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Questo studio confronta due diverse tecniche di detersione e sagomatura dei canali radicolari durante il trattamento endodontico: la tecnica step-down e la tecnica step-back. Lo scopo è determinare quale metodo causi meno dolore dopo la procedura. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi e trattati con

6 dicembre 2025 aggiornato da: Kokab Naeem, Armed Forces Post Graduate Medical Institute (AFPGMI), Rawalpindi

Confronto dell'Impatto della Tecnica di Preparazione Step Down Versus Step Back dei Canali Radicolari sul Dolore Postoperatorio in Pazienti con Necrosi Pulpare

Questo studio clinico randomizzato mira a confrontare le tecniche di preparazione canalare step-back e step-down in pazienti con necrosi pulpare. Lo studio valuterà quale tecnica comporta meno dolore postoperatorio. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi. L'intensità del dolore sarà registrata in momenti specifici dopo la procedura utilizzando una scala del dolore standardizzata. L'obiettivo è identificare la tecnica che offre maggiore comfort al paziente dopo il trattamento canalare. Questo studio è uno studio clinico randomizzato progettato per confrontare gli effetti di due tecniche di preparazione canalare - step-back e step-down - sul dolore postoperatorio in pazienti con diagnosi di necrosi pulpare. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è una sperimentazione clinica randomizzata progettata per confrontare gli effetti di due tecniche di preparazione del canale radicolare - step-back e step-down - sul dolore postoperatorio in pazienti con diagnosi di necrosi pulpare. I partecipanti verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi.

Nel gruppo step-down, la sagomatura del canale radicolare inizierà dalla porzione coronale e progredirà gradualmente verso l'apice, mentre nel gruppo step-back, la preparazione inizierà dalla porzione apicale e procederà all'indietro verso l'area coronale. Il dolore postoperatorio verrà valutato in più momenti temporali utilizzando una scala del dolore standardizzata (ad esempio, la Scala Analogica Visiva).

L'obiettivo dello studio è determinare quale tecnica causa meno dolore dopo il trattamento, aiutando i clinici a scegliere il metodo che migliora il comfort del paziente dopo la terapia canalare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Armed forces post graduate medical institute Rawalpindi ,Punjab Pakistan 46000
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni Pazienti sani con classificazione ASA 1 e 2 Pazienti di entrambi i sessi Pazienti che hanno accettato di partecipare agli appuntamenti di follow-up Pazienti con dente monoradicolato con necrosi pulpare senza patologia periapicale preesistente e parodontite apicale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anamnesi di dolore cronico Dente precedentemente trattato con RCT Denti con patologia apicale, con pulpite irreversibile Pazienti con malattia sistemica Denti pluriradicolati Pazienti che hanno assunto analgesici tra gli appuntamenti Denti con canali calcificati Casi di frattura radicolare Bambini Donne in gravidanza e in allattamento Fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica step back per il canale radicolare vs tecnica step down per il canale radicolare

Braccio 1: Tecnica Step-Down

Tipo di braccio: Sperimentale Titolo del braccio: Preparazione del canale radicolare Step-Down

Descrizione del braccio:

I partecipanti in questo braccio riceveranno la preparazione del canale radicolare utilizzando la tecnica step-down, dove la sagomatura inizia nella porzione coronale del canale e progredisce verso l'apice. Questo metodo è progettato per migliorare l'irrigazione e ridurre l'estrusione di detriti.

---

Braccio 2: Tecnica Step-Back

Tipo di braccio: Sperimentale Titolo del braccio: Preparazione del canale radicolare Step-Back

Descrizione del braccio:

I partecipanti in questo braccio riceveranno la preparazione del canale radicolare utilizzando la tecnica step-back, dove la sagomatura inizia nella porzione apicale e procede passo dopo passo all'indietro verso l'area coronale utilizzando strumenti progressivamente più grandi. Questo metodo convenzionale funge da tecnica di confronto.
Procedura: Tecnica di riduzione graduale

Preparazione del Canale Radicolare Step-Down Tecnica Sperimentale Step-Down Procedura La preparazione del canale radicolare inizia dalla porzione coronale del canale e procede verso l'apice utilizzando strumenti endodontici di dimensioni decrescenti. Mira a migliorare l'irrigazione, ridurre l'estrusione di detriti e minimizzare il dolore postoperatorio.

Preparazione del Canale Radicolare Step-Back Comparatore Attivo Tecnica Step-Back Procedura La preparazione del canale radicolare inizia dalla porzione apicale del canale e procede gradualmente verso la porzione coronale utilizzando strumenti progressivamente più grandi. Funge da tecnica comparativa convenzionale per valutare il dolore postoperatorio
Sperimentale: Arm 1 Arm Type: Sperimentale Arm Title: Tecnica di Preparazione Step-Down Detailed Description: Pa

I partecipanti del braccio 1 riceveranno la preparazione del canale radicolare utilizzando la tecnica step-down, in cui la sagomatura inizia dalla porzione coronale del canale e progredisce gradualmente verso l'apice. Questo metodo mira a migliorare l'irrigazione, ridurre l'estrusione di detriti e potenzialmente diminuire il dolore postoperatorio.

I partecipanti del braccio 2 riceveranno la preparazione del canale radicolare utilizzando la tecnica step-back, in cui la sagomatura inizia dalla porzione apicale e procede gradualmente verso l'area coronale utilizzando lime progressivamente più grandi. Questo metodo convenzionale funge da comparatore per valutare le differenze nel dolore postoperatorio e nei risultati del trattamento.
Procedura: Tecnica di riduzione graduale

Preparazione del Canale Radicolare Step-Down Tecnica Sperimentale Step-Down Procedura La preparazione del canale radicolare inizia dalla porzione coronale del canale e procede verso l'apice utilizzando strumenti endodontici di dimensioni decrescenti. Mira a migliorare l'irrigazione, ridurre l'estrusione di detriti e minimizzare il dolore postoperatorio.

Preparazione del Canale Radicolare Step-Back Comparatore Attivo Tecnica Step-Back Procedura La preparazione del canale radicolare inizia dalla porzione apicale del canale e procede gradualmente verso la porzione coronale utilizzando strumenti progressivamente più grandi. Funge da tecnica comparativa convenzionale per valutare il dolore postoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post-operatorio in pazienti sottoposti a trattamento canalare utilizzando due tecniche step back e step down in pazienti con necrosi pulpare
Lasso di tempo: 6 mesi di durata
Pazienti assegnati casualmente in due gruppi: Gruppo A, pazienti in cui il trattamento canalare è eseguito con la tecnica step back; Gruppo B, pazienti in cui il trattamento canalare è eseguito con la tecnica step down. Il dolore è valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo possibile). I pazienti registrano il dolore a 12, 24, 48 e 72 ore. I diari del dolore saranno raccolti al follow-up di una settimana. I dati saranno utilizzati per confrontare la VAS media tra i gruppi per valutare l'efficacia delle due tecniche.
6 mesi di durata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Armed Forces Post Graduate Medical Institute (AFPGMI), Rawalpindi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCT-2025-pain-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati di partecipazione individuali non saranno condivisi perché lo studio non include piani o infrastrutture per la conservazione dei dati a lungo termine; la de-identificazione e l'accesso controllato sono necessari per proteggere la privacy dei partecipanti. Inoltre, il set di dati è piccolo e la divulgazione potrebbe aumentare il rischio di reidentificazione. I risultati riassuntivi saranno resi disponibili come richiesto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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