Armbeschreibung: Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine Wurzelkanalaufbereitung mit der Step-Down-Technik, bei der die Formgebung im koronalen Teil des Kanals beginnt und sich zur Apex hin fortsetzt. Diese Methode soll die Spülung verbessern und das Austreten von Debris reduzieren. --- Arm 2: Step-Back-Technik Armtyp: Experimentelle Arm Titel: Step-Back-Wurzelkanalaufbereitung Armbeschreibung: Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine Wurzelkanalaufbereitung mit der Step-Back-Technik, bei der die Formgebung im apikalen Teil beginnt und schrittweise mit progressiv größeren Feilen zurück zum koronalen Bereich fortschreitet. Diese konventionelle Methode dient als Vergleichstechnik. |
Step-Down-Wurzelkanalaufbereitung Experimentelle Step-Down-Technik Verfahren Die Wurzelkanalaufbereitung beginnt im koronalen Teil des Kanals und schreitet mit endodontischen Feilen abnehmender Größe zur Spitze hin fort. Zielt darauf ab, die Spülung zu verbessern, den Austritt von Debris zu reduzieren und postoperative Schmerzen zu minimieren. Step-Back-Wurzelkanalaufbereitung Aktiver Vergleich Step-Back-Technik Verfahren Die Wurzelkanalaufbereitung beginnt im apikalen Teil des Kanals und schreitet schrittweise mit zunehmend größeren Feilen zum koronalen Teil hin fort. Dient als konventionelle Vergleichstechnik zur Bewertung postoperativer Schmerzen. |
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Experimental: Arm 1 Arm Type: Experimentell Arm Title: Step-Down-Präparationstechnik Detailed Description: Pa
Teilnehmer in Arm 1 erhalten eine Wurzelkanalaufbereitung mit der Step-down-Technik, bei der die Formgebung im koronalen Teil des Kanals beginnt und sich schrittweise zur Apex hin fortsetzt. Diese Methode soll die Spülung verbessern, den Austritt von Debris reduzieren und möglicherweise postoperative Schmerzen verringern. Teilnehmer in Arm 2 erhalten eine Wurzelkanalaufbereitung mit der Step-back-Technik, bei der die Formgebung im apikalen Teil beginnt und mit zunehmend größeren Feilen schrittweise in Richtung des koronalen Bereichs fortschreitet. Diese konventionelle Methode dient als Vergleich, um Unterschiede bei postoperativen Schmerzen und Behandlungsergebnissen zu bewerten. |
Step-Down-Wurzelkanalaufbereitung Experimentelle Step-Down-Technik Verfahren Die Wurzelkanalaufbereitung beginnt im koronalen Teil des Kanals und schreitet mit endodontischen Feilen abnehmender Größe zur Spitze hin fort. Zielt darauf ab, die Spülung zu verbessern, den Austritt von Debris zu reduzieren und postoperative Schmerzen zu minimieren. Step-Back-Wurzelkanalaufbereitung Aktiver Vergleich Step-Back-Technik Verfahren Die Wurzelkanalaufbereitung beginnt im apikalen Teil des Kanals und schreitet schrittweise mit zunehmend größeren Feilen zum koronalen Teil hin fort. Dient als konventionelle Vergleichstechnik zur Bewertung postoperativer Schmerzen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzen bei Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung mit zwei Techniken durchführen: Step Back und Step Down bei Patienten mit Pulpanekrose
Zeitfenster: 6 Monate Dauer
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Patienten werden zufällig zwei Gruppen zugeteilt: Gruppe-A-Patienten, bei denen die Wurzelkanalbehandlung mit der Step-back-Technik durchgeführt wird, und Gruppe-B-Patienten, bei denen die Wurzelkanalbehandlung mit der Step-down-Technik durchgeführt wird. Der Schmerz wird anhand einer visuellen Analogskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) bewertet. Die Patienten erfassen ihre Schmerzen nach 12, 24, 48 und 72 Stunden. Die Schmerztagebücher werden bei der einwöchigen Nachuntersuchung gesammelt. Die Daten werden verwendet, um den mittleren VAS-Wert zwischen den Gruppen zu vergleichen, um die Wirksamkeit der beiden Techniken zu bewerten.
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6 Monate Dauer
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCT-2025-pain-02
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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